甲基叔丁基醚无铅汽油遗传毒性研究

目的研究甲基叔丁基醚(MTBE)无铅汽油的遗传毒性,为保护接触人群的健康及制订卫生标准提供依据.方法Ames试验使用TA97、TA98、TA100、TA102四个菌株,各菌株分别加S9与不加S9,MTBE无铅防爆汽油采用蒸气暴露法,设25、50、100μg/容器(3L)三个浓度组,阴性和阳性对照采用平板掺入法;MTBE无铅汽油及纯汽油小鼠骨髓微核试验采用经呼吸道4日染毒法,分别设68640、34320、2288mg/m     

变应性鼻炎患者就诊人次与花粉浓度的关系

目的探讨北京房山地区变应性鼻炎(AR)患者就诊情况与花粉浓度的相关性。方法按月份比较2017年4月~9月北京市气象局所测得的花粉数据以及同期北京核工业医院房山院区AR患者就诊人次占耳鼻咽喉科门诊总就诊量的比例(门诊构成比)。对每日AR患者的门诊构成比和对应的花粉浓度进行Pearson相关分析。结果 2017年4月~9月不同月份花粉浓度比较,χ2=121.9,P0.01,差异有统计学意义。花粉播散时间存在4~5月、8~9月两个高峰期。2017年4~9月AR患者门诊构成比的χ2=167.8,P0.01,差异有统计学意义。AR患者门诊构成比存在2个高峰,分别为4~5月和8~9月。AR患者就诊比例的变化与花粉浓度变化的趋势在时间上表现出一致性。2017年4~9月的花粉浓度和同期AR患者门诊就诊的比例的r=0.561,P0.0.1,呈正相关。结论北京房山地区AR患者就诊情况与花粉浓度存在相关性。     

枳椇子乙酸乙酯提取物对小鼠耐缺氧能力及糖原含量影响实验研究

目的 观察枳椇子乙酸乙酯提取物对小鼠耐缺氧及糖原含量的影响.方法 昆明小鼠随机分为5组,分别为空白对照组、诺迪康胶囊阳性组及枳椇子乙酸乙酯提取物高、中、低(60、30、15mg·kg-1)3个剂量组,连续给药数天后作相关指标检测.结果 枳椇子乙酸乙酯提取物能显著延长小鼠缺氧状态存活时间并且增加糖原含量.结论 枳椇子乙酸乙酯提取物具有良好的耐缺氧作用,并且能够增加机体糖原含量.     

碘化钠注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的建立碘化钠注射液细菌内毒素检查方法。方法采用《中国药典》2010版二部附录细菌内毒素检查法,以不同厂家的鲎试剂进行干扰试验,并对3批样品进行细菌内毒素检查。结果将碘化钠注射液稀释为20倍稀释液,用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂进行干扰试验,进行不干扰细菌内毒素检查。结论本研究的方法简便、准确、可靠,可用于碘化钠注射液的细菌内毒素检查。     

胞磷胆碱钠的葡萄糖注射液和氯化钠注射液的灭菌稳定性

目的研究3种规格胞磷胆碱钠葡萄糖注射液(CG)和4种规格胞磷胆碱钠氯化钠注射液(CS)的灭菌稳定性,为选择适宜灭菌工艺提拱参考。方法分别测定5种不同灭菌条件下,灭菌前后注射液的pH值、有关物质及340和700 nm波长处吸光度差值,并考察对小鼠的毒性。结果灭菌后CG的pH值明显降低,吸光度差值增高,规格为0.5 mg/mL的CG在5种灭菌条件下、规格为2.5和2 mg/mL的CG在F0>12灭菌条件下灭菌后,有关物质超过中国药典规定的限度。灭菌后CS的pH值有一定程度降低,吸光度差值不变,有关物质稍有增加,均未超过中国药典限度。两种输液灭菌后均未引起小鼠急性毒性反应。结论 0.5 mg/mL CG不适合采用终端灭菌法,2.5和2 mg/mL CG不宜选择过度杀灭法(F0>12),可考虑采用残存概率法(8≤F0<12)进行灭菌,但应保证产品灭菌后的SAL≤10-6。与CG相比,CS更适合制为大容量注射剂。     

胞磷胆碱钠注射液中辅料焦亚硫酸钠的含量测定

胞磷胆碱钠是一种神经保护剂,是内源性合成磷脂酰胆碱的中间体,为卵磷脂生物合成所必需的辅酶[1]。作为临床常用的神经激活剂,不同厂家胞磷胆碱钠注射液的处方及生产工艺各不相同,有的处方中不添加任何辅料,有的添加焦亚硫酸钠（Na2S2O5）,且不同厂家加入量各不相同。焦亚硫酸钠是抗氧化剂,氧化后的残留物亚硫酸盐可引起包括细胞损伤、支气管痉挛和过敏在内的高度敏感性反应,     

甲基叔丁基醚的蓄积毒性和遗传毒性研究

选择中国及德国产两种ＭＴＢＥ样品，进行小鼠蓄积毒性、微核、Ａｍｅｓ、精母与精原细胞染色体畸变试验。结果表明，ＭＴＢＥ蓄积系数大于５。小鼠经呼吸道或经口染毒后，染毒剂量达１／２ＬＤ５０或ＬＣ５０时，与对照组比较，微核率仍无显著性升高，也未见明显剂量反应关系。Ａｍｅｓ试验中，１、１０、１００、１０００μｇ／皿剂量下，加与不加Ｓ９，４个受试沙门氏菌株均未见诱变性。但精母细胞性染色体早熟分离及精原细胞多倍体发生率显著升高（Ｐ＜００１）。由此可见，ＭＴＢＥ属轻度蓄积物质。微核及Ａｍｅｓ试验均为阴性。但引起小鼠精母细胞性染色体早熟分离及精原细胞多倍体发生率显著增加的机制与意义，值得进一步探讨     

Calbindin-D-28k对MPTP致小鼠黑质凋亡相关蛋白Bax表达的影响

目的探讨在1-甲基-4-苯基-1,2,3,6-四氢吡啶（MPTP）致小鼠黑质多巴胺（DA）能细胞发生凋亡时,calb ind in-D-28k（CB）抗细胞凋亡的作用机制。方法MPTP连续5天腹腔注射构建中脑黑质DA能细胞损伤的小鼠模型,模型鼠脑黑质致密部立体定位注射携带CB基因的高滴度慢病毒颗粒（CB-H IV-Ⅰ）,W estern b lotting方法检测CB的在体过表达以及鼠脑黑质部位凋亡相关蛋白Bax的表达变化。结果与空白对照组（control）和黑质定位注射空病毒颗粒组（H IV-Ⅰ）相比,注射CB-H IV-Ⅰ的实验组的黑质中CB的表达量显著升高（P〈0.05）,而Bax的表达量明显降低（P〈0.05）。结论病毒颗粒CB-H IV-Ⅰ携带的CB基因在黑质细胞中获得了高效的表达;凋亡相关蛋白Bax可能参与了CB对黑质DA能神经细胞的保护作用。     

美国FDA“动物(效应)法规”在生物防御药物开发中的应用及启示

目的:在应对重大公共卫生事件中,为我国相关生物防御药物的上市审批和应用储备提供参考依据和解决思路。方法:结合审批实例,对美国FDA"动物(效应)法规"的主要内容、应用范围和实施状况进行综述,针对美国和我国现阶段应对重大公共卫生事件的药品审批机制进行讨论。结果与结论:在针对可能发生的生物恐怖袭击事件及重大疫情开展的药物研发中,评价尺度可以与普通药物有所区别,应视情做好相应生物防御药物的战略储备,为应对突发重大公共卫生事件提供系统性支持。     

动态浊度法测定注射用重组人钙调磷酸酶B亚基中的细菌内毒素

目的对注射用重组人钙调磷酸酶B亚基(rhCNB)进行细菌内毒素定量回收试验，建立定量检测其细菌内毒素的方法。方法采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果注射用rhCNB在20倍稀释后可以消除干扰作用，内毒素回收率在50％～200％范围内，能够进行细菌内毒素定量检测。结论建立的注射用rhCNB细菌内毒素定量检查方法，具有方法简便、快速、准确的优点。