疫情防控新常态下人体生物等效性试验受试者管理探讨

摘要：目的:为保证新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情防控常态化下,仿制药人体生物等效性试验的有序开展和试验质量,最大限度的保护受试者和研究者的安全,针对新常态下影响受试者管理的因素进行探讨。方法:以生物等效性试验流程中受试者管理关键环节为切入点,分别对COVID-19疫情防控新常态下受试者的招募、筛选、入住、出院、随访等阶段进行深入探讨。结果与结论:在保障受试者权益与安全的前提下,对COVID-19疫情后开展生物等效性试验受试者的管理流程和细节作出相应调整,从而有效的保证了受试者安全和试验质量,提高了特殊公共卫生事件下生物等效性试验受试者管理的水平。     

新型冠状病毒肺炎疫情下临床试验药物管理面临的挑战与对策

摘要：目的:分析探讨新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情下临床试验药物管理面临的挑战与对策。方法:以疫情下临床试验开展形势为切入点,基于实战管理经验和实例分析,探讨疫情期间试验药物管理对策。结果:COVID-19疫情下实施的交通管制、防控隔离等措施,给试验药物管理人员、场所以及接收、发放、回收、销毁和文件记录等过程带来了巨大的影响,及时制定试验药物管理应急流程非常重要。结论:疫情期间试验药物管理面临着诸多挑战,管理人员应基于疫情防控及研究开展实际,综合分析风险与获益,探讨药物管理对策,保障临床试验顺利开展。     

红景天苷对百草枯中毒大鼠肺组织保护作用的研究

目的 通过观察红景天苷对百草枯中毒大鼠肺组织转化生长因子-β 1（TGF-β 1）表达、TNF-α含量和血清IL-6水平的影响,探索其对肺损伤的保护作用.方法 将90只SD大鼠随机分为正常对照组、百草枯模型组、红景天苷治疗组,后两组再分为1、6、24、72h 4个亚组,每组10只.百草枯模型组和红景天苷治疗组采用百草枯溶液1ml/kg一次性灌胃制备急性百草枯中毒肺损伤模型,然后分别予等容积的0 9％氯化钠溶液、红景天苷1m l/kg腹腔注射.3组大鼠麻醉后,取股动脉血测定IL-6水平,处死后取肺组织,观察病理变化,采用免疫组化和RT-PCR测定肺组织中TGF-β 1及其mRNA的表达情况,并测定肺组织中TNF-α含量.结果 百草枯模型组大鼠肺组织出现大片出血及坏死,红景天苷治疗组大鼠肺组织损伤程度较百草枯模型组减轻.与正常对照组比较,百草枯模型组、红景天苷治疗组肺组织6、24、72h TGF-β 1表达显著增加（均P＜0.01）,但红景天苷治疗组较百草枯模型组为低（均P＜0.05）.百草枯模型组与红景天苷治疗组中毒后第1h起大鼠肺组织TGF-β 1mRNA水平开始增加,但红景天苷治疗组较百草枯模型组为低（均P＜0.05）.与正常对照组比较,百草枯模型组及红景天苷治疗组肺组织中TNF-α含量、血清IL-6水平从第6h开始显著增加（均P＜0.01）,但红景天苷治疗组在各时点均较百草枯模型组为低（均P＜0.05）.结论 TGF-β1参与了百草枯中毒大鼠肺损伤的早期病理生理过程,红景天苷能抑制TGF-β 1的表达,降低肺组织TNF-α含量、血清IL-6水平,从而减轻百草枯对大鼠肺组织的损伤.     

抑郁症性别差异相关原因的研究进展

抑郁症是一种常见的情感障碍性的疾病,是全球疾病负担的一个主要因素。抑郁症的发 病率存在一定的性别差异,女性更易患抑郁症。抑郁症性别差异的产生可能会导致治疗及干预的个体 化差异,但目前这种差异产生的机制尚未完全明确,可能为多因素共同作用所致。现将从性激素、遗传、 免疫和社会心理因素的角度对抑郁症的性别差异的产生进行分析,以进一步了解抑郁症性别差异的发 病机制和神经病理学基础。     

急性心肌梗死合并心源性休克的侵入性治疗进展

急性心肌梗死合并心源性休克(acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock,AMICS)严重致死致残,尽管早期心肌血运重建治疗和机械循环辅助支持显著改善AMICS预后,其死亡率仍居高不下。本文重点梳理了近年来AMICS侵入性治疗的循证医学证据和指南推荐,重点关注尽早进行心肌血运重建治疗是否获益,冠状动脉多支血管病变干预策略,以及机械循环辅助装置的选择和启动时机等。     

基于多水平Logistic回归模型的 乌鲁木齐市居民健康素养影响因素分析

摘要:目的　应用两水平Logistic随机截距模型探讨乌鲁木齐市常住居民健康素养整体水平和各分维度水平的影响因素。方法　采用多阶段分层抽样方法抽取乌鲁木齐市24个街道办或乡（镇）15～69岁的常住居民作为调查对象,根据乌鲁木齐市居民健康素养具备情况数据层次结构的特点,采用两水平Logistic随机截距模型分析常住居民健康素养的影响因素。结果　居民是否具备健康素养数据和各分维度数据在街道存在聚集性。在街道办水平上,不论是健康素养整体水平和各分维度水平均为城市居民高于农村居民（P＜0.05）。在个体水平上,性别、年龄、民族、文化程度和职业是居民是否具备健康基本知识和理念、健康素养的影响因素;民族和文化程度是居民是否具备健康生活方式和行为、健康技能的影响因素。结论　男性、老年人、少数民族、文化程度低和工人及其他职业的居民健康素养水平较低。     

Kano模型在急诊服务质量改进中的应用

目的评价Kano模型在急诊科医疗服务质量管理中的作用。方法调查在急诊科就诊、留观的患者,应用Kano模型确定各类服务属性,分别为必备质量、一元质量、魅力质量、无差异质量和逆向质量五类,并根据重要度和满意度作象限图分析。结果根据Kano模型,得出属于必备质量25项、一元质量12项、魅力质量8项、无差异质量2项和逆向质量3项。用象限图分析位于竞争优势区25项、改进区15项、保留区6项,观察区4项。结论 Kano模型能识别急诊科各类医疗服务质量,区分不同服务的重要度和满意度,为急诊医疗服务质量改进提供依据和方向。     

肛瘘磁共振检查的临床价值研究

目的探讨磁共振(MRI)在检查肛瘘中的应用价值。方法选取医院经手术病理证实为肛瘘的41例患者作为研究对象,术前均行MRI扫描,分析其影像学特点,并与术后病理对照。结果以术后病理作为"金标准",术前MRI诊断主瘘管的准确度率和灵敏度分别为100%、100%;瘘管分支准确度率和灵敏度为88.69%、96.0%;内口准确度率和灵敏度分别为95.08%、96.67%;外口准确度率和灵敏度分别为96.42%、98.18%;脓肿准确度率和灵敏度分别为95.83%、95.83%;术前MRI诊断肛管括约肌间型、经肛管括约肌型、肛管括约肌上型、肛管括约肌的符合率分别为92.59%、83.33%、100%、100%。结论术前MRI诊断肛瘘结构、分型等与术后病理的符合率高,可为临床确定治疗方案提供资料,有利于提高治疗效果。     

金涛从心肝论治产后抑郁经验

金涛教授认为产后抑郁多责之心肝两脏,并结合临床经验将本病归结为肝气郁结、肝气郁结兼有血瘀或血虚、肝郁化火、心气虚、心血虚、心阴虚六种证型,治疗上在辨证论治的基础上加用抗焦虑抑郁中药,并配合运动疗法和独特的用药时间,收效甚佳。     

心脏磁共振分形分析评估肥厚型心肌病心肌小梁特征的初步研究

目的 探讨心脏磁共振分形分析技术评价肥厚型心肌病(HCM)左心室心肌小梁复杂性的可行性,研究小梁复杂性与左心室心功能的关系。资料与方法 回顾性分析2020年8月—2022年12月南昌大学第二附属医院收治的80例HCM患者和80名志愿者(对照组)。测量HCM组与对照组心功能参数及左心室心肌小梁分形维数(FD),比较两组左心室整体FD、最大基底FD、最大心尖FD的差异,采用受试者工作特征曲线评价FDs诊断HCM的效能,分析FDs与左心结构及功能参数的相关性。结果 HCM组左心室整体FD高于对照组,差异有统计学意义(1.303±0.047比1.229±0.026;t=12.387,P<0.001)。左心室整体FD鉴别HCM与对照组的诊断效能最佳,以1.251为诊断HCM的最佳截断值时,曲线下面积为0.933(95%CI0.896～0.969)。左心室整体FD与最大室壁厚度及心肌质量指数呈正相关(r=0.686、0.687,P<0.001),平均心尖FD与左心室射血分数呈正相关(r=0.520,P<0.001)。结论 心脏磁共振分形分析技术得到的FD对诊断HCM有明确价值,并...