剖宫产超声引导腰硬联合穿刺预防神经并发症的作用

目的：探讨剖宫产超声引导腰硬联合穿刺对预防神经并发症的作用.方法：选取两组各400例行剖宫产的孕妇,全部采用腰硬联合阻滞麻醉.实验组：用超声对L3～4硬膜外间隙进行定位,在超声直视下观察进针方向,以低阻力注射器确认硬膜外间隙,将腰麻针置入、注药,退出内针,置入硬膜外导管,观察其置入的过程与注药后的变化.对照组采取传统的体表标志进针及阻力消失法确定硬膜外间隙位置.均行术后硬膜外镇痛两天;观察住院期间神经并发症的发生;出院后有异常者继续随访.结果：400例孕妇的实验组中出现轻度神经并发症21例,无处理,拔除镇痛泵后自行恢复,无中、重度神经并发症;400例孕妇对照组中出现轻度神经并发症54例,与实验组对比有显著性差异（P＜0.01）,中度神经并发症3例,经脱水、营养神经、康复治疗后基本恢复,但与实验组对比差异无统计学意义（P＞0.05）,无重度神经并发症.结论：剖宫产超声引导腰硬联合穿刺可减少神经并发症的发生率与严重程度,对预防神发经并症有一定的作用。     

中药新药临床研究电子化数据管理实例分析

本研究以电子化数据管理的中药新药Ⅲ期临床试验为例,通过对该项目数据管理过程和研究数据情况统计描述,分析中药新药临床研究电子化数据管理过程中影响临床研究质量的因素,为规范中医临床研究电子化数据管理过程提出建议。     

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒技术审评规范要点概述

目的：概述高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒技术审评规范要点,更好地规范高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒技术。方法本文从适用范围、命名组成、主要技术指标、临床要求和标签、说明书等方面对该规范进行了简要概述,帮助注册申报人更好地把握产品的技术要点,有效地指导注册申报工作。结果与结论高密度脂蛋白胆固醇是判别低高脂蛋白血症的重要指标。目前高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒尚无行业标准发布,为了规范高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒注册申报和技术审评工作,特制定高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）产品技术审评规范。     

小剂量固尔苏联合nCAPA预防早产儿呼吸窘迫综合征的效果观察

目的观察小剂量固尔苏联合鼻塞式持续气道正压通气（nCAPA）预防早产儿呼吸窘迫综合征（NRDS）的临床效果。方法将高危早产儿230例随机分为观察组120例和对照组110例。观察组采用小剂量固尔苏联合nCAPA,对照组采用nCAPA。观察2组早产儿的血气分析改善情况,NRDS发生率、病死率及住院时间。结果用药后观察组动脉血氧分压（PaO2）、pH值及动脉血氧饱和度（SaO2）高于对照组,血二氧化碳分压（PaCO2）低于对照组,NRDS发生率、病死率均低于对照组,住院时间均短于对照组,差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论早期应用小剂量固尔苏联合nCAPA预防高危早产儿NRDS效果较好,可有效改善血气指标,降低NRDS发生率及病死率,缩短住院时间,值得临床推广应用。     

阿片类药物异常用药行为评估工具的研究进展

分析阿片类药物异常用药行为的危害,介绍国外阿片类药物异常用药行为的自评工具和他评工具,为我国发展阿片类药物异常用药行为评估工具提供参考,为有效评估患者的用药行为、及时发现药物滥用等问题提供依据。     

输血相关气动物流时间分析

目的统计分析使用气动物流在不同日期,不同时间段,不同病房楼之间运输物品的耗时情况,探讨适当的血液制剂运输方案。方法本院输血科在2018年6月4-15日两周内的周一-五8∶00-17∶00,使用德国欧泰气动物流传输系统在4栋病房楼的病区与输血科之间运输物品,共73次。每次运输记录发出和收到的时间,并在发出和收到后,立即电话联系输血科,确保时间准确无耽搁。以传输时间为基础,将收集到的数据根据不同日期,不同病房楼和每日不同时间段进行分组分析。结果总体时间占比最高为11-20 min,达到35.21%(25/71),其次为0-10 min,26.76%(19/71),其余皆超出20 min。以0-10 min为基础讨论,每周三占比最高,为31.58%(6/19);5#占比最高,为80%;14∶00-15∶00占比最高,为47.37%。结论气动物流系统运输时间不稳定,不符合相关规定,在本院不适用于血液制剂的运输。     

氟哌啶醇预防危重症患者谵妄发生的Meta分析

目的系统评价氟哌啶醇预防危重患者发生谵妄的疗效和安全性。 方法计算机检索Medline、EMbase、The Cochrane Library、维普数据库、中国知网、中国生物医学文献数据库数据库从建库至2018年9月的关于氟哌啶醇预防危重症患者谵妄疗效的随机对照试验（RCT）。由2位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。 结果共纳入4个RCT,2 455例患者。Meta分析结果显示,试验组与对照组危重症患者间28 d谵妄发病率[相对危险度（RR） = 0.96,95%置信区间（CI）（0.65,1.43）,Z = 0.19,P = 0.85]、28 d无谵妄及无昏迷时间[均数差（MD） = 0.05,95%CI（-0.06,0.15）,Z = 0.88,P = 0.38]、28 d存活率[RR = 1.00,95%CI（0.97,1.04）,Z = 0.23,P = 0.82]、ICU住院时间[MD = -0.18,95%CI（-2.00,1.64）,Z = 0.20,P = 0.84]的比较,差异均无统计学意义。且在严重不良反应方面,两组患者间QTc间期延长[RR = 1.18,95%CI（0.83,1.67）,Z = 0.92,P = 0.36]、锥体外系症状[RR = 1.07,95%CI（0.69,1.67）,Z = 0.31,P = 0.76]、过度镇静[RR = 1.90,95%CI（0.77,4.66）,Z = 1.40,P = 0.16]发生的比较,差异也均无统计学意义。 结论氟哌啶醇不能预防危重症患者谵妄的发生,且对预后也没有明显改善作用。     

健康中国行动的政策逻辑与适配：基于“目标—工具”框架的分析(2019—2023)

本文应用 “目标—工具”分析框架,对中央层面2019—2023年颁布的“健康中国行动年度工作要点”文件进行系统分析。研究发现,近年来“健康中国行动”的政策工具选择、运用逻辑及其与实践目标耦合和适配的特征如下： (1)构成型政策为基础政策工具,选用比例高;(2)分配型政策与规制型政策作为常用匹配工具能够实现“健康中国行动”指引与调控的双重任务目标;(3)再分配型政策工具使用率相对较低。未来健康中国行动开展需要进一步着眼于政策工具与行动目标的适配性,加强多种政策工具多位一体和联动运用,动态优化工具匹配秩序,同时注重实质性工具与程序性工具相协同。     

规范研究者依从性对提高药物临床试验质量的探索与实践

目的 旨在规范研究者依从性,保证药物临床试验质量。方法 针对影响研究者依从性的常见问题,制定相应措施,并对优化前后效果进行对比分析。结果 医院项目质控中发现试验记录、安全性事件、试验药物等与研究者依从性相关的问题占比达60%以上,采取措施后,改善幅度明显,且整体上平均每例存在问题数量和每项存在问题数量均显著降低。结论 提高研究者依从性,对保证药物临床试验质量及提升临床研究水平意义重大。