低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂roxadustat

贫血是慢性肾病的重要并发症之一。随着慢性肾病的发展,贫血的发病率也随之不断升高。roxadustat是一种新型的口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,可诱导内源性红细胞生成素升高,无论是尚未接受透析的慢性肾病患者,还是需要透析治疗的末期肾病患者,roxadustat都能治疗贫血并保持一定的血红蛋白水平,且耐受良好,能够为肾性贫血患者提供更加安全便利的治疗。     

单、多响应群体药动学采样优化在中药中的应用进展

群体药动学将经典药动学原理与统计学模型相结合,可以有效利用稀疏数据进行药动学分析。采样点选择对药动学参数计算及结果影响很大,为了更高效、有针对性地挖掘数据信息,保证药动学参数的无偏估计,方便临床与非临床试验的开展,需考虑稀疏点采样优化。稀疏点采样方法包括随机采样法、有限采样法、最大后验贝叶斯法、Fisher信息矩阵法、信息化区间法等,广泛应用于单、多响应药物群体药动学研究。近年来,群体药动学在中药领域发展迅速,但很少有采样优化的研究。通过比较各稀疏点采样优化方法的优缺点、适用条件,介绍单、多响应群体药动学采样优化在中药中的应用,为中药的群体药动学采样优化提供参考。     

定量药理学在美国FDA药品审批决策中的应用

面对药物研发的低效率,FDA积极引导药物研发者运用新技术、新方法降低研发成本,缩短研发周期,定量药理学与基于模型的药物研发理念是FDA近20年来倡导的新技术与新思维,并已将其应用于药物审评决策.在这种新理念、新方法的研究、应用、推广、教育方面,FDA承担着重要角色.实践证明,定量药理学在影响药物审批决策、药品说明书的确定与修订、临床试验方案的建议、QT试验设计与分析等方面,具有重要意义.重点综述FDA运用定量药理学思维与方法影响审批决策,供从事药物研发管理者借鉴.     

高温对睾丸细胞内活性氧水平的影响及川芎嗪保护作用的研究

目的探讨高温对雄性生殖细胞的氧化损伤作用及川芎嗪对细胞的保护作用。方法以猪睾丸细胞为研究对象,分为高温(43℃1 h、43℃2 h)组、高温+37℃6 h组、高温+川芎嗪(80、160和320μg/ml)组和阴性对照组,MTT比色法检测细胞损伤作用,采用激光共聚焦显微镜和流式细胞仪结合细胞活性氧检测试剂盒观察细胞内活性氧水平变化。结果在本实验条件下,高温对睾丸细胞没有明显的细胞损伤作用;43℃作用细胞1 h,细胞内活性氧未见明显升高(P>0.05),43℃作用细胞2 h,细胞内活性氧显著升高(P<0.05),即使脱离高温环境,短时间内活性氧水平亦未见降低;160μg/ml和320μg/ml川芎嗪能明显降低高温所致细胞内活性氧水平。结论高温能使睾丸细胞内活性氧生成增加,诱发氧化损伤,川芎嗪能抑制高温所致细胞内活性氧的升高,对细胞具有保护作用。 更多还原     

中医手法复位治疗踝骨骨折的临床疗效分析

目的:深入分析治疗踝骨骨折应用中医手法复位治疗的临床疗效。方法:从2017年11月-2019年7月我院进行踝骨骨折治疗的患者中随机选取100例患者为本次分析对象,依照踝骨骨折患者入院治疗的先后顺序将他们分为2个治疗小组,每个小组50例骨折患者,在其他资料背景一致的情况下,给予对照组踝骨骨折患者选择常规的手术治疗法,给予观察组踝骨骨折患者选择中医手法复位治疗法,重点对照2组踝骨骨折患者经过治疗后的临床治疗效果以及各项功能评分。结果:对照组踝骨骨折患者的临床治疗有效率为78%,观察组踝骨骨折患者的临床治疗有效率为96%,在各项功能评分方面,观察组踩骨骨折患者的改善情况更为显著,评分更为优秀,2组踝骨骨折患者的临床治疗效果差异存在统计学意义(P<0.05)。结论:治疗踩骨骨折利用中医手法复位的方法能够有效地恢复患者的踝骨功能,操作过程中给患者带来的创伤较小,减少了其他不良症状的发生率,改善了踝骨骨折患者的生活质量,是一项非常值得推广的应用。     

观察不同植入物内固定治疗四肢创伤骨折后骨不连的临床效果

目的:观察不同植入物内固定治疗四肢创伤骨折后骨不连的临床效果分析。方法:将在我院近期(2018年1月-2019年1月)收治四肢创伤骨折后骨不连患者总计142例,随机数字法分成对照组71例与观察组71例,其中对照组以动力加压钢板内固定,而观察组采取带锁髓内钉内固定,并对患者进行6个月的有效随访。对照2组患者围术期指标,康复情况指标及术后并发症的发生情况。结果:观察组患者手术时长、手术切口长度、术后引流量、术后首次下床时间、住院时间明显少于对照组患者,观察组患者骨痂评分明显高于对照组,而骨折愈合时间明显少于对照组,且观察组患者术后并发症发生率为2.82%,明显少于对照组的14.08%(P<0.05)。结论:在四肢创伤骨折后骨不连患者植入内固定术治疗,采取带锁髄内钉内固定,可明显缩短手术时长、手术切口长度、术后首次下床时间、住院时长及骨折愈合时间,减少术后引流量,提升骨痂评分,减少并发症的发生,效果理想。     

日本汉方药小柴胡汤(Sho-Saiko-to,SST)申报进入美国医药市场的进展和借鉴意义

日本汉方药在国际市场上具有举足轻重的地位,是我国中药的强有力对手,而小柴胡汤（Sho-Saiko-to,以下简称SST）作为日本研究和使用最为广泛的方剂之一,在汉方药中有特殊之地位。该品种作为世界上为数不多的获得美国FDA临床批准、但仍处于研究活跃期的植物药品种之一,自1997年启动了进入美国医药市场的研究以来,尤其在临床研究方面,已经进行了许多前瞻性的探索工作。本文结合日本汉方药的发展历程,讨论了SST的研究进展情况,希望能对我国中药未来申报美国提供一些借鉴和参考。     

女性盆腔囊性病变应用MRI的诊断价值与影像学表现分析

目的：分析女性盆腔囊性病变应用磁共振成像（magnetic resonance imaging,MRI）的诊断价值以及影像学表现。方法：回顾性分析2020年1月—2023年1月于南通瑞慈医院经手术病理证实的盆腔囊性病变患者66例的临床资料。患者术前均接受MRI检查,以病理结果为标准,判断MRI诊断盆腔囊性病变的准确性,并汇总影像学表现。结果：手术病理结果证实,66例研究对象中,卵巢巧克力囊肿22例,卵巢囊性畸胎瘤12例,卵巢囊腺瘤8例,输卵管积液11例,输卵管系膜囊肿3例,卵巢单纯性囊肿10例;MRI诊断卵巢巧克力囊肿22例,卵巢囊性畸胎瘤12例,卵巢囊腺瘤7例,输卵管积液11例,输卵管系膜囊肿3例,卵巢单纯性囊肿10例,诊断准确率为98.48%（65/66）。不同类型囊性病变均有典型影像学征象,可作为疾病鉴别和诊断依据。结论：MRI软组织对比分辨率及成像技术表现优异,应用于女性盆腔囊性病变临床诊断中,能够直观且清晰显示病变组织学特征,提高疾病诊断准确性,应用价值高。     

新药研发风险及创新管理机制的应对

面对新药研发的高投入、高风险、周期长,新药研发行业的管理者积极探索创新管理体制,以提高新药研发的收益.将项目管理体制引入新药研发管理,是近年来的管理创新.探讨了项目管理体制在应对新药研发面临的挑战所具备的优势,提出了创新管理模式是提高新药研发能力的有力保障.