一清片多成分、多指标质量控制研究

目的:完善一清片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对处方黄芩、大黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芩苷、大黄素、大黄酚的含量;建立一清片中表小檗碱、黄连碱、巴马汀和小檗碱的一测多评方法;同时采用外标法测定上述4种生物碱的含量,比较计算值与实测值之间的差别。结果:薄层色谱中可检出黄芩、大黄,专属性强,阴性无干扰;本方法大黄素、大黄酚线性范围分别为5.21~156.24,10.96~328.80 ng;平均回收率分别为94.49%,93.88%;RSD分别为1.2%,1.6%(n=6);可用一测多评法测定一清片中4种原小檗碱型生物碱的含量,2种测定方法差异无显著。结论:本试验的方法可靠,结果准确,可运用于一清片的质量控制。     

综合重症监护病房患者医院感染目标性监测分析

目的探讨目标性监测在重症监护病房(ICU)的实施效果,为制定医院感染预防控制措施提供科学依据。方法对2008年1月-2009年12月入住ICU的患者进行目标性监测,用患者平均病情严重程度(ASIS)调整法调整医院感染发病率,重点对3种导管留置患者的医院感染发生率进行研究分析。结果共监测1050例次,发生医院感染279例次(26.57%);与同期平均医院例次感染率(3.02%)相比,差异有统计学意义(P0.01);日医院例次感染率为34.36‰,经ASIS法调整后日医院例次感染率(8.42‰);2008、2009年日医院例次感染率分别为46.48‰、26.62‰,2009年较2008年下降19.86‰;动静脉插管、使用呼吸机、导尿管留置相关性导管例次感染率分别为(15.36‰、9.58‰)(、45.62‰、24.39‰)、(10.80‰、8.71‰),分别下降5.79‰、21.23‰、2.12‰;医院感染以呼吸机相关性下呼吸道感染为主。结论 ICU患者是医院感染的高危人群,医院感染以3种导管留置患者为主,目标性监测可针对侵入性诊疗操作患者实施全程管理,重点干预诊疗操作中的医疗行为;是减少医院感染的科学监测方法。     

中晚期宫颈癌术前动脉化疗的临床研究

目的评价中晚期官颈癌动脉化疗栓塞后行广泛子官切除＋盆腔淋巴结清扫术的可行性。方法对22例中晚期宫颈癌患者行长春新碱、卡铂、丝裂霉素（PVM）方案动脉灌注化疗栓塞1～2个疗程后行手术治疗。观察子宫动脉化疗栓塞的近期疗效，评价化疗后广泛子宫切除＋盆腔淋巴结清扫术的可行性。结果动脉化疗栓塞的总体缓解率为90．9％；22例均获得了广泛子宫切除＋盆腔淋巴结清扫术的机会。术中出血量、手术时间、术后住院日、术后膀胱功能恢复时间与同期行相同术式的Ⅰb及Ⅱa期宫颈癌患者比较，差异无显著意义。结论术前动脉化疗栓塞后，广泛子宫切除及盆腔淋巴结清扫术的术中困难程度及术后并发症没有增加。     

精子双链DNA断裂在男性生殖健康检测中的意义

为了解精子DNA损伤在男性生殖健康中的意义，对421名男性的精子用计算机辅助分析系统常规检测后做单细胞凝胶电泳试验(SCGE)，根据精子细胞核DNA损伤程度分为5级。结果表明，精子密度的不同，彗星样细胞发生率有明显的改变，当密度＜20&;#215;10^6／m1时，彗星样细胞发生率特别是Ⅱ级、Ⅲ级显著升高；在不动的d级精子中，Ⅰ级彗星样细胞发生率占5．39％，Ⅱ、Ⅲ级彗星样细胞发生率显著升高，与a级精子相比差异有显著意义(P＜0．05)。结论：SCGE试验检测精子DNA链断裂可评价格子的质量和损伤，是男性生殖健康评估的又一较为可靠的检测手段。     

重症监护病房医院感染病原菌分布及耐药性分析

目的分析重症监护病房(ICU)医院感染的病原菌分布及其耐药现状,为临床合理用药和控制医院感染提供依据。方法对2001-2004年从ICU医院感染患者的各类标本中分离出的病原菌,采用K-B纸片扩散法进行敏感试验,对致病菌耐药率进行分析。结果以呼吸道标本的分离率最高为60.77%,病原菌以革兰阴性杆菌为主占47.69%、真菌37.69%占第2位、革兰阳性球菌14.62%;细菌的耐药率普遍较高,耐甲氧西林葡萄球菌(MRS)检出率为81.82%;大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的ESBLs检出率分别为75.00%和57.14%。结论ICU是医院感染的高发科室,主要致病菌常为多重耐药菌;加强其病原菌分布及耐药率监测,对指导临床合理用药、减少多重耐药菌产生、降低医院感染率,具有重大意义。     

CD44V6和c-erbB-2在子宫内膜癌中的表达

目的 探讨CD44v6和c—erbB-2在子宫内膜癌中的表达与临床病理各因素间及与预后因素的关系。方法 用免疫组化S—P法检测48例子宫内膜癌（其中腺癌38例，鳞腺癌9例．内膜鳞癌1例）中CD44v6和c—erbB-2的表达，分析与内膜癌的临床及病理各参数的关系。结果 （1）CD44v6和c—erbB-2着色部位主要在细胞膜，细胞浆基本不着色或着色较浅，细胞核被苏目素复染成淡蓝色。（2）CD44v6阳性表达为31／48，c—erbB-2阳性表达为38／48。（3）CD44v6在子宫内膜癌组织中的阳性表达与癌细胞的分化、临床分期无关，与肌层浸润深度、淋巴结转移呈负相关．在鳞腺癌中表达较腺癌较高；c—erbB-2阳性表达与组织学分级密切相关，分化程度高的c—erbB-2表达相对较高．而与临床分期、肌层浸润、淋巴结转移无关。（4）CIN4v6与c—erbB-2的阳性表达率之间无相关关系。结论 CD44v6和c—erbB-2与内膜癌的转移与预后可能相关。     

光纤药物溶出／释放度原位过程监测仪监测甲硝唑口腔粘贴片释放过程

目的：考察一种光纤传感实时、原位过程监测甲硝唑口腔粘贴片体外释放度测定方法的可行性并与药品标准测定方法进行比较。方法：采用FODT-601型光纤药物溶出／释放度原位过程监测仪，同时监测6片甲硝唑口腔粘贴片的药物释放过程，双波长法（320／450nm）消除赋形剂干扰，计算机处理数据、实时显示药物释放曲线及打印结果。结果：方法回收率为99．0％～103．8％，日内、日间精密度均小于2％。本系统在1、2、4h测定的甲硝唑口腔粘贴片药物累积释放百分率与药品标准方法测定结果无显著差异（P〉0．05）。结论：光纤药物溶出／释放度过程监测法能够有效的测定药物的释放度。免除了补液、过滤、稀释等过程，减少了人为操作误差，结果准确。     

绝经期妇女412例阴道分泌物检验结果分析

目的：通过对412例绝经期妇女阴道分泌物涂片的检验结果分析,了解病原菌检出率及阴道分泌物清洁度情况。方法：将阴道分泌物革兰染色标本在显微镜下直接涂片镜检查白色念珠茵、滴虫、线索细胞并进行清洁度判断。结果：412例绝经期妇女中各类阴道炎患者共280例,占67.96%,其中非特异性阴道炎207例,占50.24%;其次是细菌性阴道病63例,占15.29%;念珠菌和滴虫分别为2.18%和0.24%。清洁度Ⅲ~Ⅳ度时病原菌检出率最高,清洁度为I度时未检出病原菌。结论：细菌性阴道病和非特异性阴道炎是绝经期女性常见阴道感染性疾病。     

珍珠明目滴眼液及珍珠液中蛋白多肽类成分的分析

目的分析不同厂家珍珠明目滴眼液及珍珠液中蛋白多肽类成分的差异,为保证原料药生产工艺的稳定性,有效地控制珍珠明目滴眼液的质量提供参考依据。方法采用UPLC-Q-TOF MS正离子模式进行分析,鉴定珍珠明目滴眼液及珍珠液中的肽类成分,Acquity UPLC BEH C18(50 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,乙腈-0.1%甲醇水溶液作为流动相;柱前衍生化HPLC-DAD法测定珍珠明目滴眼液中16种氨基酸。结果不同生产企业的珍珠明目滴眼液及珍珠液中多肽的相对分子质量(MW)、16种氨基酸分别占总氨基酸量的百分比差异较大。5家企业中3家的原料药珍珠液中肽的MW均小于2 000,另2个厂家珍珠液中肽的MW为500~4 746,以大于2 000的肽为主。7个厂家的珍珠明目滴眼液样品中,2个厂家样品中肽的MW以2 000~4 000为主,并含有4 000以上的肽,另5个厂家样品中不含4 000以上的肽。7个厂家的珍珠明目滴眼液中16种氨基酸质量浓度相对总氨基酸质量浓度的百分比差异较大,2个厂家采用酸/酶水解工艺的珍珠液中脯氨酸与丙氨酸质量浓度的比值1,5个厂家采用水直接提取工艺的二者比值小于1。结论建议修订珍珠液质量标准,明确制备工艺为水直接提取,确保滴眼液中的有效成分多肽(MW在500~5 000),珍珠液及珍珠明目滴眼液质量标准增加检查项脯氨酸与丙氨酸质量浓度的比值及定量测定项氨基酸总量,以有效控制珍珠明目滴眼液的质量,确保其有效性。