关于组成部件无证的医疗器械整机认定问题的探讨

目的探讨关于组成部件无证的医疗器械整机认定问题。方法某市药品监督管理部门的执法人员，在对该市医疗器械生产企业甲公司的检查中，针对发现的问题，结合相关法律法规对其是否采取措施进行阐述。结果与结论作为执法人员，要不断学习规定办法，并结合实际熟练应用，创新办案方式方法，提高案件办理质量和效率，有效打击违法违规行为。     

5%米诺地尔搽剂的制备及稳定性

米诺地尔（minoxidil）局部外用可用于治疗簇状脱发（斑秃）和雄激素所致脱发（男性化脱发），常用浓度为2％，但近年发现5％米诺地尔的效果明显优于2％的米诺地尔，且无明显的毒副作用。本研究介绍了5％米诺地尔搽剂的制备方法、质量控制方法及其稳定性。     

运用工作强度计算法优化门诊药房排班

目的:通过工作强度计算法对门诊药房排班进行优化。方法:对传统排班方式进行调研,计算出各时段前、后台调剂人员的工作强度,并利用图表形式分别反映出前、后台工作强度的波动趋势,通过数学换算后调整排班。结果:通过对前、后台调剂人员工作强度的趋势观察,确定前、后调剂工作人员的工作强度趋于一致;排班调整后,调剂人员工作强度波动明显减小。结论:门诊药房前、后台调剂人员1:1配置方式合理,采用工作强度计算法能使门诊药房排班更优化合理。     

喜炎平注射液细菌内毒素检查法的建立

目的建立喜炎平注射液细菌内毒素检查法。方法按2010年版《中国药典（二部）》附录细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对3个批号的喜炎平注射液分别进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果喜炎平注射液稀释到40倍（质量浓度为1.25 g/L）时对细菌内毒素检查法无干扰,细菌内毒素限值L=5 EU/mL,按照拟订标准,3批样品细菌内毒素检查均符合规定。结论所建立的鲎试剂法可用于喜炎平注射液的细菌内毒素检查。     

JCI标准在促进我院合理用药各环节中的应用

目的:为医院引进《美国医疗机构评审国际联合委员会医院评审标准》(JCI标准)并提高合理用药水平提供参考。方法:从服务观念、用药各环节探讨引进JCI标准对我院合理用药的影响。结果与结论:JCI标准的引进有利于转变药学部的工作观念和工作模式,其要求不仅应加强科室内部的质量保证和监控,还应逐渐向临床合作的形式转变,更好地为患者服务。在JCI标准下,通过设定工作重点,持续关注医疗过程质量和患者安全;加强交流,与药品使用相关的医务人员各司其职又协调合作;从药品采购到使用,对多个环节严密控制等措施,多环节监控合理用药,可真正实现以患者为中心的医疗服务理念。     

2例应激性溃疡预防用药合理性分析

目的:探讨应激性溃疡预防药物的合理使用。方法:从我院2例手术患者应激性溃疡预防用药的分析入手,进行讨论。结果:2例患者的应激性溃疡预防用药均存在不同程度的不合理现象。结论:我院医师和临床药师尚需共同努力促进应激性溃疡预防用药的合理性和安全性。     

21种中草药提取物对MRSA的抗菌作用研究

目的:研究21种中草药提取物对11株耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的体外抗菌作用。方法:采用96孔板培养法和涂片法测定各提取物对MRSA的抑菌率及杀菌率。结果:仙鹤草、半枝莲、夏枯草等8种中草药对MRSA具有较强的抗菌活性,其中仙鹤草醇提物、半枝莲水提物抑菌活性最强,浓度为6.25mg·mL-1时抑菌率均达100%;仙鹤草水提物的杀菌活性最强,浓度为25mg·mL-1时杀菌率达100%。结论:仙鹤草、半枝莲提取物具有明显的抗MRSA作用。     

高效液相色谱法测定益精灵口服液中大黄素含量

［摘要 ］目的建立益精灵口服液中大黄素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,流动相为甲醇 0.1%甲酸(80：20),流速为1.0 mL•min 1,柱温:30 ℃;检测波长为254 nm。结果大黄素在0.05～64.00 μg•mL 1进样范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.55%,RSD为1.68%(n=9)。结论该方法简便,专属性及重复性好,可有效控制益精灵口服液的质量。     

痛风利湿口服液治疗急性痛风性关节炎的药效学研究

目的：通过对痛风利湿口服液抗炎和镇痛的作用研究,探讨该方剂的药效学作用,为临床治疗急性痛风性关节炎提供理论依据。方法：运用小白鼠足跖肿胀试验和小白鼠扭体镇痛试验研究痛风利湿口服液的抗炎和镇痛作用。结果与结论：实验结果显示该制剂具有明显的抗炎和镇痛效果,痛风利湿口服液具有治疗急性痛风的作用。