清肺止喘胶囊剂的喷雾干燥工艺研究

目的：优化消肺止喘胶囊剂的喷雾干燥工艺。方法：用正交设计法考察进风温度、喷雾压力、药液相对密度对产品中牛蒡子苷含量、干粉得率、含水量的影响。结果：最佳喷雾干燥工艺条件为进风温度170℃、喷雾压力为130kPa、药液相对密度为1．10（80℃热测）。结论：该喷雾干燥工艺稳定可行，可用于清肺止喘胶囊剂的生产。     

痒立止乳膏制备工艺初步研究

目的：探讨自乳化技术制备痒立止乳膏的最佳工艺.方法：以乳膏的性状及离心试验结果进行综合加权评分为指标,用正交试验优选基质的最佳配比.结果：优选出的最佳基质配比A3B1C1,即TEFOSE 63：18%、LABRAFIL M 1944 CS：3%、液体石蜡：6%.结论：采用自乳化技术制备痒立止乳膏操作简便,方法可行.     

三七总皂苷分散片的制备工艺研究

目的:制备三七总皂苷分散片。方法:以崩解时限和混悬液稳定性为指标进行综合评分,采用正交试验对处方崩解剂进行筛选。结果:优选的崩解剂组成为:交联聚乙烯吡咯烷酮5%,微晶纤维素40%,低取代羟丙基纤维素15%。结论:研制的分散片处方合理,工艺可行,符合分散片的质量要求。     

孕二烯酮固体分散体微丸的工艺研究

目的 旨在提高孕激素孕二烯酮(gestodene,GSD)口服固体制剂的溶出度和含量均匀度。方法 以羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)和聚氧乙烯蓖麻油(Cremophor EL)为载体材料,采用流化床技术制备GSD固体分散体微丸。以微丸上药率和溶出度为主要评价指标,单因素考察了药物载体比例、乙醇浓度和上药液体积等处方因素及进风风量、进风温度和雾化压力等工艺因素对微丸性质的影响;并采用二因素五水平星点设计效应面法优化处方制备工艺。结果 药物载体比例和上药液体积对GSD固体分散体微丸的性质影响较显著。处方最优区域为药物载体比例1︰25~1︰35,上药液体积25~55 m L。结论 星点设计优化制备的GSD固体分散体微丸5 min溶出度达90%以上。该优化区域与单因素考察结果基本一致,表明该法具有较好的可靠性和预测性。     

丹酚酸B原位眼用凝胶剂的制备及体外释放

目的 筛选丹酚酸B原位眼用凝胶剂处方, 完成相关体外释放研究.方法 通过离体角膜透过实验、刺激性实验、角膜水化值测定、凝胶粘度、胶凝能力、流动性等评价方法, 筛选丹酚酸B药物浓度、促透剂、増粘剂等辅料的种类及用量.结果 确定该凝胶剂的成分组成为:0.5%丹酚酸B、0.14%卡波姆、0.05%氮酮、0.3%羟丙甲基纤维素、0.1%羟苯乙酯和0.2%维生素C.角膜水化值 (77.32±1.88) .该凝胶在15 min时释放率27.21%的药物, 6 h后累计释放率达到97.44%.经过240 min的角膜透过实验, 丹酚酸B凝胶的累积释放量大于生理盐溶液的释放量 (P<0.05) .结论 该原位凝胶剂处方设计合理, 制备简单, 无刺激性, 延长药物在角膜的滞留时间, 增加药物角膜透过释放量.     

雪茶速溶颗粒制备工艺研究

目的:优选雪茶速溶颗粒的最佳制备工艺。方法:以雪茶中的总酚酸和多糖作为评价指标,采用正交试验优选了雪茶的提取工艺,以收粉率为评价指标优选了喷雾干燥工艺,并对成型工艺进行了研究。结果:优选的雪茶最佳提取工艺为加10倍量水,提取3次,每次1h。喷雾干燥的最佳参数为:进风温度130℃,风速0.7m~3/min,料液的相对密度为1.10,流速为2.5m L/min。制粒工艺中采用茶粉与乳糖的比例为1∶0.5,以70%的食用乙醇制粒,制得的颗粒速溶性好。结论:该制备工艺合理可行。     

正交试验优选板蓝根多肽的提取工艺

目的:优选板蓝根多肽的提取工艺。方法:以溶剂种类、提取时间、溶剂用量为考察因素,以凯氏定氮法和二喹啉甲酸法测定多肽得率,并以此为评价指标,采用正交试验优选提取工艺。结果:在室温下,板蓝根多肽的最佳提取工艺为用15倍量的超纯水浸泡24 h,该条件下,收率可达70%。结论:所选工艺合理、简便,可用于提取板蓝根中多肽。     

原料药丹酚酸B粉末及其水溶液稳定性研究

目的:研究原料药丹酚酸B粉末及其水溶液的稳定性.方法:采用HPLC法测定粉末在强光照、高温、高湿条件下及水溶液在不同温度下的降解方程,用不同浓度的浓H2SO4测定其临界相对湿度.结果:10天内丹酚酸B粉末在强光照、高温条件下外观、含量基本无变化,常温条件下粉末易吸湿,其临界相对湿度为60%,水溶液降解Arrenius方程为IgK=-3.4529/T+7.6408 (r=0.9816),K25℃=1.132×104h-1,t0.9=38.80d.结论:原料药丹酚酸B粉末稳定性良好,水溶液稳定性较差.     

龙血竭总黄酮纳米粒的制备工艺研究及其表征

目的：制备龙血竭总黄酮纳米粒（Dragon's blood total flavonoid nanoparticles,DBF-NPs）,并优化其处方和制备工艺。方法：结合HPLC与葡聚糖凝胶柱层析法,构建样品包封率测定方法;以包封率,粒径及外观为综合指标,在单因素试验的基础上进行正交试验设计确定最佳处方及工艺。结果：所优选葡聚糖凝胶柱层析条件为：柱规格10 mm×450 mm,洗脱剂为去离子水,上样量1 mL（含龙血竭总黄酮1 mg）,流速（6±1）mL·h^-1;薄膜超声法为最佳制备方法;最优处方为：有机相与水相体积比1：1,Tween 80浓度为1%,PDLLACOOR 0.7%,龙血竭总黄酮 0.1%;制得纳米粒包封率和平均粒径分别为81%±2.6%、（203±12）nm。结论：通过工艺优化,制得DBF-NPs包封率较高,粒径合适,稳定性良好。     

金匮肾气片中熊果酸含量测定

目的：通过测定金匮肾气片中熊果酸的含量来控制产品的质量。方法：双波长薄层扫描法。结果：测定方法的平均加样回收率为93．6％，RSD为2．88％。结论：该方法简便可行，重现性好，可用于该制剂的质量控制。