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FDA药物相互作用研究指南(草案)2006版解读 总被引:1,自引:0,他引:1
2006年9月美国FDA、药物评价和研究中心(CDER)及生物制品评价和研究中心(CBER)共同发布了“药物相互作用研究——实验设计、数据分析及其在剂量调整和处方标签中的应用(草案)”的指南(以下简称指南),为新药和新生物制品的研发者提供了药物代谢和药物转运方面的体内、体外相互作用研究规范。本文结合作者的工作经验,对指南进行解读,供新药开发人员和从事药物相互作用研究的临床药理工作者参考。 相似文献
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阿纳托唑(anastrozole,商品名为Arimidex,瑞宁得)是由英国Zeneca公司开发生产的一种新型有效的高选择性、不良反应少的第Ⅲ代非甾类芳香化酶抑制剂。适用于绝经后妇女晚期乳腺癌的治疗。其结构式如下[1]:1 药理作用1-1 药效学 乳腺癌细胞增殖部分依赖雌激素的存在,雌二醇是人体内乳腺癌细胞有丝分裂原,对乳腺癌生长十分重要。绝经妇女雌激素合成主要由外周组织(如肌肉、肝、脂肪)中肾上腺雄激素经芳香化酶作用转化而来。芳香化酶是属于细胞色素P450的一种复合酶,可氧化脱去C19类固醇(… 相似文献
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特异性环氧酶-2抑制剂--帕瑞昔布 总被引:17,自引:0,他引:17
帕瑞昔布是一种新型的特异性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,临床上用于中度或重度术后急性疼痛的治疗,药物不良反应少,耐受良好。 相似文献
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目的建立西沙必利有关物质分离的HPLC方法。方法采用二元泵,在室温下以流速1.0 mL·min-1进行线性梯度洗脱,以(A)乙腈(B)0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH7.5)组成流动相,检测波长为275 nm,进样量10μL或20μL。结果与氟哌啶醇分离度>3,西沙必利、有关物质Ⅰ和有关物质Ⅱ线性良好(r=0.999)。最小检出量有关物质Ⅰ为0.025μg·mL-1,有关物质Ⅱ为0.05μg·mL-1,日内日间差异分别为6.9%和6.6%。结论本法灵敏、专属,可有效分离有关物质及降解产物,可用于有关物质及降解产物检查。 相似文献
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特发性血小板减少性紫癜是一种自身免疫性疾病,抗血小板抗体引起血小板破坏而导致严重的出血。常规的治疗是使用糖皮质激素、免疫抑制剂、抗人CD20单克隆抗体或脾切除,但引起复发或者许多不良反应。最近的研究显示:血小板生成素是能调节血小板产生的细胞因子,艾曲波帕为小分子口服非肽血小板生成素激动剂,能刺激血小板生成素受体,引起巨核细胞分化,血小板生成。本文介绍艾曲波帕的作用机制、药效学、药动学和临床评价。 相似文献