生物药物检定

从生物药物的概念、来源、种类及前途等方面着手 ,根据国际通用及WHO的有关法则 ,依据国家的有关规定 ,参照有关同类药品的质量标准对生物药物的检定进行了较系统的论述。     

Wistar大鼠肾脏急性缺血再灌注损伤动物模型的建立

目的 观察应用大鼠制备急性缺血-再灌注肾损伤模型的效果.方法 应用右肾切除并微型动脉夹夹闭大鼠左侧肾动脉制备急性缺血-再灌注肾损伤模型,其中大鼠分别于术后24 h和48 h后处死,观察肾功能及肾脏病理变化,另一部分大鼠观察其病情及存活情况至14d.结果 各次造模成功率均达85％以上;术后24 h及48 h实验组血清肌酐(SCr)和血尿素氮(BUN)水平明显升高,与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.01);实验组肾脏外观出现典型“大白肾”表现,镜下出现典型急性肾小管坏死表现,并有较多炎性细胞浸润,肾小管组织学评分与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.01);实验组在观察期间逐渐出现典型急性肾功能衰竭表现,至14d末,死亡率达91.7％,而对照组全部正常存活.结论 应用右肾切除并微型动脉夹夹闭大鼠左侧肾动脉可制备稳定急性缺血-再灌注肾损伤模型,而且成功率较高,方法简单.     

高效液相色谱法测定复方环麻喷鼻剂中主要成分的含量

目的:探讨用高效液相色谱法(HPLC法)测定复方环麻喷鼻剂中主要成分含量的方法.方法:采用Hypersil-0DS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇-10 mmol/L四丁基溴化铵溶液(60:40:5,用磷酸调节pH值至3.2)为流动相,检测波长为258 nm.结果:线性范围环丙沙星为4.8～24 μg/mL,盐酸麻黄碱为16～μg/mL;环丙沙星的平均回收率为99.4%,RSD为1.4%;盐酸麻黄碱平均回收率为101.3%,RSD为0.9%;精密度的RSD环丙沙星为0.9%,盐酸麻黄碱为1.1%.结论:HPLC法灵敏、准确,可用于复方环麻喷鼻剂的含量测定.     

早产儿贫血临床分析

目的探讨早产儿贫血发病率与胎龄、体重之间的相关性。方法对近2年来在我院儿科住院的早产儿的贫血发生率进行回顾性总结,对资料进行统计学分析处理,进行对比。结果早产儿贫血发生率随着胎龄、出生体重的增加而逐渐下降,不同胎龄之间及不同出生体重之间的贫血发病率差异均有显著性。结论早产儿胎龄越小、出生体重越低,其贫血的发病率越高。临床上应关注早产儿贫血的发生,并对其进行积极的早期预防。     

抽动宁冲剂治疗儿童多发性抽动症的临床疗效观察

目的观察中药抽动宁冲剂治疗儿童多发性抽动症的临床疗效及不良反应。方法对2004年5月至2007年5月诊治的90例多发性抽动症患儿，用随机、对照方法分成治疗组与对照组。治疗组60例，应用抽动宁冲剂；对照组30例，应用西药硫酸泰必利。结果治疗组总有效率为91．67％，对照组总有效率为90．00％，2组比较差异无统计意义（P〉0．05）。但中药组不良反应低于对照组（P〈0．05）。结论中药抽动宁冲剂治疗多发性抽动症疗效显著，能达到与硫酸泰必利同等疗效，且不良反应低。     

氟伐他汀对糖基化终末产物诱导肾小管细胞转分化及ERK1/2信号通路的影响

目的观察氟伐他汀对糖基化终末产物(AGEs)诱导肾小管上皮细胞(HKC)转分化及ERK1/2信号通路的影响。方法将肾小管上皮细胞(HKC)分为对照组、AGEs刺激组、AGEs加氟伐他汀组和AGEs加ERK1/2阻断剂PD98059组,采用免疫细胞化学检测平滑肌肌动蛋白(α-SMA)的表达情况;Western blot检测α-SMA、E-钙黏着糖蛋白(E-cadher-in)、Ⅰ型胶原(collagenⅠ,ColⅠ)、细胞外信号调节酶1和2(ERK1/2)及其磷酸化蛋白(p-ERK1/2)的表达;酶联免疫吸附实验(ELISA)测定细胞上清液中转化生长因子-β1(TGF-β1)的分泌;逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)检测α-SMA和E-cadherin mRNA的表达。结果与对照组相比,AGEs组肾小管细胞α-SMA和Col I蛋白表达明显上调,细胞培养上清中TGF-β1含量增加,α-SMA mRNA的表达增加,而E-cadherin蛋白和mRNA表达下调;AGEs刺激细胞15minp-ERK1/2表达明显增强,1h达到高峰。PD98059和氟伐他汀能够抑制AGEs刺激引起的HKC细胞α-SMA和ColI的表达及ERK1/2的磷酸化;减少TGF-β1的含量;下调AGEs刺激引起的HKC细胞α-SMA mRNA的表达;同时能够逆转AGEs刺激引起的HKC细胞E-cadherin蛋白和mR-NA的下调表达。结论氟伐他汀抑制AGEs诱导肾小管上皮细胞转分化和胶原I的合成可能是通过抑制ERK1/2信号通路活化实现的。     

参芪扶正注射液在乳腺癌新辅助化疗中的疗效及不良反应的临床观察

目的:观察参芪扶正注射液在局部进展期乳腺癌新辅助化疗中的疗效与不良反应。方法:收集2000年1月至2005年12月126例局部进展期乳腺癌新辅助化疗患者的临床资料。126例患者随机分为2组:对照组(61例)、试验组(65例)。对照组应用CEF治疗方案(CTX 500mg/m2,d1,8;EPI 50mg/m2,d1,8;5-Fu 500mg/m2,d1,8),试验组采用CEF治疗方案加参芪扶正注射液(250ml,1次/d,静脉滴注)。2组的治疗周期均为28d,共2个周期。观察治疗前后2组新辅助化疗的疗效、T淋巴细胞和NK细胞的变化及不良反应。结果:试验组和对照组的总有效率分别为69.2%(45/65)和49.2%(30/61),2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。试验组的T-淋巴细胞亚群和NK细胞均有不同程度的提高,与对照组相比有显著差异(P<0.05)。2组的主要不良反应为骨髓抑制及消化道反应,但试验组的反应程度较对照组轻。结论:参芪扶正注射液能提高乳腺癌新辅助化疗患者的免疫功能,并能增强新辅助化疗的疗效及减轻其不良反应。     

昆明市二级以上公立医院基本药物配备使用情况调研简

目的调研昆明市二级以上公立医院在实施基本药物制度以来医院配备和使用基本药物情况,揭示医院用药结构的变化。方法采集昆明市8家二级以上医院2009年至2011年药品采购数据,并进行统计和分析。结果与结论无论是基本药物的采购金额,还是基本药物品种数占采购总金额及总品种数和目录品种数比例变化均不大,虽然云南增补化学和生物制品品种数比例逐年增加,但其采购金额占总金额的比例并未增加（P〉0．05）。昆明市基本药物使用量和覆盖率有待提高。     

影响胃癌预后因素的Cox回归分析

目的:探讨影响胃癌患者长期生存的预后因素.方法:采用Cox比例风险模型对可能影响胃癌患者预后的11项临床病理参数(包括患者年龄、性别、病理类型、浸润深度、分化程度、浸润的淋巴细胞量、胃旁淋巴结转移数目、癌组织脉管中有无癌栓、肿瘤大小、c-erbB-2表达、TNM分期等),进行单因素和多因素回归分析.结果:Cox单因素回归分析表明胃癌的分化程度、浸润深度、淋巴结转移数、脉管内是否有癌栓、临床分期、肿瘤直径、淋巴细胞浸润量与胃癌的预后有关(P＜0.05),而性别、年龄、病理类型、c-erbB-2表达等与预后无关(P＞0.05).但经Cox多因素回归分析,只有肿瘤的直径、脉管内是否有癌栓、淋巴细胞浸润量具有独立的预后意义(P＜0.05).结论:肿块的大小、脉管内是否有癌栓及局部淋巴细胞浸润量可以作为评估胃癌患者预后的独立指标,从而指导胃癌的治疗.     

Chemical comparison and classification of Radix Astragali by determination of isoflavonoids and astragalosides

Eleven major isoflavonoids and three major astragalosides in the xylem and bark of cultivated Radix Astragali (RA) from different cultivated regions of China were determined by high performance liquid chromatography. The results showed that the contents of astragalosides in the bark are up to 74-fold higher than in the xylem, and that thin roots contained more astragalosides than thick roots. Although the contents of isoflavonoids varied between samples, no significant difference was observed between the isoflavonoids content of xylem and bark, or between that of thin and thick roots. It was also found that the chemical profile of isoflavonoids in the xylem and bark are related to their cultivated regions. Constituents in either xylem or bark were divided into five groups according to their chemical structures: (1) Group 1 (G1), contained calycosin and related constituents; (2) Group 2 (G2), contained ononin and related constituents; (3) Group 3 (G3), contained (6aR,11aR)-3-hydroxy-9,10-dimethoxypterocarpan and related constituents; (4) Group 4 (G4), contained (3R)-7,2′-dihydroxy-3′,4′-dimethoxyisoflavan and related constituents; and (5) Group 5 (G5), contained astragalosides, compounds AG I, AG II, and AG IV. Based on the integrated contents of constituents in each group, the cultivated region of RA was successfully distinguished by principal components analysis (PCA). Chemical constituents in RA cultivated from different regions of China were compared and it was concluded that the quality of thin RA roots is better than thick RA roots.