药物安全性研究中免疫系统的病理学评价

免疫系统是一个复杂的、涉及多个器官的系统,自身易受年龄、性别、环境等多个因素的影响,其正常的生理变异较大,因此在临床前安全性研究中评估药物所致的免疫毒性是一个巨大的挑战。目前,免疫系统的组织形态学评价是确定免疫毒性公认的基石。就免疫系统病理学评价相关的指导原则,以及胸腺、脾脏、淋巴结等重要免疫器官的病理学评价进行简要论述,以帮助毒性病理学家准确和一致性评价免疫系统中预期的或意外的药物所致的毒性改变。     

新型抗生素磷酸泰地唑胺的药理作用与临床评价

磷酸泰地唑胺(tedizolid phosphate)为新型第2代唑烷酮类抗生素,美国FDA于2014年6月20日批准其用于治疗金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株、甲氧西林敏感菌株)和各种链球菌属和粪肠球菌等革兰阳性细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。临床研究表明,该药与利奈唑胺相比具有非劣效性,且安全性较好。本文对磷酸泰地唑胺的药理学、药动学、临床评价和安全性等作一综述。     

男女原发性干燥综合征的临床及血清学特点分析

目的探讨男女原发性干燥综合征(pSS)的临床及血清学特点,提高诊断治疗水平。方法对118例确诊为pSS的患者的临床及血清学资料进行回顾分析。结果两性间平均发病年龄和平均病程差异无统计学意义;男性pSS患者的口眼干燥症状发生率较低,症状较轻(P<0.05);低热、全身疲乏等一般表现显著多于女性(P<0.05);腺外表现较女性多见,尤以肺间质纤维化发生率较高(P<0.05);男性类风湿因子(RF)阳性率较低(P<0.05)。结论pSS是慢性全身性免疫性疾病。男性患者外分泌腺症状发生率较低,一般症状及腺外受累更为多见,RF阳性率较女性低。     

氟康唑的多晶型及转化研究

目的对氟康唑的多晶型及其相互转化进行分析研究。方法采用红外光谱仪(IR)、近红外光谱仪(NIR)、拉曼光谱仪(RM)、X-射线粉末衍射仪(XRD)、差示扫描量热仪(DSC)和热重分析仪(TGA)对氟康唑的晶型进行了研究,并考察了温度、湿度、溶剂和研磨对其晶型转化的影响。结果 X-射线粉末衍射法作为晶型判定方法,10个厂家18批氟康唑的晶型有Ⅱ型、Ⅲ型和一水合物晶型;在不同的温度、湿度和结晶溶剂中Ⅱ型和一水合物晶型可相互转化,在氯仿中结晶和高温熔融可得到I型结晶。结论氟康唑不同晶型谱学特征显著,可对氟康唑晶型进行质量控制,各晶型间可以相互转化并确定了转化条件。     

数据保护制度对创新药品可获得性正向效应研究--基于左乙拉西坦中美上市准入比较分析

本文通过分析我国创新药品可获得性现状与影响因素,在理论上分析基础上,比较左乙拉西坦（Keppra）在中美上市准入情况与数据保护强度,探究药品数据保护与创新药品可获得性之间的关系。药品数据保护制度可有效促进国外创新药品尽快进入我国市场。建议我国尽快完善药品数据保护制度,以期提高我国新药可获得性,保障公众健康福利。     

年龄相关性及青光眼性视网膜神经节细胞和轴突的改变与区别

随着年龄增加,视网膜神经节细胞(retinal ganglion cells,RGC)会出现非病理性丢失、轴突变薄,其中RGC的改变为树突减少,而数量保持稳定;青光眼也会出现弥漫性和局部性RGC凋亡及轴突丢失.相干光断层扫描(optical coherence tomography,OCT)可以间接反映RGC及其轴突的改变,可鉴别年龄相关性和青光眼性RGC改变.在20～50岁年龄相关性改变对OCT检测的结果影响很小,OCT参数的进行性改变提示青光眼进展;50岁以上者年龄相关性改变出现,与功能损害一致的局部OCT参数改变提示青光眼进展.     

腹腔镜治疗肾盂输尿管狭窄临床疗效观察

目的观察腹腔镜治疗肾盂输尿管狭窄的临床疗效以及并发症发生率,为临床防治提供一定的理论基础。方法对100例肾盂输尿管狭窄的患者进行回顾性分析,其中腹腔镜治疗(治疗组)及常规开腹手术(对照组),各50例,比较2组治疗疗效以及并发症的发生率。结果与对照组比较,治疗组收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、平均动脉压、心率(HR)明显升高(P<0.05),动脉血氧饱和度(SpO2)明显下降(P<0.05),但均在正常范围之内;电解质紊乱、感染、肝、肾功能不全和心律失常的发生率、手术时间、术中出血量和住院天数均明显减少(P<0.05)。结论腹腔镜辅助肾盂输尿管狭窄手术具有切口小,损伤少,术后恢复快的优势,但腹腔镜手术对呼吸循环影响较大,术中应规范操作,术后应加强护理。     

山西省严重急性呼吸综合征就诊与诊断及时性分析

目的　分析山西省严重急性呼吸综合征 (SARS)就诊的及时性以及临床诊断情况 ,对临床就治水平做出评估。方法　用疫情资料、临床上报资料等对患者发病、就诊、住院时间以及医院诊断为 SARS可疑病例、临床确诊病例的时间进行统计分析。结果　病人从发病到就诊的平均天数为 2 .6 4 d,就诊到住院的平均天数为0 .94 d;从住院到做出疑似诊断平均 1.2 4 d,从疑似诊断到临床诊断的平均天数为 5 .2 3d;住院到临床诊断的平均天数为 5 .37d。结论　随着时间的推移 ,社会人群对 SARS危害性的认识在不断提高 ,病人发病后就诊、住院的时间以及医院对收治病人后做出诊断所用的时间越来越短 ,且临床就治水平在不断提高 ,病死率仅为 5 .36 % ,低于全国平均水平。     

颐脑解郁方对原发性抑郁症患者脑诱发电位的影响

目的观察原发性抑郁症患者脑诱发电位的空间分布特征及中药颐脑解郁方对其影响。方法采用病例对照研究和中药治疗组自身前后对照研究。采用脑诱发电位仪,记录60例原发性抑郁症患者(抑郁症组)和45名健康人(正常对照组)的脑干听觉诱发电位(BAEP)和视觉诱发电位(VEP),其中抑郁症组30例患者给予中药治疗6周后再次检测BAEP和VEP。结果抑郁症组患者BAEP与VEP各波潜伏期显著延长(P<0.05)治疗后VEP各波潜伏期均显著缩短(P<0.05),BAEP波潜伏期显著缩短(P<0.05),其余各项差异无显著性意义。结论抑郁症患者中枢神经系统对视觉、听觉刺激的应激能力下降;颐脑解郁方治疗原发性抑郁症疗效显著。     

桂枝汤对发热及低体温大鼠下丘脑中腺苷酸环化酶和磷酸二酯酶活性的影响

目的 :观察桂枝汤对发热和低体温模型大鼠下丘脑中腺苷酸环化酶 (AC)和磷酸二酯酶(PDE)活性的影响。方法 :采用放射性同位素方法测定模型动物下丘脑中AC及PDE活性。结果 :在酵母诱导发热模型大鼠中 ,桂枝汤可使下丘脑中AC活性明显降低 (P <0 0 5 ) ;而在安痛定诱导的低体温模型大鼠中 ,它可使AC活性明显增强 (P <0 0 5 )。在两种模型中 ,桂枝汤对PDE活性的影响均不明显。结论 :桂枝汤对体温的双向调节作用可能是部分通过影响AC活性来实现的