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目的 分析国内外药品信号管理的定义、信号来源、检测方法和评价原则,为规范药品上市许可持有人开展药物警戒活动提供参考。方法 对美国、欧盟、日本等国家及世界卫生组织(WHO)的药品信号管理制度进行分析提炼,总结信号检测和评价方法。结果 各国对药品信号均有明确的定义,设有较为规范的信号检测和评价流程,并结合各国监管强度及特点制定了相对应的实践指南。信号检测的方法均基于对更多相关信息的搜集,信号验证强调更多相关信息的搜集,强调对药品特征、患者特点、相似案例的考虑,从而做出更全面的判断;为提高信号检测效率,在信息性质判断过程中强调有目的性的优先排序,以期将资源倾斜在可能影响风险-获益比的潜在风险。结论 我国药物警戒中信号检测工作起步较晚,需要加强与国际交流合作,稳步提升我国信号检测工作的人员基础与水平。 相似文献
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目的 评价面神经电图(ENoG)、F波和瞬目反射(BR)等电生理检查在早期周围性面瘫预后判断中的价值及相关性.方法 对发病3周内行ENoG、F波和BR检测的31例周围性面瘫患者的恢复情况进行随访,时间6个月~2年,分别以F波、BR异常与否以及ENoG是否≥90%作为诊断界值,比较3种诊断方法判断预后的准确度以及三者间的相关性.结果 3种方法均能准确判断周围性面瘫的预后,ENoG≥ 90%、F波和BR异常均预示预后差.Pearson相关性分析显示,F波和BR结果之间(r=0.674,P<0.01)、ENoG与BR间(r =0.445,P< 0.05)具有一定的相关性,ENoG与F波的无相关性(r=0.251,P>0.05).结论 结合多项适当的电生理检查全面综合分析,对周围性面瘫早期预后判断起重要作用. 相似文献
65.
小儿食管异物为临床常见急症之一。1996~2005年我院共收治小儿食管异物152例。2000年前对小儿食管异物行硬食管镜下取出术一般以表麻为主,2000年后以气管插管全麻为主,现将不同麻醉方式异物取出术报道如下。1临床资料1.1一般资料152例中,男95例,女57例;年龄5个月至14岁,平均6.5岁。病程30 min至12 d。异物种类:硬币53例,鱼刺23例,禽骨27例,果核27例,钮扣6例,塑料玩具6例,塑料瓶盖1例,啤酒瓶盖1例,塑料笔帽3例,玻璃球1例,金属弹簧1例,苹果块1例,肉丸1例,肉块1例。1.2治疗70例在1%丁卡因咽部黏膜表面麻醉下行硬食管镜食管异物取出术;82例在气… 相似文献
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肠系膜静脉血栓(MVT)是罕见外科急腹症,占住院病人001%~017%,多见于50~60岁男性。分继发性MVT和原发性MVT。无特异性临床表现,腹痛、血便为常见症状,发热及腹膜炎表现常提示肠坏死。血WBC多>150×109/L,血尿淀粉酶多正常,X线常为肠梗阻表现,部分可见孤立肠袢,胃肠造影部分可见拇指痕征。B超能早期发现腹水症。CT无特异性表现。同位素扫描病变肠段同位素排泄明显延长,提示肠壁缺血。血管造影特异表现为:①造影剂返流征象;②肠系膜上动脉及其分支呈痉挛表现,直动脉变细;③动脉相延长>40秒;④肠系膜上静脉显影>40秒;⑤肠壁增厚,肠管内有造影剂。腹腔镜可明确病变性质及范围。MVT术中表现①受累小肠及系膜为红色栓塞;②大的肠系膜动脉搏动存在,小动脉未闭塞;③病变肠系膜静脉内有血栓存在,切开时血栓自静脉内溢出。肠切除是治疗MVT最有效方法,但复发率20%~30%,60%位于吻合口,术后应用抗凝治疗可降低复发及死亡率。 相似文献
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68.
鼻腔上颌窦出血坏死性息肉的临床分析 总被引:2,自引:0,他引:2
鼻腔上颌窦出血坏死性息肉在临床上并不少见,多发于青壮年,病程长,发展慢。以鼻塞、反复鼻出血为首发症状,有时难与鼻息肉、鼻腔恶性肿瘤相鉴别,往往导致误诊。1994年1月至2003年12月,我科共收治此类患者56例,通过柯-陆术式或鼻内镜与柯-陆术式联合治疗,效果较为满意。为探讨本病的临床特征,进一步提高对本病的认识,现将临床资料分析如下。 相似文献
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美国洛杉矶一位名叫伍德约格的女孩,由于失恋,离开大学徒步来到“水晶泉”水库殉情而死。北京一个13岁的男孩,学习不用心,又接受不了母亲的批评而自杀。他们匆匆撒手人寰,其中一个很重要的原因是情商太低。 相似文献
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【目的】观察初中生心理卫生问题早期干预的效果。【方法】应用自编儿童心理卫生调查问卷、症状自评量表(Symptom Checklist 90,SCL-90)、父母养育方式评价量表(Egma Minnen av Bardndosnauppforstran,EMBU),以整群抽样的方法,抽取社区所属的中学1 585人为研究对象,随机选取其中一所中学841人为干预组,另一所中学744人为对照组,对干预组进行为期2年的综合干预,前瞻性观察心理卫生问题的干预效果。【结果】干预前干预组检出139人,阳性率16.53%;对照组117人,阳性率15.74%,两组比较差异无显著性(χ2=0.19,P>0.05)。干预前两组父母养育方式量表各因子得分比较,差异无显著性(P>0.05)。经过对干预组进行2年综合干预后,对两组再重新进行问卷调查,评估干预效果。干预组心理卫生问题检出阳性率明显下降至9.23%;对照组检出阳性率为16.50%,两组相比差异有非常显著性(χ2=18.41,P<0.01)。干预组在干预后父母养育方式量表各因子得分与对照组比较,差异有显著性(P<0.05)。【结论】对初中生的心理卫生问题进行早期干预,有助于减少心理问题的发生。 相似文献