治疗高歇氏病的阿尔葡西酶

阿尔葡西酶是一种末端为甘露糖的来自人体盘的葡萄糖脑苷脂酶。本品对高歇氏病（ＧＤ）有治疗作用。在Ａｌｇ ｉｖ治疗后６个月内可见明显效果，病人血红蛋白和血小板数增加，鼻衄、青肿发发生率减少，肝、脾体积减水，骨骼参数改善。儿童身高增加。大多数经Ａｌｇ治疗的病人恢复工作日常活动。Ａｌｇ耐受性好，极少有轻度不良反应的报道。对ＧＧＤ病人的在治疗方法有限的情况下，用Ａｌｇ作酶替代疗法；可作为第一线的治疗手段。     

HPLC-MS/MS测定人血浆阿奇霉素浓度及生物等效性研究

目的 建立人血浆中阿奇霉素的高效液相色谱/质谱/质谱(HPLC-MS/MS)测定法,测定受试者口服阿奇霉素颗粒后的血药浓度,并对受试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。方法 19名健康受试者采用随机双交叉试验设计,单剂量口服阿奇霉素颗粒受试制剂和参比药物各500 mg,用HPLC-MS/MS测定用药后不同时间血药浓度。血药浓度-时间数据经DAS 2.0统计软件处理,计算主要药动学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价。结果 受试制剂和参比制剂的T_max分别为(2.5±1.1)h和(2.6±1.7)h,C_max分别为(574.6±209.2) ng·mL^-1和(594.5±229.9) ng·mL^-1,t_1/2分别为(44.7±15.2) h和(42.0±13.0) h,AUC_0-144分别为(5 319.6±2 507.8) h·ng·mL^-1和(5 710.7±2 710.1)h·ng·mL^-1,AUC^_0-∞分别为(5 704.2±2 858.7) h·ng·mL^-1和(6 010.0±2 808.1) h·ng·mL^-1, 以AUC_0-144计算,相对生物利用度为(94.2±15.7)%。两制剂的主要药动学参数无显著性差异。结论 受试制剂与参比药物生物等效。     

维通静脉注射乳安全性研究

目的：对维通静脉注射乳（WIE）进行安全性检查。方法用豚鼠进行过敏性实验,用小鼠进异常毒性实验,用家兔进行刺激性和溶血性实验研究维通静脉注射乳安全性。结果 WIE未引起豚鼠的变态反应,未引起家兔血红细胞溶血性反应,未引起小鼠异常毒性反应。结论本方法生产的维通静脉注射液性质安全,具有一定的应用价值。     

高效毛细管电泳法测定血清中头孢他啶的含量

采用高效毛细管电泳法测定血清中头孢他啶的含量。毛细管 6 0cm× 75 μm ;运行缓冲液 2 5mmol/L四硼酸钠 (pH8 2 ) ,高压进样 5s,分离电压 2 0kV ,温度为 2 5℃ ,检测波长为 2 5 4nm ,地塞米松磷酸钠为内标。头孢他啶在 0 .6 2 5～ 2 0 μg/mL浓度范围内线性关系良好 (r =0 .9997) ,平均回收率为 98.81 % (n =5 ,RSD =1 .88% )。     

高效毛细管电泳法测定甘草栓中甘草酸和甘草次酸的含量

目的建立甘草栓中甘草酸、甘草次酸的含量测定新方法,为中药甘草制剂的质量控制提供新的检测方法.方法采用高效毛细管电泳法同时测定主要成分.电解缓冲液由25mmol/L硼砂溶液和100mmol/L十二烷基磺酸钠(SDS)溶液组成.熔融石英毛细管75μm×60cm,在20kV电压下运行,进样时间10s,检测波长为254nm,温度25℃.结果上述条件下,甘草酸、甘草次酸得到较好分离,加样回收率分别为99.2%和99.7%,RSD分别2.3%和2.6%.天间和天内精密度RSD在1.00%-3.00%(n=3).线性浓度范围在25-300 μg/ml.结论该方法简便、快捷、准确,具良好的精密度和回收率,可作为中药甘草制剂的质量控制方法.     

榧子药材性状与商品鉴定

对榧子药材及其同属植物种子进行了性状与商品鉴定.商品药材鉴定结果表明,除榧子作为药用外,尚有巴山榧子、云南榧子和长叶榧子在产地亦作为药用.     

医院新药、新制剂研制与开发工作体会

报告医院新药、新制剂研制开发思路及其保障要素.其思路为:①从临床验方入手,研制开发中药新药.在医院走医与药相结合的道路,能较好地发挥医院及各学科人才、知识密集的优势,共同研制开发中药新药大有前途.②捕捉信息,仿制国外产品.一是名仿:国外专利快到期产品;另一是抢仿:没有在我国申请行政保护的品种.③从剂型改革入手,创制新药.投资少,周期短,风险小.④从已知中药中提取分离有效成分或单体创制新药.是未来中药现代研究的总趋势.⑤从已知药物合理组方入手,研制开发新药.⑥从已知基因片段利用重组技术,研制开发新药.是一高投入、高风险、高产出、高附加值的新药研制开发途径,是今后要重点发展的领域.保障要素为:①强烈的意识,是其前提.②人才是工作的关键.③研究经费是工作的必不可少的物质条件.④在科学研究上要有成就别人,就等于成就自己的宽阔胸怀.     

中药药源性疾病的现状及其防治对策

摘 要 近年来,随着中药制剂的不断开发和临床的广泛应用,中药药源性疾病也日益引起人们的重视。本文总结归纳了中药药源性疾病的主要表现、发生原因,并提出相应的控制方法及防治对策,为临床合理用药提供一定理论支持,将对防治中药药源性疾病,降低其发生率和减轻其病变程度都具有十分重要的临床意义和科学价值。     

经静脉声学造影诊断下肢动脉病变的初步研究

目的：探讨经静脉声学造影诊断下肢动脉病变的应用价值,方法：12例患者接受造影检查,造影剂经左前臂静脉注射,结果：注射造影剂后,下肢动脉彩色血流信号增多,血流束增宽,8例股,Guo动脉得造影前闭塞段及其远侧血管均无彩色血流信号,造一闭塞段仍无彩色血流信号,但远侧2例胫前动脉和6例胫后动脉有细窄彩色血流束,并可见侧支血流汇入,另4例股,国动脉狭窄者,造影前3例胫前动脉和2例胫后动脉无彩色血流信号,但造影后仅2例胫产动脉无彩色血流信号,4例胫后动脉均有彩色血流,结论：经静脉超声造影有助于准确诊断下肢血管病变。     

HPLC-ELSD法测定桑叶中的r-氨基丁酸

目的 采用HPLC-ELSD测定桑叶中r-GABA的含量.方法 用C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为水:乙腈=90:10,流速0.6 min/ml,柱温25°,进样10 μl;ELSD气化室温度108.3°,氮气流速:3.0 min/m.结果 桑叶中Υ-GABA在0.476～4.760 μg范围内呈线性,平均回收率为99.6%,RSD为2.43%.结论 本法简便、快捷、结果可靠,可用于桑叶中r-GABA的含量测定.