基于FDA报告系统的乌司奴单抗严重不良事件分析与探讨

目的：运用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）对乌司奴单抗上市后的不良事件进行数据挖掘和综合分析,为其临床安全用药提供参考依据。方法：利用报告比值比（ROR）法和比例报告比值比（PRR）法对FAERS数据库自2009年第4季度至2022年第1季度的乌司奴单抗相关不良事件进行数据挖掘及信号检测。结果：共得到乌司奴单抗相关药物警戒信号90个（116 311例次）,同时满足ROR法及PRR法识别并排除同义合并、药物外不良事件,共得到38个药品不良信号（44 515例次）,涉及12个系统器官分类,其中13个信号未在乌司奴单抗药品说明书中提及,涉及心脏器官疾病、胃肠系统疾病、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、全身性疾病及给药部位各种反应等;主要累积器官为全身性疾病及给药部位各种反应（9543例次）、肌肉骨骼及结缔组织疾病（9366例次）以及皮肤及皮下组织类疾病（5801例次）等;涉及死亡结局信号28个（811例次）,按频次排序排名前二的分别为肺炎（95例次）和牛皮癣（60例次）。结论：应关注药品说明书中尚未涉及的严重的、新的药物警戒信号。用药治疗期间应密切关注给药部位、肌肉骨骼系统、皮肤系统及感染药物警戒信号,及早科学识别药品不良事件,做好相应防范,保障患者用药安全。     

绝经后抑郁症治疗的研究进展

研究表明女性进入绝经期阶段后,抑郁症的发病风险呈上升趋势[1].国外相关研究显示绝经后抑郁症发病率在5.7%~59.8%[2-3].生殖衰老分期(STRAW+10)[4]将绝经后分为绝经早期和绝经晚期,绝经早期是指末次月经至之后6年期间,该阶段和围绝经期存在1年重叠;绝经晚期是指在此之后阶段.     

高等职业学院护生社区护理实习模式比较研究

目的构建社区护理实习创新模式,评价社区护理实习效果,提高社区护理教学质量。方法抽取我院2004级五年制护理专业学生100名,分为实验组与对照组,各50名,实验组社区护理实习按社区-医院-社区（创新实习模式）进行实习;对照组按原教学计划,即：医院-社区（传统实习模式）进行实习。实习结束时依照已制订的“社区护理实习效果考核评分标准”对学生进行成绩考核,并比较两组学生成绩的差异。结果实验组在社区护理实习考核中,健康调查、健康教育和家庭护理方面的成绩均优于对照组（P〈0．01）。结论社区护理实习模式的创新与改革有效地提高了社区护理教学质量,培养了学生社会实践能力,但与之配套的教师组织学生实习的能力、实习基地的建设还有待加强。     

基于HPLC指纹图谱及色度值的当归与油当归比较研究

目的 通过建立指纹图谱结合色度值分析当归与油当归的差异。方法 采用HPLC建立当归油炒前后样品指纹图谱,评价相似度并指认共有峰;以当归油炒前后共有峰峰面积、色度值为指标,运用配对样本t检验、聚类热图分析、主成分分析和正交偏最小二乘-判别分析（OPLS-DA）对当归油炒前后样品进行区分,以变量重要性投影（VIP）>1为标准筛选差异性标志物。结果 当归、油当归指纹图谱分别标定16、18个共有峰,其中色谱峰8、10号为炮制后产生,共指认6个成分,分别为阿魏酸、绿原酸、藁本内酯、洋川芎内酯I、洋川芎内酯H、阿魏酸松柏酯。聚类热图、主成分分析结果与OPLS-DA结果一致,均可将样品明显聚为当归和油当归2类;通过VIP值筛选出峰5、峰7（绿原酸）、峰17、峰4、峰18（藁本内酯）、峰9（阿魏酸）、峰1、峰13、峰11（洋川芎内酯I）、峰2、峰3为导致样品差异的主要标志色谱峰。油当归与当归的色度值差ΔE*值为6.10～12.37,表明二者可被肉眼识别,且L*、a*、b*均可作为鉴别当归与油当归的关键指标。结论 建立的当归和油当归HPLC指纹图谱方法稳定可靠,结合色度值差异可用于区分当归与油当归...     

甲硝唑与克拉霉素治疗重度慢性牙周炎的对比研究

目的 对比甲硝唑与克拉霉素治疗重度慢性牙周炎的临床治疗效果,为重度慢性牙周炎的药物辅助治疗提供参考依据。方法 观察组为2015年6月~2016年3月收治的112例重度慢性牙周炎患者,经口腔常规基础治疗后给予克拉霉素口服治疗,对照组为既往2015年1~6月收治的115例重度慢性牙周炎患者,经口腔常规基础治疗后甲硝唑口服治疗。比较两组治疗前与治疗后3个月龈沟出血指数（sulcus bleeding index, SBI）、 牙周探诊深度（probing depth,PD）、牙周附着水平（attachment level,AL）,检测并比较两组治疗前及治疗7天后龈沟液中白细胞介素-1（interleukin-1,IL-1）、肿瘤坏死因子的变化α（tumor necrosis fator-α,TNF-α）的改变。结果 比较两组间SBI、PD、AL,差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗3个月后,其值均较治疗前降低,且观察组PD、AL较对照组低,差异有统计学意义（P < 0.05）,但SBI值差异无统计学意义（P > 0.05）。比较两组间炎性因子IL-1、TNF-α改变,在治疗前无明显改变,差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗7天后,其值均较治疗前下降,且观察组IL-1、TNF-α较对照组低,差异有统计学意义（P < 0.05）。结论 克拉霉素治疗重度慢性牙周炎的效果及优于甲硝唑,值得临床推广。     

基于生物电阻抗方法分析血液透析患者内脏脂肪面积与腹主动脉钙化的相关性研究

目的 探讨维持性血液透析(maintenance hemodialysis, MHD)患者内脏脂肪面积(visceral fat area, VFA)与腹主动脉钙化的相关性。方法 采用横断面调查法,选取2019年4月至2020年5月于首都医科大学附属北京潞河医院规律血液透析且保留完整数据的患者,进行人体成分分析,排除营养不良的患者,按照腹主动脉钙化评分(Abdominal Aortic Calcification Score, AACs)将患者按照钙化程度分成4组,比较临床特点及VFA水平;采用多因素Logistic回归法分析患者腹主动脉钙化的影响因素,并通过受试者工作特征(receiver operating characteristic, ROC)曲线分析VFA水平对腹主动脉钙化的预测价值。结果 本研究共纳入152例MHD患者,分为无钙化组(n=32)、轻度钙化组(n=45)、中度钙化组(n=54)以及重度钙化组(n=21);4组患者的血磷、全段甲状旁腺素(intact parathyroid hormone, iPTH)、高密度脂蛋白胆固醇(high density lipopr...     

影响乳腺浸润性导管癌腋窝淋巴结转移因素的有序Logistic回归分析

目的探讨乳腺浸润性导管癌腋窝淋巴结转移的影响因素。方法连续回顾分析1 005例乳腺浸润性导管癌的临床病理资料,按淋巴结转移率将其分成低、中、高三个淋巴结癌转移程度,采用有序Logistic回归,分析淋巴结转移是否与年龄、肿瘤大小、分子亚型、脉管癌栓、神经侵犯、肿瘤组织学分级、Ki-67、ER、PR、EGFR、HER-2、COX2等因素有关。结果单因素分析结果显示,乳腺浸润性导管癌淋巴结转移程度与肿瘤大小、脉管癌栓、神经侵犯、肿瘤组织学分级有关(P值分别为0.001、0.001、0.001、0.007)。多因素有序Logistic回归分析表明,肿瘤大小(β=0.309,P0.001)、脉管癌栓(无相对于有,β=-1.314,P0.001)、神经侵犯(无相对于有,β=-0.713,P0.001)是影响淋巴结癌转移程度的独立因素,其中脉管癌栓是主要影响因素。结论乳腺浸润性导管癌腋窝淋巴结转移程度可能与肿瘤大小、脉管内癌栓、神经侵犯、肿瘤组织学分级等有关,肿瘤大小、脉管癌栓、神经侵犯是独立的影响因素,其中脉管癌栓可能是主要的影响因素,神经侵犯次之。     

眼用N-三甲基壳聚糖包衣胰岛素纳米脂质体原位凝胶的研制及体外释药研究

目的以胰岛素(INS)为模型药物,制备眼用阳离子纳米脂质体-原位凝胶(ISG),并对其相关体外性质及体外释药行为进行考察。方法采用逆向蒸发法制备INS纳米脂质体(INSL),并用N-三甲基壳聚糖(TMC60)进行包衣;根据胶凝温度筛选出泊洛沙姆407的最佳质量浓度;采用无膜溶出模型考察凝胶的体外释药行为。结果 TMC60包衣前的INSL-ISG的平均粒径为(92.36±0.20)nm,Zeta电位为(-19.50±0.30)mV;TMC60包衣后的INSL-ISG的平均粒径为(93.93±0.19)nm,Zeta电位为(13.23±0.15)mV。泊洛沙姆407的最佳质量浓度为25%,经模拟泪液稀释前后的胶凝温度分别为23.9℃和34℃。TMC60-INSL-ISG的药物释放和凝胶溶蚀均呈现良好的零级释放特征。结论 TMC60-INSL-ISG兼有阳离子脂质体和原位凝胶的优势,延缓了药物的释放,为下一步探究提高其角膜滞留性奠定了基础。     

阈值法在肝包虫病CT图像分割中的应用

目的 探讨阈值法在肝包虫病CT图像分割中的应用价值.方法 选择20张患有肝包虫病的病患CT图像,对CT图像进行归一化预处理,然后对其进行阈值法分割.结果 成功分割17 张,分割失败3张,分割成功率为85%,过度分割和漏分割情况较少,分割的结果 图像比较清晰饱满,光滑连通性好,基本没有线条缺损的现象.结论 阈值法适合肝包虫病CT图像的分割,基本能达到比较准确的判断.能很好地帮助肝包虫病CT图像的纹理特征、形状特征及其他特征的提取,较理想地将目标与背景分开来实现分割.