夏天无总生物碱渗透泵控释片中总生物碱的纯化工艺研究

目的:优选夏天无总生物碱渗透泵控释片中总生物碱的纯化工艺.方法:选用5种大孔吸附树脂,以总生物碱提取率为指标,采用静态吸附试验对大孔树脂进行筛选.对筛选得到的树脂,用动态吸附解吸试验选择优化最佳工艺条件.结果:HPD722对总生物碱的吸附性能与解吸效果最好;最佳纯化工艺为最大上样量为7BV;上样流速为3BV·h-1; 0.2％氨水液6BV洗脱杂质;95％乙醇洗脱总生物碱,洗脱体积为5BV,洗脱速度为1BV.h-1.结论:该工艺简单可行,纯化效果好,能满足制剂要求.     

脱水穿心莲内酯自乳化制剂的制备及质量评价

目的:制备脱水穿心莲内酯自乳化制剂,并对其质量进行评价.方法:通过溶解度试验初步筛选处方辅料种类,以乳化效果、乳化平衡时间、乳剂粒径大小及分布为指标,采用正交试验确定辅料,并结合三元相图确定最佳处方,考察该制剂稀释后形成乳液的外观、粒径、Zeta电位及制剂稳定性.结果:脱水穿心莲内酯自乳化最佳处方为m聚山梨酯-80∶m中链甘油三酯∶m甘油=50∶20∶30,粒径23.7 nm,Zeta电位-14.47 mV,自乳化速度快,室温放置3个月后稳定性良好.结论:优选的制备工艺简单、乳化时间快、粒径小,制备的自乳化制剂澄清透明、质量稳定.     

满山红总黄酮-PEG 6000固体分散体的制备及体外溶出度考察

目的:制备满山红总黄酮-聚乙二醇6000(PEG 6000)固体分散体,并考察其体外溶出度.方法:以PEG6000为载体,采用溶剂-熔融法制备3种不同比例的固体分散体,紫外分光光度法(以芦丁计)测定总黄酮含量,考察各固体分散体的体外溶出特性.结果:原料药在60 min内的累积释放度57.032％;满山红总黄酮-PEG6000 1∶2,1∶4,1∶6的固体分散体于60min的累积释放度分别为80.21％,91.43％,74.32％.结论:溶剂-熔融法制得的各比例固体分散体均能显著提高药物的溶出速率.     

正交试验优选葛根芩连汤提取工艺

目的:优选葛根芩连汤提取工艺。方法:以提取液中葛根素、黄芩苷含量以及固形物收率为指标,以溶媒用量、提取次数和提取时间为考察因素,采用正交试验优选最佳提取工艺。结果:最佳提取工艺为用8倍药材量的50%乙醇回流提取2次,每次1.5h。结论:该提取工艺合理、稳定、可行,可为进一步开发利用该制剂提供理论参考。     

水蜈蚣总黄酮固体分散体的制备及其性质研究

目的 制备水蜈蚣Kyllinga blevifolia总黄酮固体分散体,以提高其体外溶出率。方法 分别以聚乙烯吡咯烷酮K30（PVP K30）、聚乙二醇（PEG）6000、PEG 4000、泊洛沙姆188（F68）为载体,采用溶剂法或溶剂熔融法制备固体分散体,考察其体外释药性能,并利用扫描电子显微镜（SEM）、红外光谱（IR）等表征手段对固体分散体的结构特征进行分析研究。结果 以PVP K30为载体制备的固体分散体的体外溶出率优于其他载体制备的固体分散体,且以药物-载体比例1：2为最佳。SEM与IR结果表明,固体分散体中药物以无定形形式存在于载体中。结论 固体分散体技术能显著提高水蜈蚣总黄酮的体外溶出度。     

星点设计—效应面法结合双指标优化超声提取黄芩中黄酮苷类成分

目的:采用星点设计—效应面法优化黄芩中黄酮苷类成分的提取工艺。方法:采用UPLC法测定黄芩苷及汉黄芩苷含量,以二者的总评"归一值(OD)"为因变量,乙醇浓度、提取时间、料液比为自变量,对结果进行多元线性回归和二项式方程拟合,采用效应面法优化提取工艺,并进行预测分析。结果:最佳提取工艺为58%乙醇,超声提取45min,料液比为1∶40,OD预测值(0.997)与验证值(0.991)的偏差小于1%。结论:星点设计—效应面法优选的黄芩中黄酮苷类成分的超声提取工艺简便,模型预测性良好,可为探讨黄芩中苷类成分提取工艺的研究提供参考。     

莪术微乳凝胶的成型工艺研究

目的 研究莪术微乳凝胶的成型工艺.方法 绘制伪三元图并考察理化指标,确定莪术微乳的处方和成型工艺.以失水率及成型效果为指标,优选卡波姆水凝胶基质,载药凝胶通过体外透皮实验筛选处方,优选成型工艺.结果 成型工艺为:在空白凝胶的基础上,用三乙醇胺凋pH,120 r·min-1搅拌15 min,边搅拌边加入莪术微乳及氯化钠,超声脱气30 min,均匀涂布,冷后于-15℃冷冻24 h,再解冻即得.结论 所制莪术微乳凝胶弹性好,柔软舒适,应用方便简单.     

岩白菜素包合物渗透泵片制备工艺研究

目的利用β-环糊精（β-CD）包合技术改善微溶性药物岩白菜素的体外溶出行为,进而考察片芯及包衣处方对岩白菜素包合物渗透泵片体外释药性质的影响,并优选最佳片芯及包衣处方。方法采用饱和水溶液法制备岩白菜素β-CD包合物,并测定其溶出速率和溶解度;根据不同时间的累积释放度,考察药物的释放情况,通过单因素考察及正交试验设计优化片芯及包衣处方。结果聚氧乙烯的分子量和用量及甘露醇的用量,对岩白菜素包合物渗透泵片体外释药行为有影响。最后所得处方可在12h内稳定释药且累积释放度可达到90%以上。结论以岩白菜素β-CD包合物为中间体,可以制成零级释药特征显著的单室单层渗透泵片。     

通脉骨架缓释片的制备及体外释放特性

通脉制剂由丹参、葛根、川芎3味药的有效提取物组成[1],具有较好地改善心脑血管血流量、抗血小板凝聚作用,临床上主要用于治疗动脉硬化、脑血栓、脑缺血、冠心病、心绞痛等缺血性心脑血管疾病。市售普通制剂绝对生物利用度较低、生物半衰期较短,临床上需大剂量多次给药,患者易漏服,造成血药浓度大幅度波动,影响疗效。因此,本研究尝试将此复方制剂制成体外缓释12 h的缓释片,并对其体外释药特性进行研究。1仪器与试药Agilent 1100....