跨国药企研发模式及发展趋势

制药业是研发投入占其销售总额比例最高的行业。通过透视目前全球新药研发现状与跨国医药企业研发的总体特征,对运行模式进行较为深入的分析探讨,将其归纳成7种研发模式：独立研发、专利授权、投资及收购、双方联合研发、项目外包、多方合伙利益分享风险分担及风险投资、外包企业与跨国药企知识产权的合作方式,分析其特点并分别提出具体的案例。指出了跨国药企日后的发展趋势：精简研发部门、建立小而灵的药物研发执行单元、扩大向公司外部寻求创新支持、加大研发外包等,分析了全球化对我国制药业的影响,进而提出我国医药产业全球化竞争和实施国际化的应对策略。     

三次肝移植1例报告

1病历资料患者,男性,31岁,因乏力、腹胀、黄疸20 d,神志不清2 d入院。肝功能:谷丙转氨酶155 IU/L、总胆红素559.4μmol/L,凝血酶原时间30.6 s。诊断:急性乙型重症肝炎,肝性脑病Ⅳ期。于2003年3月8日行原位肝移植术。术后2个月出现发热、黄疸。T管造影显示“胆道铸型”。胆道镜取出铸型,并给予抗感染,胆道冲洗等治疗。黄疸逐渐加重,胆汁培养为铜绿假单孢菌,对所有抗生素耐药,肝穿病理提示胆管消失。肝功能:谷丙转氨酶300 IU/L、总胆红素304μmol/L,于2004年3月26日行第二次原位肝移植术,胆道端端吻合。术后1周出现发热,胆汁色绿,行胆汁培…     

局灶性脑缺血再灌注后白细胞介素-6、肿瘤坏死因子-α的表达及川芎嗪对其表达的影响

目的探讨大鼠局灶性脑缺血再灌注后各时相的白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的表达及中药川芎嗪对其表达的影响。方法采用放免法测定IL-6、TNF-α的动态变化。结果对照组IL-6表达在12h时显著增高(P<0.05);实验组在再灌注6h时表达显著增高(P<0.05),12h时仍显著增高(P<0.05)。对照组TNF-α缺血早期表达即增高,再灌注12h时最显著,而实验组明显降低(P<0.05)。结论TNF-α加重脑缺血再灌注损伤;IL-6可能作为一种脑缺血后神经细胞死亡的内生拮抗剂,起到神经保护作用;川芎嗪可抑制脑缺血再灌注后TNF-α的表达,使IL-6的表达提前,可能是川芎嗪对抗脑缺血再灌注损伤的机制之一。     

放置IUD后异常出血子宫内膜的基质金属蛋白酶酶谱分析

本文应用酶谱法,观察了正常月经周期及IUD异常出血时子宫内膜.经5h组织块培养后分泌的MMPs.结果可见月经周期的三个不同阶段MMPs的表达明显不同.与增生期及分泌期酶活性比较,月经期酶活性及种类显著增加.IUD异常出血时,多种MMPs的活性明显低于正常月经期.结果提示置IUD后引起的月经期延长和出血量增加可能与子宫内膜中MMPs酶量减少及其活性降低有关.     

刖瘤微血管计数和碱性成纤维细胞生长因子与乳腺癌预后的关系

目的 肿瘤微血管计数和碱性成纤维细胞生长因子（bFGF)是反映肿瘤微血管形成的重要指标。本文研究它们与乳腺癌预后的关系。方法 收集我院近年收治的乳腺癌32例,并随访。采用免疫组化LSAB法,检测vWf和bFGF有乳腺癌组织中的表达。采用Weidner法进行微血管计数。通过影响率单因素和多因素分析,确定影响预后的因素。结果 平均肿瘤微血管计数为36．42。T3＋T4与T1＋T2相比,肿瘤微血管计数明显增高。肿瘤微血管计数增高对预后有明显影响。bFGF阳性表达率为68．75％,阳性组中肿瘤微血管计数明显增高。bFGF的表达对预后无明显影响。结论 肿瘤微血管计数可作为乳腺癌预后的指标,而bFGF在胪瘤形成和肿瘤生长有重要作用但不能作为临床预后的指标。     

"棉球推子"在扁桃体剥离术中的应用

扁桃体切除术是耳鼻咽喉科最古老而又最常用的手术之一，虽然手术难度并不高。但术后大出血等并发症屡有发生，严重者甚至危及患者生命。因此，如何控制术中出血和避免术后出血成为扁桃体手术成功的关键。自1998年以来，笔者在扁桃体剥离术中采用“棉球推子”替代金属剥离器，取得良好疗效，现报告如下。     

高龄老年心绞痛患者长期应用辛伐他汀的临床安全性研究

目的:评价辛伐他汀常规剂量长期用于高龄老年患者的安全性。方法:160例75岁以上的高龄老年心绞痛患者入选研究,根据《血脂异常防治建议》中冠心病二级预防标准,分为辛伐他汀组(简称他汀组)和对照组。他汀组入选89例,除接受抗心肌缺血治疗外,应用辛伐他汀10～20mg/d。对照组71例,仅接受抗心肌缺血治疗。疗程12个月。用药前及用药第1、3、6、12个月末,检查血脂、血糖、肝、肾功能及血清CK水平,并进行表格式问卷与电话问答相结合的随访调查。结果:他汀组10例失访,1例死亡;对照组8例失访,3例死亡。他汀组与对照组各种不良反应发生率,肝脏氨基转移酶升高分别为5.1%、5.0%,血清CK升高为3.8%、5.0%,睡眠障碍为10.3%、10.0%,痴呆为5.1%、5.0%,胃肠道症状为12.8%、11.7%,肾功能恶化为6.4%、5.0%,差异均无统计学意义(均为P>0.05)。结论:高龄老年心绞痛患者长期接受常规剂量辛伐他汀治疗,不良反应发生率较低,安全性较好。     

近10年国内外艾灸治疗类风湿性关节炎(RA)临床文献计量学初步研究

目的 对近10年国内外艾灸治疗类风湿性关节炎(RA)的临床文献进行计量学初步研究,为今后临床研究提供方向和依据。方法 检索中国知网(CNKI)、万方、维普和PubMed数据库中近10年灸法治疗RA的临床文献,运用文献计量学和WPS Office Excel 2021对文献中的一般资料、诊断标准、治疗原则、证型、选穴、艾灸类型、刺激量和疗效标准进行统计分析。结果 共筛选出37篇临床文献,以随机对照试验为主,女性患者较男性患者多,明确RA证型的文献较少,诊断标准、治疗原则、选穴、艾灸类型、刺激量和疗效标准存在差异。结论 艾灸治疗RA的临床疗效明确,但目前多为联合其他疗法的研究,其单独治疗RA的临床研究较少,且未明确RA的分期和中医证型,其诊断标准、治疗原则和选穴依据等均缺乏统一标准,故今后研究需依据RA证型和分期,选用相应的艾灸类型和刺激量,以优化施灸方案,提高临床疗效。     

2型糖尿病患者与非糖尿病患者罹患癌症后死亡率

2型糖尿病与多种癌症的发病风险增设及癌症后存活率降低有关。     

聚乙二醇干扰素α-2 a治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎临床效果观察

目的观察聚乙二醇干扰素α-2a治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床效果。方法选取自2014年3月至2017年4月海南医学院第一附属医院收治的224例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者为研究对象,按照治疗方法不同,将患者分入A组和B组,每组各112例。A组患者接受聚乙二醇干扰素α-1b治疗,B组患者接受聚乙二醇干扰素α-2a治疗。两组患者均治疗48周并随访24周。比较两组患者在治疗结束时和随访结束时的疗效、HbeAg和HBV DNA定量变化情况,以及治疗期间的不良反应发生情况。结果 B组在治疗结束时和随访结束时的丙氨酸氨基转移酶复常率、HBV DNA阴转率、HBsAg血清学转换率、综合应答率均高于A组,A组和B组在随访结束时的丙氨酸氨基转移酶复常率、HBV DNA阴转率、HBsAg血清学转换率、综合应答率均低于治疗结束时,差异有统计学意义(P<0.05)。B组在治疗结束时和随访结束时的HbeAg和HBV DNA定量均低于A组,A组和B组在随访结束时的HbeAg和HBV DNA定量均高于治疗结束时,差异有统计学意义(P<0.05)。A组不良反应发生率为82.14%(92/112),B组为84.82%(95/112),差异无统计学意义(P>0.05)。结论聚乙二醇干扰素α-2a治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎安全有效。