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为明确五酯胶囊相较地尔硫?对他克莫司血药浓度的影响与细胞色素P450 (cytochrom P450, CYP) 3A5基因多态性的关系。本研究回顾性收集2014年11月至2018年3月于我院行肾移植术且术后应用他克莫司并联用地尔硫?(30 mg, bid)的患者病例共计170例,根据患者术后是否换用五酯胶囊(11.25 mg, bid)分为观察组(105例)与对照组(65例),检测患者CYP3A5*3基因多态性,比较不同CYP3A5*3基因型患者五酯胶囊相较地尔硫?对他克莫司血药浓度的影响,研究方案均符合相关伦理学规范。结果表明,五酯胶囊相较地尔硫?对他克莫司谷浓度/剂量(C0/D)的提升幅度在自身对照及对照组对照中均与患者CYP3A5*3基因型显著相关,观察组患者在由地尔硫?换用五酯胶囊后能够提升CYP3A5表达型患者他克莫司C0/D约76.8%,但在CYP3A5非表达型患者中则几乎无这一作用。五酯胶囊较地尔硫?在CYP3A5表达型患者中对他克莫司血药浓度的提升作用更强。 相似文献
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通过研制西罗莫司自微乳-介孔硅缓释片,以期提高难溶性药物西罗莫司的溶出度,并降低其毒副作用。首先,制备西罗莫司自微乳,用介孔硅进行固化。其次,以外观、硬度、体外释放度为指标筛选适宜的辅料,采用粉末直接压片法制备以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料的缓释片,以星点设计优化处方,考察其体外释药情况。最后,以市售西罗莫司片作为参比制剂,进行比格犬体内药动学实验(动物实验和福利过程均已获得联勤保障部队第九〇〇医院动物伦理委员会的审核并批准)。结果表明,缓释片的最终处方[西罗莫司自微乳-介孔硅(1∶1, w/w)]的用量为162 mg, HPMC K4M为80 mg,羧甲基淀粉钠为80 mg,微晶纤维素为168 mg。体外释药实验结果显示,自制缓释片在12 h内缓慢释药,符合Ritger-Peppas模型。体内实验结果显示,与市售西罗莫司片相比,缓释片的Cmax降低了49.47%; Tmax延长了5.1倍,相对生物利用度为105.81%。西罗莫司自微乳-介孔硅缓释片具有良好的体外、体内缓释效果,为其他难溶性药物的增溶及其缓释制剂的研发提供了参考。 相似文献
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