基于QbD理念的七味蟾参颗粒制备工艺及物理指纹图谱研究

目的:基于质量源于设计(QbD)理念对七味蟾参颗粒进行制备工艺研究,并对其进行质量控制.方法:采用湿法制粒,运用单因素试验优选辅料,采用Plackett-Burman设计确定关键工艺参数,再联用Box-Behnken设计与AHP-CRITIC混合加权法对制备工艺进行优化.采用物理指纹图谱法评价不同批次七味蟾参颗粒物理质...     

国际多中心临床试验在中国实施的监管历程和科学性挑战

随着中国医药研发能力的全面提升,更早、更多地开展国际多中心临床试验（multi-regional clinicaltrial,MRCT）是中国全面加速融入医药创新全球化格局、实现药品同步注册上市目标的关键。我国在MRCT研究开展及数据使用方面经历了逐步完善的过程,国际人用药品注册技术协调会（International CouncilforHarmonization,ICH）发布的《E17:多区域临床试验规划和设计的一般原则》在中国的全面落地,为MRCT研究设计提供了系统性指导。本研究系统梳理了我国MRCT研究和数据使用的法规沿革、ICH E17实施的重要意义,阐述了MRCT研究设计的关键科学问题和存在的主要挑战,旨在为我国开展国际MRCT的科学设计提供参考。     

盆腔淋巴结转移性前列腺癌大分割调强放疗联合内分泌治疗疗效分析

目的:探讨盆腔淋巴结转移性前列腺癌大分割调强放疗联合内分泌治疗疗效及预后。方法:回顾分析中国医学科学院肿瘤医院2006—2018年收治的42例Ⅳ A期前列腺癌行大分割调强放疗联合内分泌治疗病例的临床资料。前列腺及精囊腺放疗总剂量67.5 Gy分25次,盆腔淋巴引流区处方剂量45～50 Gy,1.8～2.0 ...     

大学班级管理探讨

大学班级管理探讨王秀娜，和姬苓，杨雅先，唐玉（包头医学院临医系，包头０１４０１０）大学生的管理工作，直接关系到高校人才培养的质量与培养目标的实现。班主任既是一个班级的管理者，又是班集体中的成员，还是一个服务者，因而扮演着多重角色。对大学生进行有效而科...     

大鼠学习记忆功能随增龄变化的实验研究

目的通过观察自幼年至老年阶段不同月龄SD大鼠的行为学实验变化,评价增龄与学习、记忆功能之间的关系。方法雄性SD大鼠84只,分别为1月龄16只、3月龄16只、6月龄20只、18月龄19只和24月龄13只,分别进行Morris水迷宫和通道式水迷宫实验两种行为学实验。结果1月龄至6月龄大鼠的水迷宫实验成绩逐步提高,6月龄大鼠的逃避潜伏期和游泳距离最短,后3d的逃避潜伏期分别为(23.22±16.62)s、(11.59±8.51)s、(9.66±5.63)s,游泳距离分别为(596.83±443.18)cm、(254.39±218.75)cm、(229.80±128.00)cm;进入盲端的错误反应次数最少,与其他各组相比,均差异有显著性;而6月龄以后大鼠的水迷宫实验成绩缓慢下降,至24月龄时成绩与1月龄相似。结论大鼠的学习、记忆能力在6月龄之前呈现逐渐增强趋势,6月龄时达到最高点,以后缓慢下降,至24月龄时降至1月龄水平。     

葛根素对淀粉样β蛋白所致痴呆模型小鼠学习记忆的影响

背景葛根素是中药葛根的主要有效成分,能对抗东莨菪碱、D-半乳糖等因素引起的动物学习记忆障碍.目的探讨葛根素对淀粉样β蛋白所致痴呆模型小鼠学习记忆障碍的保护作用及脑和血中超氧化物歧化酶活性、丙二醛含量的变化.设计随机对照实验.单位首都医科大学药理学系.材料实验于2002-03/06在首都医科大学药理学系完成.实验选用40只ICR小鼠,随机分成4组假手术组、痴呆模型组、葛根素25 mg/kg组、葛根素50 mg/kg组,每组10只.方法①造模小鼠戊巴比妥钠麻醉,痴呆模型组、葛根素25 mg/kg组、葛根素50 mg/kg无菌操作下一次性右侧脑室内注射淀粉样β蛋白3μL/只.假手术组操作同模型组,但不注射淀粉样β蛋白.②给药假手术组、模型组腹腔注射生理盐水10mL/kg;葛根素25 mg/kg组腹腔注射25 mg/kg;葛根素50mg/kg组腹腔注射50mg/kg.各组于造模当日开始给药,12 d后开始行为学检测.③用Morris水迷宫法检测小鼠学习记忆能力,记录2 min内寻找到平台的时间(逃避潜伏期),航行距离,初始角度及搜索策略,作为学习成绩.④小鼠完成上述实验后,乙醚麻醉眼眶取血,制备血清,然后断头处死,迅速取右脑冰浴下制备脑匀浆,检测脑、血清中超氧化物歧化酶活性、丙二醛含量.主要观察指标①各组小鼠到达平台的逃避潜伏期和游泳距离、搜索策略及初始角度.②各组小鼠脑、血清中超氧化物歧化酶活性、丙二醛含量.结果40只小鼠均进入结果分析.①葛根素25 mg/kg和50 mg/kg组逃避潜伏期、航行距离缩短(P＜0.05～0.01).搜索策略及初始角度结果显示随着训练天数的增加,各组小鼠随机+边缘式策略的出现率逐渐下降;其中假手术组及葛根素25 mg/kg组、葛根素50 mg/kg组的下降速度和程度较痴呆模型组快,同时趋向+直接式的增加速度和程度也较痴呆模型组快.初始角度各组间均无显著差异(P＞0.05).②葛根素25 mg/kg组、葛根素50 mg/kg组能使模型小鼠脑及血中超氧化物歧化酶增多、丙二醛的减少(P＜0.05～0.01).结论葛根素可对抗淀粉样β蛋白的神经毒性,使模型小鼠的学习记忆成绩提高,与剂量无关,可能与清除脑自由基及提高抗氧化活性作用有关.     

手法复位联合中药熏洗治疗小儿前臂骨折随机平行对照研究

[目的]观察手法复位联合中药熏洗治疗小儿前臂骨折疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将54例住院患者按就诊顺序号法简单随机分为两组。对照组27例前臂钢板固定。治疗组27例中医接骨法:仰卧位,前臂置于旋前位,肩部外展90°,然后屈肘90°,暴露骨折皮肤,握腕部持续3min牵引,按摩骨折处肌肉,捏骨折远端以下2cm,前臂加大成角操作,顺时针方向l80°回绕,一圈后加大力度对抗牵引,拉直角检查复位情况;连贯不拖拉,如复位不完全,则重复上述操作;前臂双骨折,根据骨折部位与移位程度,确定旋转移位机制,夹挤分骨法将两侧骨端分开,手指相对夹挤两骨间隙,使靠拢之骨折段间之间隙分开,先整复较稳定骨折为支柱;绷带及4块小夹板固定桡骨远端与前臂远端,并悬吊,外固定持续30d;中药熏洗(30d后拆除夹板与绷带,伸筋草、透骨草各30g,苏木25g,红花、川芎各10g,地龙5g),水煎2000m L,药液熏洗患处,1次/d。连续治疗180d为1疗程。观测临床症状、复位状况、愈合时间、满意度、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈12例,显效11例,有效2例,无效2例,总有效率92.57%。对照组痊愈9例,显效5例,有效5例,无效8例,总有效率70.37%。治疗组疗效优于对照组(P0.05)。满意度治疗组优于对照组(P0.05)。临床指标治疗组改善优于对照组(P0.05)。[结论]手法复位联合中药熏洗治疗小儿前臂骨折效果显著,无严重不良反应,值得推广。     

药物对离体蟾蜍心脏作用的实验方法比较研究

采用两种方法研究药物对离心蟾蜍心脏的作用,并从实验结果及经济学角度作了比较,认为离体心脏标本通过滑轮固定于张力换能器下方,再与张力换能器相连的装置可大大减少张力换能器的损耗,节省了实验经费。     

前胸壁综合征一例

前胸壁综合征是一组少见的综合征，表现为肋－锁－胸关节的非特异性炎症和骨关节肥厚，称其为胸－肋－锁骨肥厚 (sternocosto clavicular hyperostosis)或前胸壁综合征 [1]。 患者女， 56岁，因双掌跖及侧缘红斑、脓疱伴胸锁关节肿痛 10余年，加重 2个月入院。患者最初在左掌部红斑的基底上周期性发生深在性小脓疱，伴脱屑、皲裂。曾外用维 A酸软膏，暂可缓解，但常反复，皮损渐扩展至双掌跖及侧缘，并伴有胸锁关节的肿痛，外用扶他林及口服消炎痛等治疗，病情轻重交替，每遇活动后症状加重。既往体健，否认结核病史。 体检：各系统未见…     

膀胱癌放疗疗效分析

目的 回顾分析局限于盆腔的肌壁浸润性膀胱癌放疗疗效及影响因素、膀胱功能保存情况及不良反应。 方法 自1999-2016年在我院接受放疗的肌壁浸润性膀胱癌患者 45例(移行细胞癌 41例)。全膀胱 ±盆腔淋巴引流区 ±局部补量放疗,膀胱中位剂量45 Gy,肿瘤局部中位剂量56 Gy,24例接受了同步化疗,14例接受了新辅助化疗,29例放疗前接受过经尿道膀胱肿瘤电切术。 结果 中位随访28个月(4~101月),3年总生存率为51%,同步化放疗、单纯放疗 3年总生存率分别为64%、30%(P=0.001),有无新辅助化疗的 3年总生存率分别为59%和47%(P=0.540),放疗前有无局部电切的 3年总生存率分别为58%和43%(P=0.160),有无复发的 3年生存率分别为20%和79%(P=0.001)。局部复发 9例,远处转移 14例,放疗后≥3个月肠道损伤发生率2级 2例,泌尿道损伤发生率2级 4例、3级 2例。除 7例因膀胱肿瘤未控或放疗损伤严重影响患者膀胱功能外,其余均保持了基本正常膀胱功能。 结论 盆腔局限性肌壁浸润性膀胱癌同步化放疗可取得优于单纯放疗疗效,膀胱癌放疗后大部分患者可以保存正常膀胱功能,不良反应可接受。