医疗器械临床试验准入评估模型构建及应用

依据《医疗器械临床试验质量管理规范》,参考丹麦卫生技术评估中心制定的Mini-卫生技术评估清单,结合医院实际,建立了医疗器械临床试验准入评估模型。该模型主要包括医院评估、器械评估、患者评估、机构评估及经济评估等5项指标、26项内容。实际应用中,确保了所承接的临床试验能在规定时间节点内顺利完成,并保障了试验质量和受益者权益。     

我国31家省级中医院医生福利待遇满意度及人口学影响因素研究

目的调查我国省级中医院医生福利待遇满意度及人口学影响因素。方法选取全国31个省（自治区、直辖市）31家省级中医院医生进行福利待遇满意度问卷调查。采用SPSS 25.0 软件对数据进行统计学分析。结果被调查中医院医生过去1 a税后实际收入中位数为12万元。薪酬、法定假期、学习深造、餐食、休息室数量满意度分别为27.83%、33.56%、58.67%、44.30%、69.84%。性别、年龄、行政职务是薪酬满意度影响因素,性别、学历、职称、科室和行政职务是法定假期满意度影响因素,性别、年龄、学历和行政职务是学习深造满意度影响因素,性别、学历、职称、科室和行政职务是餐食满意度影响因素,性别、职称、科室和行政职务是休息室数量满意度影响因素。结论被调查中医院医生福利待遇整体情况呈向好趋势,但实际收入不高,薪酬满意度较低。中医院应积极落实国家相关政策要求,根据不同人口学特征医生不同需求,多途径提高医生福利待遇。     

鼻内窥镜下微波治疗变应性鼻炎

变应性鼻炎是耳鼻喉科常见病、多发病,近年来,发病率有上升趋势,临床治疗以药物为主,但常因过敏原不易确定或不易避免接触而疗效不佳.自1999年3月～2000年10月我们采用鼻内窥镜下微波热凝治疗变应性鼻炎40例,效果满意,报告如下:     

随机十肽库的构建及血管形成素结合肽的筛选

将合成的含有随机序列 (NNK) 1 0 的寡核苷酸片段 ,克隆入噬菌体呈现载体噬菌粒 p CANTAB5 E的 Sfi ,N ot 位点 ,即 cp 蛋白信号肽与成熟肽之间 ,电转化 E.coli TG1,构建了噬菌体表面呈现的十肽库 ,实际库容为 3.5 3× 10 7,插入率为 6 6 .7% .经辅助噬菌体 M13KO7超感染后 ,获得滴度为 4.8× 10 1 1 pfu/ m l的噬菌体上清 .经过两轮 panning筛选和富集 ,从构建的随机十肽库中筛选到 2 6个具有血管形成素结合活性的重组噬菌体克隆 ,对其中 12个阳性噬菌体克隆的短肽序列进行了分析 ,EL ISA检测结果显示 12个阳性噬菌体克隆都能够…     

含凝血酶切点的hTNFα-hPgnK5的原核表达及活性鉴定

[范彬,张英起,赵宁,颜真,药立波,苏成芝.细胞与分子免疫学杂志,2001;17(1)：29-31]]目的 在原核细胞中表达融合蛋白hTNFα-hPgnK5并鉴定其活性.方法 构建hTNFα-hPgnK5基因的表达载体,并在大肠杆菌DH5α中进行表达.以MTT法测定该融合蛋白体外抑制肿瘤细胞或血管内皮细胞增殖的活性.结果 成功地构建了hTNFα-hPgnK5表达载体并获得表达.免疫印迹分析表明,该融合蛋白具有hPgnK5的免疫活性.体外实验表明,该融合蛋白具有抑制肿瘤细胞和血管内皮细胞增殖的活性.结论 hPgnK5蛋白可与hTNFα共同表达,表达产物可抑制肿瘤细胞和血管内皮细胞增殖.     

人肿瘤坏死因子α单链抗体的原核表达和活性分析

目的　在大肠杆菌中表达抗人 TNF-α单链抗体 (Sc Fv) ,并分析它的结合活性和中和活性 .方法　在获得抗人 TNF-αE6 Sc Fv的基础上 ,用热诱导载体 p BV2 2 0在大肠杆菌中表达 E6 Sc Fv蛋白 .EL ISA测定抗体的结合活性 ,实时 BIA技术确定亲和常数 ,L 92 9细胞毒试验分析其中和活性 .结果　克隆了抗人 TNF-α E6 Sc Fv基因的热诱导载体 p BV2 2 0在大肠杆菌中 ,经42℃热诱导 ,得到了相对分子质量 (Mr)约为 2 70 0 0的重组蛋白质 ,表达量占菌体总蛋白的 18% .对在大肠杆菌中表达的E6 Sc Fv进行了复性和亲和层析纯化 ,并进一步证…     

用差示PCR法筛选类风湿性关节炎滑膜细胞中的高表达基因

目的 筛选类风湿性关节炎（RA）滑膜细胞中的高表达基因,以探讨RA滑膜细胞发生肿瘤样增殖和侵蚀软骨的分子机理。方法 以骨性关节炎（osteoarthritis,OA)滑膜细胞作对照,采用差示PCR（differentially display PCR)方法,克隆RA滑膜细胞中高表达的cDNAs片段,经反向点杂交排除假阳性克隆后,将阳性克隆进行基因序列分析,结果共回收76仆差异条带,得到42个有插段的克隆,经反向点杂交后得到22个阳性克隆,对其中19个克隆进行基因序列分析表明,最长片段为501bp长,最短片段为145bp长,大部分在300bp,有13个克隆为已知基因,其中包括组织蛋白酶,其它6个克隆为未知序列,这些未知序列中除一个序列外酶,其它6个克隆为未知序列,这些未知序列中除一个序列外都为基因的非编码区,结论 差示PCR方法在筛选差异表达基因方面存在着很大的局限性,组织蛋白酶B可能与RA滑膜细胞的软骨侵蚀性有关。     

外伤性截瘫患者的心理状况调查分析

外伤性截瘫是外伤性脊柱骨折后脊髓损伤的严重并发症。当脊柱受到外伤后 ,所引起的截瘫是突然发生的。很多人都会因不可接受的现实 ,而产生一些心理变化。为此 ,我们对 86例住院患者进行了症状自评量表的测定 ,以探讨截瘫患者的心理状况。1　资料与方法1.1　一般资料　本文的临床资料来自齐齐哈尔市第二人民医院 1992年 1月～ 1998年 1月的住院病例 86例。其中男性5 9例 ,女性 2 7例 ,年龄 16～ 5 1岁 ,2 1～ 37岁者占 48例。致伤原因 :高处坠落 46例 ,重物砸伤 19例 ,车祸所致外伤 2 1例。截瘫情况 :完全性瘫 5 4例 ,不完全性瘫 32例。对照…     

蠲痹汤加减治疗类风湿性关节炎43例临床观察

我院自1995年3月-1998年8月间,运用蠲痹汤加减治疗类风湿性关节炎43例,并同口服中药雷公藤片38例作对照观察,疗效较满意,现报道如下。     

早期声门癌显微手术治疗的临床观察

目的 提高早期声门癌患者术后生存质量,获得良好的发音效果。方法 在支撑喉镜、显微镜下对２２例早期声门癌（Ｔ１ａ１６例,原位癌６例）患者采用激光探刀切割,为了避免残留肿瘤,采用激光探头对创面及切缘汽化,并对术前、术后进行声学参数的客观分析及纤维喉镜检查,评估声带情况。结果 术后３年复发率为９．０％（２／２２）,３、４、５年生存率分别为１００％、９４．７％、９３．３％。患者术后比术前嗓音明显好转,但不