9种试点食药物质的安全性评价及试点风险监测现况

按照传统既是食品又是中药材的物质简称为食药物质,传统中医药常使用食药物质来防治疾病或养生保健。随着我国大健康产业的迅速发展,食药物质成为健康领域关注的热点。近年来,随着食药物质品种的增加,研发产品的创新种类和应用增多,拟新增食药物质的安全性问题成为关注重点。现综述国家卫生健康委员会和市场监督管理总局开展的按照传统既是食品又是中药材物质管理试点工作的9种试点食药物质的食用与药用价值、安全性和不良反应、国内部分省份风险监测内容和方案,以期为9种试点食药物质的食品安全风险监测工作的开展提供参考,为食药物质的合理应用和资源开发提供一定的依据。     

99mTc-DTPA气溶胶显像测定呼吸道粘液纤毛清除功能

为进一步研究呼吸道疾病时的粘液纤毛清除功能,采用99mTc-DTPA气溶胶吸入显像,通过电影显示定性和定量指标分析.对18 例健康受试者和患者进行了显像研究,得到气道清除率和粘液纤毛清除率的正常值,并观察了32例慢性阻塞性肺病(COPD)患者气管-支气管纤毛清除功能的改变.结果显示,健康受试者与COPD患者粘液纤毛清除率(mm/min)分别为3.89±0.92和1.32±0.59,两者比较有显著性差异(P＜0.01),COPD患者不同时间气道清除率和粘液纤毛清除率均明显低于健康受试者(P＜0.01).本研究方法简便客观,具有定性观察和定量分析的优点,对于呼吸系统其它疾病(如支气管扩张、原发性纤毛无运动)的研究及药物疗效的评价具有重要的临床实用价值.     

《国际卫生条例》的修订与国境卫生检疫的发展

[目的] 研究新修订的<国际卫生条例>,促进我国国境卫生检疫事业发展.[方法] 回顾<国际卫生条例>的发展过程,分析现行<国际卫生条例>的缺陷和改进的必要性,新修订条例的优势,并结合新修订条例对我国卫生检疫发展提出的思考.[结果] 现行<国际卫生条例>对控制疾病国际间扩散的效力日益弱化,不能适应当今世界公共卫生事件变化的趋势.[结论] 现行<国际卫生条例>必须修改,我国卫生检疫工作需与国际法规接轨.     

新生儿急性呼吸衰竭机械通气下肺力学的动态监测及临床意义

目的 探讨因急性呼吸衰竭而行机械通气新生儿呼吸系统力学特征，评价呼吸力学监测的临床意义。方法 利用Bicore CP-100婴儿型呼吸力学监护仪对进入新生儿重症监护病房（neonatal intensive care unit，NICU）的36例急性呼吸衰竭患儿的呼吸力学动态监测，同时监测动脉血气。结果 肺源性呼吸衰竭与呼吸泵性呼吸衰竭患儿呼吸力学参数两组上机时，差异有显著意义：Rrs（t=2．47，P＜0．05），Crs（t=2．78，P＜0．01），WOBp（t=11．03，P＜0．01），OI（t=18．26，P＜0．01）；OI与Crs有明显相关性（r=-0．93），有直线回归关系（Y=34．09-42．61X，P＜0．01）；死亡组与存活组上机时，呼吸力学参数差异有显著意义（P＜0．05）。结论 呼吸衰竭患儿机械通气下呼吸力学监测，可以反映新生儿肺部病情的动态变化，指导呼吸机治疗，判断预后，尤其对肺源性呼吸衰竭患儿有重要的实用价值，对区分肺源性呼吸衰竭与呼吸泵衰竭有着重要的参考意义。     

浅议藏医白脉疗法对脑卒中后遗症的治疗特色

目的：探讨藏医白脉疗法对脑卒中后遗症康复治疗的可能机制及临床应用情况。方法：采用传统文献分析的方法,分析当前脑卒中的临床治疗趋势,以及藏医白脉疗法的内涵及治疗特点。结果：藏医白脉疗法采用内外并治的方法,调节脑卒中患者体内“隆”失调的状态,临床疗效较好。结论：藏医“白脉疗法”符合当前脑卒中从整体论治的治疗思路,且简单易行,具有较好的临床应用价值。     

气道狭窄行支架置入术的临床应用(附3例报告)

目的观察DSA透视下气道狭窄行支架置入的临床疗效。方法3例气管支气管狭窄在DSA透视下气管支气管狭窄行支架置入术。结果3例患者均为一次性放置成功,患者胸闷、呼吸困难、窒息感即刻消失,血氧饱和度由原来的65～86%上升至96～99%。结论经DSA透视下气道狭窄行支架置入安全、有效。     

HPLC法同时测定不同产地大花红景天中6种活性成分

目的对青藏高原不同产地大花红景天Rhodiola crenulata中没食子酸、红景天苷、酪醇、儿茶素、没食子酸乙酯、对香豆酸进行分析研究,建立定量分析方法,为其进一步利用提供依据。方法采用30%乙醇提取样品;Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-0.3%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱;检测波长275 nm,柱温25℃。结果没食子酸、红景天苷、酪醇、儿茶素、没食子酸乙酯、对香豆酸分别在38.2~382.0 ng/m L(r=0.999 8)、301.0~3 010.0μg/m L(r=0.999 9)、19.8~198.0 ng/m L(r=0.999 6)、17.1~171.0 ng/m L(r=0.999 6)、4.5~45.0 ng/m L(r=0.999 8)、6.38~63.80 ng/m L(r=0.999 4)呈良好的线性关系,加样回收率均符合定量测定要求。结论该方法简便,快速,准确,可用于同时对青藏高原大花红景天中6种活性成分的测定。     

乳癌外周血T细胞亚群及激素受体状态的相关性

本文拟以乳癌患者为研究对象，设计了乳癌患者外周血T细胞亚群计数和激素受体状态的配对研究，以期找到其内在关系。材料和方法一、研究对象乳癌患者13例（Ⅰ期1例，Ⅱ期8例，Ⅲ期4例），年龄41～61岁，进行外周血T细胞亚群和ER、PR配对检查。10例良性乳腺病（乳腺纤维瘤8例，小叶增生2例），10例健康女性均进行外周血T细胞亚群检查，年龄分别是21～51岁和24～50岁。二、试剂1．T细胞亚群检测试剂盒由北京军事医学科学院生物制剂发展中心提供。2．激素受体状态测定试剂主要包括二甲苯PBS液，他和小鼠肝细胞粉液，雌二醇、孕酮、兔抗雌…     

基于中医辅助传承系统的治疗慢性萎缩性胃炎藏药方剂组方规律分析

目的:应用中医传承辅助平台,分析和总结藏医药治疗病慢性萎缩性胃炎方剂的组方用药规律,为临床治疗慢性萎缩性胃炎提供参考依据。方法:收集2015年1月—2016年9月在青海省藏医院住院治疗或门诊就诊治疗的115名患者(原方剂频数达690首,剔除重复后70首)的治疗慢性萎缩性胃炎处方,运用中医传承辅助平台建立方剂数据库,并应用中医传承辅助平台中集成的数据挖掘方法,分析方剂中藏药频次、关联规则、核心组合、新方分析。结果:对数据库慢性萎缩性胃炎70条方剂进行分析,得出药物用药频次,以培根增盛引起的"三火"功能失衡所致慢性萎缩性胃炎药频数较高,主要的关联规则为六味木香散和六味寒水石散,设置相关度4,惩罚度为4,发现核心药物组合8个,挖掘出新处方共4个。结论:通过中医传承辅助平台可对慢性萎缩性胃炎方剂数据进行分析,明确了藏医治疗该病的用药规律,其组方以胃的血气畅通、调节胃"三火"失衡、健胃生火、抗炎消炎为主,为进一步规范藏医治疗萎缩性胃炎提供新的科学依据,为其新药开发提供了新的思路。     

香丹注射液不良反应166例文献分析

目的分析使用香丹注射液导致不良反应（ADR）的相关文献以寻找减少ADR发生的方法。方法对中国国家知识基础设施工程与维普医药数据库1998年至2010年报道使用香丹注射液出现的172例ADR进行分类统计分析。剔除香丹注射液直接与药物配伍6例,有效病例166例。结果ADR主要发生在41～70岁[71．1％（118／166）],以51～60岁及61～70岁年龄段为多,构成比分别为28．9％（48／166）、29．5％（49／166）,不同年龄段发生ADR构成比比较,差异有统计学意义（P〈0．05）;ADR主要发生在用药中,以用药2～10min和11～30rain时发生最多,构成比分别为26．5％（44／166）、27．7％（46／166）;166例患者中,132例（79．5％）香丹注射液≤20ml,溶于5％或10％葡萄糖注射液250～500ml中静脉滴注;ADR临床主要表现为过敏性休克,占31．3％（52／166）,其次为皮肤反应,占15．7％（26／166）。结论严格把握香丹注射液的适应证、用法用量及用药过程全程监护有助于降低ADR的发生。