中药对照制剂自身对照法用于桂枝茯苓胶囊的质量评价

以桂枝茯苓胶囊(GZFL)为例,提出以中药对照制剂作为标准物质随行生成指纹图谱代替对照指纹图谱对中药复方制剂进行质量评价,消除因仪器和色谱柱等实验条件不同引入的误差,同时解决无对照指纹图谱不能拟合的问题。采用2010年版《中国药典》收录的GZFL质量标准(指纹图谱和多成分含量测定)对所制成的对照制剂进行质量合格性评价;在不同仪器、色谱柱等实验条件下,分别以对照制剂随行生成指纹图谱和对照指纹图谱为指标对多批出厂检验合格的GZFL样品进行质量评价对比研究,考察对照制剂评价复方药物的可行性;以稳定性试验考察结果为参考,确定GZFL对照制剂作为标准物质的包装和保质期。结果发现,以GZFL对照制剂随行生成指纹图谱评价样品较对照指纹图谱评价可消除因仪器和色谱柱等实验条件不同引入的误差;0~6月的加速和长期稳定性实验研究结果显示,对照制剂在双层铝塑包装条件下质量稳定,说明对照制剂可采用该包装条件进行储存。研究表明,GZFL对照制剂可以作为标准物质代替对照指纹图谱随行生成指纹图谱对GZFL进行质量评价。     

不同来源诃子中3种可水解丹宁的定量分析

用ＲＰ－ＨＰＬＣ法对不同来源的１５种诃子样品中３种不可水解丹宁诃子酸（ｃｈｅｂｕｌｉｎｉｃ ａｃｉｄ,Ｉ）、诃黎勒酸（ｃｈｅｂｕｌａｇｉｃ ａｃｉｄ,Ⅱ）和１,３,６－３－Ｏ－没食子酰基葡萄糖（１,３,６－ｔｒｉ－Ｏ－ｇａｌｌｏｙ－β－Ｄ－ｇｌｕｃｏｓｅ,Ⅲ）进行定量分析。结果表明Ｉ和Ⅱ的含量与诃子的品种、性状有明显的相关性,可作为评价诃子药材质量的指标性成分。     

生物色谱法及其在药物研究中的应用

简要综述了生物色谱技术的发展现状及其在药物研究中的应用。阐明了生物色谱法的基本原理、特点,介绍了生物色谱法在药物研究中的一些具体应用。