中药丸剂剂型理论与应用现状关键问题分析

膏丹丸散为中医药经典剂型,丸剂最具代表性与传承性,"丸者缓也,舒缓而治之"是最经典的丸剂剂型理论,对中药丸剂的遣方、制剂、临床用药都有指导性意义。该文以"丸者缓也"药剂学内涵为中心,从剂型理论、制剂技术、临床应用3个维度阐释中药丸剂对中医药精髓传承与发展的重要意义,以期为中药丸剂的制剂机制、代表功效的物质基础、临床疗效的作用机制等研究提供依据。     

星点设计-效应面法优化美洲大蠊提取工艺

目的 优化美洲大蠊提取工艺.方法 采用星点设计-效应面法,以干膏收率、氨基酸提取量、蛋白质提取量为评价指标,考察溶媒含乙醇量、提取时间、溶媒用量等提取工艺参数.结果 美洲大蠊最优提取工艺为11倍量的15％乙醇提取两次,每次75 min.结论 星点设计-效应面法优化美洲大蠊提取工艺,方法简便,合理可行,预测性良好.     

近红外光谱法测定三七通舒胶囊粉末的混合均匀度

目的 利用近红外光谱法对三七通舒胶囊粉末混合过程进行质量控制研究.方法 利用校正集真值与近红外光谱数据建立模型,筛选考察指标、预处理方法及光谱范围.结果 矢量归一化法和一阶导数+矢量归一化法对模拟样品数据进行处理所得预示集回收率分别为99.80％、99.96％、99.82％、100.54％、100.57％、100.98％,RSD分别为5.77％、4.89％、5.12％、6.68％、9.92％、6.52％,光谱范围分别为7502.1 ～4246.7 cm-1和6102.0 ～4246.7 cm-1,最佳评价指标为人参皂苷Rg1.结论 近红外光谱法基本可以满足药品生产过程中粉末混合均匀度的测定要求.     

星点设计-效应面法优化大黄煮散颗粒煎煮工艺

目的:优化大黄煮散颗粒煎煮工艺。方法:以加水量(倍)、浸泡时间和煎煮时间为考察对象,对总蒽醌煎出率和干膏收率进行归一化处理后,以归一化值为考察指标,分别进行多元线性回归和二项式方程拟合,用星点设计-效应面法优化煎煮工艺并进行预测分析及验证优选出大黄煮散颗粒最佳煎煮工艺。结果:二项式方程拟合度较高,复相关系数分为R=0.940,预测性较好;其优化工艺为取大黄煮散颗粒,加入16倍量水,浸泡14 min,煎煮两次,每次34 min。结论:星点设计-效应面法优选大黄煮散颗粒煎煮工艺方法简便可靠,具有良好的预测性,优选的煎煮工艺合理可行。     

HPLC法测定清利通胶囊中栀子苷的含量

目的:建立清利通胶囊中栀子苷的含量测定方法。方法:采用DiamonsilC18(4.6×150mm,5μm)色谱柱;流动相为甲醇-水(32:78);流速为1.0mL.min-1;检测波长为238nm;柱温为25℃。结果:栀子苷浓度在0.0300～0.3025μg.mL-1(r=0.9996)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为100.14%,RSD值为2.02%,规定清利通胶囊中栀子苷含量不低于5.7mg.g-1。结论:该方法简便、可靠、灵敏,专属性强,重现性好,可用于清利通胶囊中栀子苷的含量测定。     

红景天苷、酪醇在红景天提取物中和其单体溶出规律的比较

目的:比较红景天苷、酪醇在红景天提取物和其单体中的溶出规律。方法:分别以水、人工胃液、人工肠液为溶出介质,采用小杯法测定红景天苷、酪醇在红景天提取物和其单体中的累积溶出率和溶出速率。结果:红景天苷单体、酪醇单体在溶出介质中均为瞬间释放,溶出速率显著大于红景天提取物中的2种成分。在溶出介质中,提取物中红景天苷的溶出速率显著大于酪醇的溶出速率。结论:红景天提取物中存在的以多糖为代表的亲水性大分子物质,对红景天苷及酪醇的释放有明显的迟滞效应。     

牛蒡子饮片与粉末煎煮过程中牛蒡苷含量变化的比较研究

目的:比较牛蒡子饮片与粉末在煎煮过程中牛蒡苷含量的变化.方法:采用HPLC法,测定牛蒡子饮片和粉末在不同煎煮时间煎液中牛蒡苷含量.结果:从2～60 min煎煮过程中,不同时间点牛蒡子粉末煎液中的牛蒡苷含量及煎出率均高于牛蒡子饮片煎液,均有极显著性差异(P＜0.01).结论:从化学成分层次,验证了中药煮散省材省时之优点,为中药传统饮片应用形式的创新提供了新思路.     

藿香正气系列制剂研究与开发的思考

藿香正气系列制剂是在传统藿香正气散处方和制法基础上研究和开发而得,以适应不断变化的剂型需要.但藿香正气系列制剂开发过程中存在处方组成差异、组方原则差异、同一药味提取工艺不同等三方面的问题,影响其制剂质量的安全性、有效性和稳定性,其科学性和合理性值得进一步的探讨和研究,并在此基础上,探索出一条符合中医药特色的中药名优制剂科研思路.     

建立中药质量多元化控制的创新体系

根据中药"多成分,多层次,多靶点,整体协同作用"的特性,结合现代分析技术的应用,依据中药整体性研究思路,体现中药的"整体性"和"模糊性";同时将中药化学物质基础与药效、安全性研究相结合,探索中药质量控制的创新模式,从而反应其"内在"、"综合"的质量,提出中药质量控制"有效组分—有效成分—药效作用—毒性研究"的多元化创新体系,实现中药质量的安全、有效、稳定、可控。     

附子不同炮制品对四逆汤质效影响的研究

目的:研究不同附子炮制品对四逆汤药效、毒性成分控制及药效学的影响,揭示国家药品标准中使用淡附片炮制品的科学性。方法:取生附片、淡附片、白附片、黑顺片、炮附片分别制备成四逆汤1、2、3、4、5,采用HPLC法测定不同四逆汤中单酯型生物碱、双酯型生物碱、甘草酸、甘草苷和6-姜辣素的含量;采用小鼠急性抗脑缺氧模型,以喘气次数和喘息时间为药效指标,对比不同四逆汤的药效学差异。结果:不同附子炮制品制备的四逆汤中,单酯型生物碱的总含量排列顺序为四逆汤4四逆汤2四逆汤1四逆汤5四逆汤3;双酯型生物碱的总含量排列顺序为四逆汤5四逆汤1四逆汤3四逆汤4四逆汤2;甘草酸和甘草苷的总含量排列顺序为四逆汤3四逆汤5四逆汤1四逆汤4四逆汤2;6-姜辣素的含量排列顺序为四逆汤1四逆汤4四逆汤3四逆汤5四逆汤2;且不同附子炮制品制备的四逆汤中,只有四逆汤2(淡附片)对喘气次数和喘息时间的影响均具有显著差异,有明显的脑缺氧保护作用。结论:从化学成分和药理作用两个方面综合分析,初步揭示了《中国药典》2015年版明确规定四逆汤方中使用淡附片炮制品的合理性和科学性。