高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定安心康滴丸中黄苠甲苷的含量

目的：建立安心康滴丸中黄芪甲苷的高效液相测定方法。方法：采用高效液相-蒸发光散射检测法测定黄芪甲苷的含量。色谱柱为AgilentC18柱（250mm×4．6mm，5μm），以乙腈-水（38：62）为流动相，柱温为室温，流速为1.0mL·min^-1。ELSD参数为：漂移管温度为55℃，氮气压力为2．5×10^5Pa。结果：黄芪甲苷在0．5-10μg范围内与峰面积有良好的线性关系（r=0.9997），平均回收率为97．7％（RSD为1．49％）。结论：该方法精密度高，重复性好，可用于测定黄芪甲苷的含量。     

安心康滴丸质量标准研究

目的：制定安心康滴丸（苦参、黄芪等）质量标准。方法：用TLC法进行定性鉴别，以RP-HPLC测定苦参碱和氧化苦参碱含量。采用C18柱，流动相为乙腈-甲醇-磷酸混合液（3：7：90），检测波长为210nm。结果：TLC可以很好地鉴别滴丸中的主要成分，苦参碱的线性范围在0．05—0．50μg，平均回收率为97．3％，氧化苦参碱的线性范围为0．1，1．0μg，平均回收率为97．6％。结论：定性、定量方法简便、可靠、准确，可用于安心康滴丸的质量控制。     

蟾皮缓释滴丸质量标准及初步稳定性研究

目的 确立蟾皮缓释滴丸的质量标准。方法 采用TLC鉴定各成分,HPLC分别测定华蟾素毒基及酯蟾毒配基的含量,X衍射及扫描电镜观察药物存在状态,考察该制剂初步稳定性。结果 TLC鉴别能从样品中检出相应斑点,华蟾酥毒基和酯蟾毒配基线性范围分别是0.002 12~0.012 72 g·L^-1和0.000 44~0.002 64 g·L^-1,重复性好,回收率符合要求;药物可能是以无定形状态均匀分散于基质中;稳定性较好。结论 该质量评价方法专属性良好、准确、可靠,能有效控制蟾皮缓释滴丸的质量。     

养阴益气活血冲剂对脑缺血再灌注损伤保护作用的实验研究

目的：探讨养阴益气活血冲剂对脑缺血－再灌注损伤保护作用。方法：制作SD大鼠脑缺血与再灌注损伤模型,随机分为假手术对照组,脑缺血－再灌注损伤组、脑缺血组、养阴益气活血冲不剂量治疗组及维脑路通对照治疗组,观察各组脑组织前列环素（PGI2）和血栓素A2（TXA2）含量;脑组织超氧化物歧化酶（SOD）活性和丙二醛（MDA）含量;血浆组织型纤溶酶原激活性（t-PA)及其抑制物（PAI）活性等指标的变化。结果：养阴益气活血冲剂可显著提高脑组织PGI2含量,降低TXA2含量;调节血浆t-PA和PAI的活性;显著降低脑组织MDA含量,提高脑组织SOD活性。结论：养阴益气活血冲剂具有抗凝、提高纤溶活性,提高细胞抗氧化等多种作用,对脑缺血－再灌注损伤具有显著保护作用。     

麦角甾醇联合阿法替尼双载药脂质体的制备及质量评价

目的研究麦角甾醇（ERG）联合阿法替尼（Afa）双载药脂质体的最佳制备工艺,并对其进行质量评价。 方法以薄膜分散法制备ERG 脂质体（ERG-LIP）,用硫酸铵梯度法将Afa 柠檬酸溶液载入脂质体内水相,制 备ERG 联合Afa 双载药脂质体（ERG/Afa-LIP）,以Sephadex-G50 微柱离心法测定ERG/Afa-LIP 的包封率。以 单因素试验结果为基础,用Box-Behnken 试验考察各因素对脂质体包封率的影响,确定ERG/Afa-LIP 的最佳 制备工艺。对该工艺下的ERG/Afa-LIP 进行形貌表征,测定其粒径与Zeta 电位、pH 值、过氧化值、包封率与 载药量、体外释放度。结果确定ERG/Afa-LIP 最佳制备工艺为孵育温度54.2 ℃,孵育时间59.06 min,Afa 浓度0.238 mg·mL-1,硫酸铵浓度194.63 mmol·L-1。外观形态较完整,平均粒径为（103.03±0.61）nm,聚合物分 散性指数（PDI）为（0.261±0.003）,Zeta 电位为（2.48±0.45）mV,pH 均值为（3.78±0.02）,显酸性,平均包封率 为（96.92±0.58）%,载药量为（2.92±0.23）%,在释放介质为pH6.5 的含40%甲醇的磷酸盐缓冲液下,ERG/Afa- LIP 的体外释放度符合《中国药典》要求。结论制备出具有靶向作用的ERG 与Afa 双载药脂质体,其质量稳 定,符合2015 年版《中国药典》的要求。     

芍药苷磷脂复合物的制备及表征

目的制备芍药苷磷脂复合物并对复合物进行表征。方法采用溶剂法制备芍药苷磷脂复合物,以复合物的得率为指标,采用单因素法优化制备工艺;并以紫外、红外光谱分析表征复合物的形成。结果采用无水乙醇为反应溶剂,药物与磷脂的比例为1∶2,溶剂用量为反应物质的质量浓度为100 g/L,40℃,反应4 h,为复合物的最佳制备工艺,复合物的平均得率为(89.42±2.24)%(n=3);紫外光谱,红外光谱表征新复合物的形成。结论芍药苷与磷脂发生相互作用,反应生成了新的复合物。     

双参升白颗粒定性定量方法的研究

目的：建立双参升白颗粒的定性定量方法。方法：采用薄层色谱法对处方中苦参、党参、黄芪、鸡血藤进行定性鉴别,HPLC法测定苦参中苦参碱的含量。结果：可鉴别苦参、党参、黄芪、鸡血藤,苦参碱在0.206 25~3.30 μg的范围内线性关系良好,r=0.999 6（n=6）,平均加样回收率为98.91%,RSD为1.25%。结论：该方法简便、准确、重现性好,可用于双参升白颗粒的质量控制方法。     

安心康滴丸成型工艺研究

目的研究安心康滴丸成型的最佳工艺条件。方法以滴丸的外观质量为评定标准对基质与冷凝剂的选择、滴距、滴速、冷却剂温度采用平行实验法,对提取物与基质的用量配比、提取物与水、甘油的配比、滴制温度优化采用正交实验法,优选出最佳滴制条件。结果主药与基质的比为1∶2,主药与甘油和水的比为1∶0.3∶0.4,滴制温度为90℃。结论本实验筛选出的安心康滴制工艺是可行的,符合滴丸剂的质量规定。     

农吉利碱凝胶剂的质量评价及初步稳定性研究

目的:建立农吉利碱凝胶剂质量标准,并进行初步稳定性考察。方法:通过含量测定、体外透皮试验、初步稳定性考察对农吉利碱凝胶剂进行综合评价。结果:农吉利碱在1.6μg/mL~102.4μg/mL的浓度范围内线性关系良好,平均回收率为100.75%,RSD为0.82%(n=6)。结论:建立的质量评价方法专属性良好,准确可靠,能有效控制农吉利碱凝胶剂的质量。