试论制药企业新产品立项

新产品开发是企业发展的战略决策,同时也是决定自身发展最重要的环节.阐述了制药企业在选择适合自身发展的产品进行开发时,应具备精良的信息检索工具以及专业的信息人员,然后利用这些条件并结合实际情况慎重考虑国家政策、知识产权、药物临床评价、产品技术、终端市场格局和相关企业竞争策略、产品销售预测及竞争力分析等各个方面的问题,从而...     

HPLC同时测定安渴胶囊中马钱苷和葛根素的含量

目的:建立同时测定安渴胶囊中马钱苷和葛根素含量的高效液相色谱法。方法:色谱柱为Aglient Eclipse XDB-C18柱,流动相乙腈-水(12∶88),检测波长240,250 mm,流速1.0 mL.min-1。结果:马钱苷进样量在0.31～2.175μg与峰面积积分值呈良好的线性关系,葛根素进样量在0.164～1.148μg与峰面积积分值呈良好的线性关系。马钱苷平均回收率为100.39%,RSD 0.72%(n=6);葛根素平均回收率为97.99%,RSD 1.98%(n=6)。结论:高效液相色谱法简便可行、专属性强、重复性好,可较好地控制安渴胶囊的质量。     

桂枝汤及其生物转化模拟产物对IL-1β介导的bEnd.3 细胞PGE2代谢通路的影响

目的:研究桂枝汤及其生物转化模拟产物对白细胞介素-1β(IL-1β)介导的小鼠脑微血管内皮细胞株(bEnd.3)细胞前列腺素E2(PGE2)代谢通路的影响。方法:制备了桂枝汤及桂枝汤生物转化模拟产物的含药血清(分别设五个浓度组),采用酶联免疫吸附法(ELISA)和免疫印记法(Western blot),观察桂枝汤及其生物转化模拟产物对IL-1β刺激的bEnd.3细胞磷酸化丝裂原活化的蛋白激酶p38(p-p38MAPK)、胞浆型磷脂酶A2(cPLA2)、分泌型磷脂酶A2(sPLA2)、环氧合酶2(COX-2)、前列腺素E合成酶(PGES)、15-羟基前列腺素脱氢酶(15-PGDH)、磷酸化核因子κB(p-NF-κB)以及前列腺素E2(PGE2)分泌及表达的影响。结果:IL-1β作用于细胞10 h后,各项指标均明显上调,与对照组比较,P<0.01。除质量终浓度为2.5%的桂枝汤含药血清对PGES,sPLA2;终浓度为1%的模拟药对PGES;终浓度为2.5%的含药血清对PGES,sPLA2,cPLA2作用不显著外,其他各浓度组与模型组比较均出现显著性差异。结论:桂枝汤及其生物转化模拟产物对IL-1β刺激bEnd.3细胞合成PGE2的代谢酶系统有不同程度的抑制作用,从而降低了前炎症介质和中枢发热介质PGE2的释放和分泌。结果提示,桂枝汤及其生物转化模拟产物对脑微血管内皮细胞分泌PGE2具有相似的药效,为模拟产物的应用和开发提供了实验支持。     

芎芷煎方治疗偏头痛62例

目的:观察芎芷煎方治疗偏头痛的临床疗效。方法:将122例偏头痛患者随机分为治疗组(62例)和对照组(60例),治疗组口服中药芎芷煎方,对照组口服西比灵胶囊;2组疗程均为3个月。观察临床疗效和治疗后1,2,3个月头痛发作频率及头痛程度变化情况以及血液流变学指标和颅内动脉平均血流速度变化。结果:治疗组、对照组临床总有效率分别为78.5%,53.2%,组间疗效比较差异有统计学意义(P<0.01);2组治疗后12,,3个月偏头痛发作频率和头痛程度评分均明显降低(P<0.05),组间治疗后同期比较差异均有统计学意义(P<0.05),且治疗组血液流变学指标改善情况和经颅多普勒检查结果与对照组比较也有显著性差异(P<0.05)。结论:芎芷煎方治疗偏头痛具有较好的治疗作用,其作用机制与改善血液微循环有关。     

大鼠脑死亡模型的建立及相关实验研究

目的:应用颅内高压法建立大鼠脑死亡模型,并将爆发式和渐进式颅内高压脑死亡模型进行比较.方法:SD大鼠60只,随机分为对照组(A组)20只、爆发式脑死亡组(B组)20只和渐进式脑死亡组(C组)20只,在呼吸机维持下,生物机能实验系统监测大鼠脑死亡状态6 h,实验过程中监测动脉压及心率的变化,并比较手术成功率.结果:脑死亡组诱导成功32只,诱导后期动脉压及心率骤然升高后,又逐渐下降,其中B组急剧下降,幅度明显,有5只因动脉压过低剔除研究,而C组下降幅度缓慢;与A组比较,脑死亡组谷值和峰值时动脉压及心率的差异均有统计学意义(P＜0.05),手术成功率B组70％(14/20)小于C组90％(18/20).结论:应用颅内高压法能成功建立稳定可靠的大鼠脑死亡模型,其中渐进式颅内高压脑死亡模型有更高的手术成功率.     

敷设运行条件与电力电缆载流量

本文以单芯电力电缆为对象,针对电缆敷设安装条件、运行条件和外部环境等因素对电缆载流量影响进行了分析研究。研究表明影响电缆载流量的外部因素是相互联系、综合作用的,对于实际运行的电缆,应针对具体的环境条件进行具体分析。     

System B与ObturaⅡ联合根管充填的实验研究

[目的]评价System B与ObturaⅡ联合根管充填的根管封闭能力.[方法]选取下颌单根管前磨牙40颗,根管预备后随机分为A,B,C,D 4组,分别使用冷牙胶侧方加压法(A组),单纯ObturaⅡ注射法(B组),主牙胶尖与ObturaⅡ注射法(C组),主牙胶尖配合System B与ObturaⅡ联合应用法(D组)进行根管充填.采用葡萄糖定量检测法,填充后第1,4,7,10,15,20,25,30天分别测定葡萄糖的浓度;并在37℃,100%湿度恒温箱中保存6个月后,进行染料渗透实验和扫描电镜观察.[结果]葡萄糖定量法检测在第1、4、7天4组间比较差异无显著性意义(P>0.05);第10天起,渗漏量D组＜C组＜B组＜A组,4组差异有显著性意义(P<0.05);染料渗漏实验染线长度,D组＜C组＜B组＜A组,但差异无显著性意义(P>0.05);扫描电镜显示D组根管充填材料与根管壁的结合最为紧密.[结论]ObturaⅡ技术根管充填能达到较为理想的根管充填效果;System B与ObturaⅡ联合根管充填的根管封闭效果优于单纯Obtura注射式充填;配合使用主牙胶尖首先封闭根尖孔后,再将Obtura II与System B联合应用效果最佳.     

艾滋病患者脏器损害的超声声像图改变分析

目的探讨艾滋病（AIDS）患者腹部超声的声像图改变特征。方法应用B超检查360例已确诊的艾滋病患者的肝、胆、胰、脾、肾、腹部淋巴结等的超声声像图改变。结果 AIDS患者腹部B超的声像图表现为在肝脏、胆囊、脾脏,胰腺,肾脏方面均有不同程度的改变及腹腔淋巴结肿大,腹腔积液,腹壁肿块,胸腔积液等。360例AIDS患者中,肝实质回声异常108例（30.0%）,胆囊壁赘物43例（11.9%）,144例（40.0%）腹部多发淋巴结肿大。结论 AIDS患者的肝脏、胆囊、脾脏、胰腺、肾脏超声均有不同程度的改变及腹腔淋巴结肿大,最明显为肝脏、脾脏肿大,虽然以上声像图改变无明确特异性,但超声的阳性发现与临床症状呈正相关,结合临床病史可以为临床诊断、治疗及分期提供有价值的诊断依据。     

昆明地区中重度慢性阻塞性肺疾病患者缓解期控制现状调查

目的调查昆明地区中重度慢性阻塞性肺疾病患者缓解期控制的现状.方法分别从患者和医生的角度,通过问卷的方式,从戒烟、肺功能检查、吸氧、吸入糖皮质激素、支气管扩张剂、吸入装置的使用、康复锻炼、随访情况以及开展的健康教育等方面调查缓解期的控制情况.结果 （1）患者的调查显示：33.8%的患者表示需要长期氧疗,34.78%平时坚持吸入气雾剂,41.54%的患者能够正确使用不同吸入装置,有24.15%对呼吸康复治疗方法略有了解,只有4.83%患者定期到门诊复查肺功能,没有患者在缓解期曾到过医院行氧饱和度监测,28.02%COPD患者认为参加COPD防治知识讲座很有必要.（2）医生的调查显示：45.2%医生建议患者定期复查肺功能（χ2=24.723,P〈0.01）,介绍患者行肺康复治疗的医生50.7%（χ2=17.656,P〈0.01）,调查患者能否坚持长期氧疗的医生为63%（χ2=8.96,P〈0.05）,建议长期吸入激素治疗的医生为49.3%（χ2=12.68,P〈0.01）,建议长期吸入支气管扩张剂的医生为48.6%（χ2=15.51,P〈0.01）,认为吸入长效支气管扩张剂为52.1%（χ2=14.11,P〈0.01）,省市级医生明显高于县级.而对固定开展健康教育、定期随访、正确使用吸入装置率及氧饱和度的监测的调查三级医院之间差异无统计学意义.结论昆明地区慢性阻塞性肺疾病缓解期的管理存在严重不足,应该提高缓解期管理的意识.     

取断针失败后塑化剂和牙胶糊剂根管充填封闭效果比较

目的:观察牙胶根充糊剂能否替代塑化剂进行器械分离并取出失败时充填根管的方法.方法:制备40颗根尖含根管断针的离体牙模型,并预备根管制备断针取出失败时的根管模型;用塑化剂和牙胶根充糊剂进行根管充填,采用透明牙法观察两种方法对断针的封闭效果.结果:塑化剂与牙胶根充糊剂的根尖封闭效果差异无统计学意义(P>0.05).结论:临床上器械分离且取出失败时,牙胶根充糊剂能够替代塑化剂充填根管.