阴道黏膜刺激试验的替代方法研究进展

阴道黏膜上皮构成了人体防御病毒和细菌侵袭的天然屏障,同时也可能由于药物、化妆品、女性护理品、避孕器具和杀菌剂的使用造成局部刺激性等副作用,进而造成阴道黏膜上皮损伤和极易感染各种病菌。因此,检测与人体黏膜接触物质的刺激性是产品质量安全性评价的关键。目前法规认可的方法是兔体内阴道黏膜刺激实验(RVI模型),适用于计生用品、卫生用品和杀菌剂等产品的评估。然而,动物实验对于其他种类的贴身护理品的安全评估则有所欠缺,如婴儿纸     

生物学变异的质量规范在全自动干式生化分析仪中的应用

目的 探讨生物学变异的质量规范在全自动干式生化分析仪中的应用.方法 收集2016年VITR0350全自动干式生化分析仪11个检测项目的室内质量控制的不精密度和全年室间质量评价的偏倚,并根据TE=l.96s+| Bias |计算出各项目总误差,然后分别与生物学变异推导出的质量规范的3个层次要求进行比较和分析,并计算出相应的σ值和QGI值,从而评估干式生化分析仪的检测性能,进而进行质量改进.结果 按照生物学变异的最佳、适当和最低的3个层次的质量规范要求,仪器11个检测项目的不精密度、偏倚和总误差的符合率分别为60％/36.4％/81.8％;90.9％/81.8％/90.9％:100％/100％/100％;按照3个层次要求σ值的优秀以上和良好以上符合率分别为18.2％/36.4％;63.6％/81.8％;90.9％/90.9％,而刨除ALB外,按照3个层次要求,σ值的良好以上符合率则为36.4％/90％/100％.BUN、TBIL、AST、CK、URIC不需要改进质量,其他检测项目的QGI均＜0.8,都需要改进精密度.结论 除了ALB依然按照CLIA'88质量规范要求外,其它10个检测项目均可以按照生物学变异的适当层次的质量规范要求,是更高标准的质量要求,VITR0350全自动干式生化分析仪非常适合临床应用.     

老年人梗阻性结直肠癌诊治体会（附25例分析）

目的探讨老年人梗阻性结直肠癌的诊治方法。方法对25例老年性结直肠癌伴梗阻的患者进行回顾性分析,总结适合老年人的治疗方案。结果根据老年人梗阻性结直肠癌的特点,合理选择治疗手段,合理选择手术方式、恰当的术后处理,可减少并发症、降低病死率。结论老年人梗阻性结直肠癌治疗原则是：解除梗阻,救治患者,争取根治切除肿瘤,根据不同的情况选择不同的手术方式。     

难切除型胆囊结石行腹腔镜胆囊切除术420例

目的:探讨难切除型胆囊结石行腹腔镜胆囊切除的技术可行性。方法:难切除型胆囊结石420例行腹腔镜胆囊切除,其中慢性结石性胆囊炎急性发作>72小时颈部结石嵌顿者337例(A组),有血吸虫或肝炎后肝硬化伴症状性胆囊结石者40例(B组),原有腹部手术史28例(C组),术中发现合并胆囊、十二指肠球部内瘘者15例(D组)。对4组手术时间、术中出血量、住院时间及手术并发症进行分析。结果:4组手术时间分别为66min、56min、40min、68min,出血量分别为23ml、36ml、18ml、48ml,住院时间分别为2.3d、3.5d、2.0d、5d。手术并发症:切口感染3例,均为急性胆囊炎;胆漏1例,再次行腹腔镜置管引流。结论:对难切除型胆囊结石行腹腔镜胆囊切除术,采用精细正确的手术操作方法是安全可行的     

基于参考实验室网络定值的人血清样本量值传递效果评价

目的研究基于参考实验室网络定值的人血清样本对改进临床实验室丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、α-淀粉酶(Amy)、碱性磷酸酶(ALP)等7个酶学指标量值传递的效果。方法依托华北、华南、华东、西南4个区域的5家参考实验室辐射区域内的各级医疗机构,建立相应的常规实验室量值传递/溯源网络;北京航天总医院提供互换性良好、具有标准物质特性的冰冻人血清样品(校准品、评估样品1、评估样品2),由4个区域5家参考实验室联合赋值;将样品发送至全国48家实验室,各实验室按各自的标准操作规程先测量2个评价样品,再用提供的冰冻人血清样品作为校准品校准厂家系统后再次测量2个评价样品,依据WS/T 403-2012卫生行业标准判断各实验室测量结果正确度的变化,ALT、AST观察结果一致性的变化。结果 Amy、ALP、GGT、CK、LDH的校准品、样品1及样品2网络定值结果分别为138.7 U/L、278.5 U/L、68.3 U/L,265.3 U/L、94.5 U/L、134.4 U/L,195.8 U/L、89.0 U/L、158.9 U/L,393.7U/L、260.0 U/L、645.3 U/L,302.0 U/L、250.0 U/L、452.7 U/L;常规测量系统Amy、ALP、GGT量值传递前样品1及样品2满足WS/T 403-2012偏移要求的百分率分别为65.9%、61.0%,76.6%、78.7%,66.7%、70.8%,量值传递后分别为89.2%、83.8%,86.7%、80.0%,85.4%、91.7%,CK、LDH量值传递前样品2满足行标要求的百分率为64.6%、58.3%,量值传递后为93.5%、84.8%;ALT、AST实验室常规测量系统量值传递前后一致性:量值传递前样品1及样品2为12.9%、11.3%,10.2%、8.9%,量值传递后为9.3%、8.2%,5.6%、5.9%。结论基于参考实验室网络定值人血清样本建立的校准常规系统量值传递路径明显提高了我国各级医疗机构临床实验室Amy等7个酶学项目检验结果的可比性,值得进一步推广。     

血糖参考测量实验室能力验证

正本论文在质检公益性行业科研专项项目的资助下,建立同位素稀释质谱技术开展国际比对,研制血清葡萄糖国家标准物质,并应用于参考测量实验室的血糖能力评估,验证我国参考测量实验室血糖测量能力,为参考测量程序提供可溯源性,报道如下。1计划概述1.1项目简介葡萄糖是人体内新陈代谢的重要物质,是人体能量的主要来源之一。血糖浓度测定、口服糖耐量试验是临床诊断糖尿病的重要指标[1]。人血清葡萄糖的常规测定方法     

关节软骨单位的研究进展

软骨单位由细胞周基质(pericellular matrix,PCM)包绕软骨细胞所形成,是关节软骨的结构、功能和代谢的基础[1]。过去软骨单位一直未受到足够的重视,主要原因是早期软骨单位的分离一般采用机械匀化法[2],此种方法所获的软骨单位并不完整,且数量极少。近年来采用体外酶解法[3-4]获得了大量完整的软骨单位,经过对软骨单位的研究,已经逐步了解了软骨单位的结构及成分,认为软骨单位中的PCM提供给软骨细胞代谢所需的微环境,参与软骨细胞基     

钝性肝损伤15例非手术治疗体会

近年来肝外伤的发病率呈上升趋势，我院1994年5月～2003年5月共收治肝破裂274例，其中对15例钝性肝损伤患者行非手术治疗，现对其分析如下。     

2007～2016年卫生部全血细胞计数室间质评结果分析和总结

目的 通过回顾分析和总结2007年至2016年全血细胞计数室间质评(EQA)反馈结果,了解实验室10年来参加卫生部全血细胞计数室间质评的优劣状况,从而制定改进措施和完善质量管理.方法 统计实验室2007年至2016年卫生部室间质评反馈的WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC和PLT的偏倚合格率和不合格偏倚的项目及每个项目的平均偏倚,并对成绩进行汇总分析.结果 10年来,每年的EQA汇总成绩均成功,但除了2007、2008、2010、2011、2014和2016这6年的EQA平均成绩为100分外,其他4年即2009、2012、2013、2015年的EQA平均成绩分别为95、80、81.3、98.8分,这4年的偏倚不合格项目分别为HCT、MCV/HCT、MCV、MCHC/ HCT、MCV、MCHC/PLT,而这些项目的偏倚合格率为90%、70%/60%、20%、40%/50%、50%、50%/90%,平均偏倚偏大的有2012年的HCT和2013年的MCV.结论 加强室内质控管理,使用配套质控品,并对质控员进行培训,是做好室间质评的基石,而及时对室间质评反馈结果进行分析和总结才是改进和完善质量管理的根本.