上海市医务人员漏报儿童药品不良反应原因调查分析

目的:调查上海市医务人员报告儿童药品不良反应(ADR)情况,分析漏报原因,为做好儿童ADR上报工作提供依据。方法:采用调查问卷的方式,就儿童ADR监测状况的相关问题,对上海市儿童主要就诊医院的医务人员进行调查分析。结果:共发放问卷600份,回收有效问卷563份。74%的医务人员从未上报过儿童ADR。科室没有考核要求、不会写ADR报告、没有ADR报告单、不知道怎样获得ADR信息、没发现ADR及没有时间写报告是影响医务人员漏报ADR的主要因素;医务人员关注儿童ADR类型有差异,其中对新药的ADR病例上报率差别较大,对常见的儿童ADR病例上报率差别较小。结论:对医务人员ADR知识培训和宣传力度不够是儿童ADR漏报的主要原因。针对性地进行ADR培训工作是做好儿童ADR报告工作的有力措施。     

高效液相色谱法测定儿童白血病患者中依托泊苷血药浓度

目的建立以高效液相色谱法测定儿童白血病患者血浆中依托泊苷浓度的方法。方法色谱柱为HypersilODS,流动相为水-甲醇(45∶55),测定波长为284nm。结果日内回收率在93.56%~96.24%之间,标准差为1.07%~2.63%;日间回收率在92.85%~94.26%之间,标准差为3.55%~5.89%。结论本法提取简单,灵敏度高,方法专一性好,适用于临床样本的监测。     

上海市544例学龄儿童CYP3A酶活性分布初探

目的:为儿童个体化给药建立科学的评价依据。方法:采用定量方法,利用氢化可的松探针测定544例健康儿童志愿者CYP3A酶活性。结果:健康儿童志愿者CYP3A酶活性取自然对数时呈正态分布,其平均值为1·69±1·04,其中男性为1·63±0·99,女性为1·75±1·09。结论:CYP3A酶活性在性别方面无显著性差异。     

反相高效液相梯度洗脱法测定地松磺胺麻黄碱滴鼻液中有效成分含量

 目的 建立同时测定地松磺胺麻黄碱滴鼻液中有效成分含量的反相高效液相梯度洗脱法（reverse-phase high performance liquid chromatography,RP-HPLC）。方法 采用Agilent Eclipse XDB-C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱,以甲醇（A）-0.1%磷酸水溶液（B）为流动相进行梯度洗脱,梯度洗脱程序为：进样0~10 min,调节流动相A∶B（30∶70,V/V）;10~18 min,流动相A∶B（70∶30,V/V）;18~20 min,流动相A∶B（30∶70,V/V）;流速：1.0 mL/min,检测波长为梯度波长：0~5 min,220 nm;5~8 min,310 nm;8~20 min,240 nm;柱温：30℃,进样量：10 μL。结果 盐酸麻黄碱、磺胺甲噁唑和醋酸地塞米松分别在0.083~0.667 g /L、0.417~3.333 g/L和0.003~0.027 g/ L范围内与峰面积呈良好的线性关系;相关系数分别为：0.999 7、0.999 8和0.999 5;平均回收率分别为：（100.2±1.6）%时RSD为1.61%,（100.4±1.3）%时RSD为1.29%,（99.8±1.4）%时RSD为1.74%。样品中3者平均含量分别为（97.2±3.1）%时RSD为3.06%,（98.6±1.1）%时RSD为1.13%,以及（97.8±1.2）%时RSD为1.23%。结论 该方法简便、快速、专属性强,可用于地松磺胺麻黄碱滴鼻液的质量控制。     

中国汉族中小学生健康志愿者细胞色素P4503A酶活性分布

 目的观察中国汉族正常儿童体内CYP3A活性的分布。方法用氢化可的松探针测定健康儿童个体内CYP3A酶活性。结果儿童健康志愿者CYP3A酶活性分布经自然对数转换,呈正态分布其平均值为(0.87±1.54),其中男(0.93±1.61),女(0.87±1.56)。结论CYP3A酶活性随着年龄变化而有所改变,与性别无显著性差别。     

钙拮抗药对肿瘤细胞内依托泊苷浓度的影响

目的：采用高效液相色谱（HPLC）法测定细胞内的依托泊苷浓度,为研究细胞内抗药性提供测试手段。方法：观察在不同浓度的粉防已碱、维拉帕米作用下,肿瘤细胞内依托泊苷浓度的变化。结果：在加入不同浓度的粉防已碱、维拉帕米后,肿瘤细胞K502内依托泊苷浓度有显著性提高。结论：钙拮抗药能增加化疗药物的抗肿瘤作用。     

含高三尖杉酯碱方案治疗急性髓系白血病疗效与安全性评价

【目的】用 meta 分析系统评价含高三尖杉酯碱（homoharringtonine ,HHT ）方案治疗急性髓系白血病（acute myeloid leukemia ,AML）的疗效、并发症及不良反应。【方法】计算机检索PubMed、The Cochrane Library 、EMbase、VIP 、WanFang Data、 CBM 和CNKI数据库,检索时限均为从建库至2015年1月,收集HHT 治疗AML 的临床试验。由两位研究者按照纳入与排除标准,独立进行文献筛选、资料提取和评价纳入研究的方法学质量,采用RevMan 5．2软件进行Meta分析。【结果】共纳入7项研究,1051例患者;Meta分析结果显示：含HHT 组的方案的完全缓解率（complete remission ,CR）及3年无病生存率（event free survival ,EFS）高于柔红霉素＋阿糖胞苷（DA）组（ P ＜0．05）,但白细胞减少、出血和感染发生率等并发症与DA 组比较差异无统计学意义（ P ＞0．05）;心脏损害和心脏损害等不良反应发生率明显低于DA 组。【结论】含HHT 的方案治疗AML 安全而有效,且不增加并发症的发生率;HHT 获取方便,价格低廉,对于AML 的治疗是一种较好的选择,值得临床推广应用。     

新形势下医院制剂的现状及发展思路

目的探讨新形势下医院制剂的发展方向。方法剖析医院制剂的发展现状及面临的问题。结果与结论医院制剂要得到进一步发展,须从生产转型、品种调整、加强新制剂研发、建立区域性制剂中心等方面进行全方位改革。     

高效液相色谱法测定尿中氢化可的松和6β-羟基氢化可的松的含量

目的:建立测定尿液中氢化可的松和6β-羟基氢化可的松含量的方法.方法:尿样9 mL以5 mL醋酸乙酯-乙醚(4∶1)提取后,有机相以氮气吹干,以甲醇溶解后进样,检测波长为240 nm.结果:6β-羟基氢化可的松和氢化可的松标准曲线方程分别为Y=0.033X-0.007,r=0.998 9和Y=0.067X 0.002,r=0.999 6;两者的回收率分别为98.56%和99.45%;RSD分别为4.47%和3.85%.10例健康志愿者的定时尿中6β-羟基氢化可的松和氢化可的松的含量分别为(194.1±66.8) μg·L-1和(24.0±9.4) μg·L-1.两者之间的比值为(8.5±2.9).结论:本法灵敏可靠,符合人体尿样中6β-羟基氢化可的松和氢化可的松测定的要求.