中药丸剂剂型理论与应用现状关键问题分析

膏丹丸散为中医药经典剂型,丸剂最具代表性与传承性,"丸者缓也,舒缓而治之"是最经典的丸剂剂型理论,对中药丸剂的遣方、制剂、临床用药都有指导性意义。该文以"丸者缓也"药剂学内涵为中心,从剂型理论、制剂技术、临床应用3个维度阐释中药丸剂对中医药精髓传承与发展的重要意义,以期为中药丸剂的制剂机制、代表功效的物质基础、临床疗效的作用机制等研究提供依据。     

藿香正气制剂中厚朴不同提取工艺对胃肠活动的影响研究

目的:探讨60%、70%、95%乙醇三种不同溶媒热回流提取的厚朴提取液对缓解小鼠便秘、促进大鼠胃肠道蠕动作用的影响。方法:采用灌胃消旋山莨菪碱造成小鼠便秘模型实验,观察各组小鼠首次排便时间,6 h排便粒数和重量,测定厚朴提取液对缓解小鼠便秘作用;采用腹腔注射左旋精氨酸造成大鼠胃肠运动障碍模型实验,得到各组大鼠胃残留率和肠推进率,测定厚朴提取液对促进大鼠胃排空和小肠推进作用。结果:厚朴提取物组1、2、3号均能有效缓解消旋山莨菪碱模型小鼠的便秘(P0.05或P0.01)和促进左旋精氨酸致胃肠运动障碍模型大鼠胃排空运动和小肠推进运动(P0.01),其中70%乙醇热回流提取组有强于60%乙醇热回流提取组和95%乙醇热回流提取组的趋势。结论:3种厚朴提取液均具有促进胃肠道蠕动、缓解便秘作用,70%乙醇热回流提取组较优。     

星点设计-效应面法优化大黄煮散颗粒煎煮工艺

目的:优化大黄煮散颗粒煎煮工艺。方法:以加水量(倍)、浸泡时间和煎煮时间为考察对象,对总蒽醌煎出率和干膏收率进行归一化处理后,以归一化值为考察指标,分别进行多元线性回归和二项式方程拟合,用星点设计-效应面法优化煎煮工艺并进行预测分析及验证优选出大黄煮散颗粒最佳煎煮工艺。结果:二项式方程拟合度较高,复相关系数分为R=0.940,预测性较好;其优化工艺为取大黄煮散颗粒,加入16倍量水,浸泡14 min,煎煮两次,每次34 min。结论:星点设计-效应面法优选大黄煮散颗粒煎煮工艺方法简便可靠,具有良好的预测性,优选的煎煮工艺合理可行。     

醋莪术配方颗粒质量标准研究

目的:建立醋莪术配方颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对醋莪术配方颗粒进行定性分析,采用高效液相色谱法对醋莪术中的姜黄素进行含量测定。结果:建立的薄层色谱图中可检视出醋莪术清晰的特征斑点;姜黄素在0.017μg~0.17μg范围内呈良好线性关系,回归方程为:Y=1.1595X-0.0123,R=0.9998,平均回收率为97.33%(RSD为1.8%)。结论:本方法操作简便、科学、重现性好,可以有效控制醋莪术配方颗粒质量。     

GC-MS分析羌药关节炎散挥发油化学成分

目的：用气相色谱-质谱联用（GC-MS）技术分离鉴定羌药关节炎散挥发油的化学成分。方法：水蒸气蒸馏法提取关节炎散挥发油,采用GC-MS法分离鉴定,用面积归一法测定各化合物相对含量。结果：共分离鉴定了33个化学成分,占总成分相对含量的86.47%,其中相对含量超过5%的成分有丹皮酚（13.20%）、芳樟醇（10.94%）、白菖烯（9.48%）、枞油烯（7.93%）、2-亚甲基-6,8,8,-三甲基-三环[5.2.2.0（1,6）]十一碳-3-醇（5.01%）。结论：可为关节炎散的质量控制和进一步药效研究提供一定的参考。     

藿香正气系列制剂研究与开发的思考

藿香正气系列制剂是在传统藿香正气散处方和制法基础上研究和开发而得,以适应不断变化的剂型需要。但藿香正气系列制剂开发过程中存在处方组成差异、组方原则差异、同一药味提取工艺不同等三方面的问题,影响其制剂质量的安全性、有效性和稳定性,其科学性和合理性值得进一步的探讨和研究,并在此基础上,探索出一条符合中医药特色的中药名优制剂科研思路。     

近红外光谱法测定三七通舒胶囊粉末的混合均匀度

目的 利用近红外光谱法对三七通舒胶囊粉末混合过程进行质量控制研究.方法 利用校正集真值与近红外光谱数据建立模型,筛选考察指标、预处理方法及光谱范围.结果 矢量归一化法和一阶导数+矢量归一化法对模拟样品数据进行处理所得预示集回收率分别为99.80％、99.96％、99.82％、100.54％、100.57％、100.98％,RSD分别为5.77％、4.89％、5.12％、6.68％、9.92％、6.52％,光谱范围分别为7502.1 ～4246.7 cm-1和6102.0 ～4246.7 cm-1,最佳评价指标为人参皂苷Rg1.结论 近红外光谱法基本可以满足药品生产过程中粉末混合均匀度的测定要求.     

基于祛痰作用的三物白散配伍机制的拆方研究

目的拆方研究三物白散各药味组合对"寒痰证"的祛痰作用,探讨方中药味配伍机制。方法通过冰水浴和灌胃冰水的方法制备小鼠"寒痰证"模型,通过气管酚红排泌实验模型,比较各组合的祛痰作用,并利用计算机辅助层级聚类分析,探讨三物白散拆方后各药味组合机制。结果三物白散全方、巴豆配伍桔梗和巴豆配伍贝母具有显著祛痰作用(P<0.05),单用巴豆则无明显祛痰作用。层级聚类结果显示含巴豆与不含巴豆的组合为不同的作用类型,配伍巴豆的实验组祛痰作用明显增强。结论三物白散方中巴豆需配伍桔梗或贝母后表现出较强的祛痰作用。     

薄荷煮散颗粒制备工艺研究

目的:研究薄荷煮散颗粒制备工艺。方法:以成型性、干膏收率、滤过性、薄荷挥发油含量为指标,优化薄荷最佳粉末粒度;以成型难易、颗粒外观性状和脱粉情况为指标,优化制备成型的加水量;以所得薄荷煮散颗粒的含水量和挥发油含量为指标,优化干燥时间。结果:取薄荷中粉1000g,按0.6mL·g-1均匀喷水,充分混匀后制得软材,挤出制粒法挤压成型,置45℃烘干干燥150min,取出,整粒,为薄荷煮散颗粒的最佳制备工艺。结论:该工艺切实可行,科学合理。     

HPLC法测定清利通胶囊中栀子苷的含量

目的:建立清利通胶囊中栀子苷的含量测定方法。方法:采用DiamonsilC18(4.6×150mm,5μm)色谱柱;流动相为甲醇-水(32:78);流速为1.0mL.min-1;检测波长为238nm;柱温为25℃。结果:栀子苷浓度在0.0300～0.3025μg.mL-1(r=0.9996)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为100.14%,RSD值为2.02%,规定清利通胶囊中栀子苷含量不低于5.7mg.g-1。结论:该方法简便、可靠、灵敏,专属性强,重现性好,可用于清利通胶囊中栀子苷的含量测定。