复方鸦胆子油软胶囊质量标准及初步药效学研究

目的:建立复方鸦胆子油软胶囊的质量控制方法,观察复方鸦胆子油软胶囊制剂对S180肿瘤模型小鼠的治疗作用。方法:采用薄层色谱法对复方鸦胆子油软胶囊中的鸦胆子和蟾皮进行定性鉴别,采用气相色谱法对复方鸦胆子油软胶囊中的油酸进行含量测定,采用高效液相色谱法对复方鸦胆子油软胶囊中脂蟾毒配基和华蟾酥毒基总含量进行测定;通过S180腹水型肿瘤细胞建立肿瘤模型,以抑瘤率、胸腺指数和脾脏指数为考察指标,观察复方鸦胆子油软胶囊对肿瘤小鼠的治疗作用。结果:TLC鉴别方法分离度良好、斑点清晰;油酸在0.270 4 mg/mL~1.622 4 mg/mL范围线性关系良好,平均回收率95%~105%;脂蟾毒配基和华蟾酥毒基在0.005 6 mg/mL~0.061 6 mg/mL范围线性关系良好,平均回收率95%~105%;用S180腹水型肿瘤可以成功地制备小鼠肿瘤模型,复方鸦胆子油软胶囊具有治疗作用。结论:本方法专属性强、结果准确、耐用性好,可很好地控制复方鸦胆子油软胶囊的质量,值得进一步开发研究。     

降血脂中药及复方的实验研究进展

通过对近10年来单味中药及复方治疗高脂血症实验研究的回顾,认为中药治疗高脂血症机制研究在不断地深入,但在造模方法等方面还有待改进.     

《中国医学百科全书·中医妇科分卷》(初稿摘登)

月经健康女子,一般14岁左右月经来潮,名为“初潮”。如《素问·上古天真论》曰:“女子七岁肾气盛,齿更发长;二七而天癸至,任脉通,太冲脉盛,月事以时下”。说明女子月经的产生,其先决条件必须是肾气盛,天癸至,任通冲盛,而后月事才时下。由此可见,“天癸”是促使性机能发育成熟的一种重要物质。而冲任二脉并起于胞中。冲脉与足阳明经合于宗筋,会于气街,与足少阴经相并行。它既受先天肾精之资生,又受后天胃气之充养,十二经气血皆汇于冲,故有“经脉之海”、“血海”之称;任脉主一身之阴,凡精、血、津     

《中国医学百科全书·中医妇科分卷》(初稿摘登)

湖北中医学院受中央卫生部的委托主编《中国医学百科全书·中医妇科学分卷》。《医学百科全书》代表国家水平,因此,在编写质量上要求有高度的思想性、科学性、权威性和稳定性,体现全、新、精的特色。为能广泛的听取意见,做到编写时就与读者见面,我们将陆续选登《中医妇科分卷》的有关条目内容。如有错误和不足之处,希广大读者提出宝贵意见,以使定稿时加以修正和补充,力求保证本书的质量。     

凝胶剂研究进展

该文参考及整理近几年国内外的文献,总结并归纳了凝胶剂的研究进展。认为凝胶剂作为新型释药系统,越来越受到重视,具有广泛的临床应用前景。     

益气补阴方对气阴两虚证糖尿病大鼠的降血糖作用研究

目的探讨益气补阴方对气阴两虚证糖尿病大鼠的降血糖作用及其相关机制。方法将60只SD大鼠随机分为正常组、气阴两虚模型组、糖脉康组(1.35 g·kg~(-1))以及益气补阴方低、中、高剂量组(1.48、2.95、5.91g·kg~(-1))。采用高脂高糖饲料喂养结合腹腔注射链脲佐菌素(STZ,30 mg·kg~(-1))建立2型糖尿病大鼠模型,在此基础上继续灌胃耗气伤阴方水煎剂(青皮∶枳壳∶附子=6∶6∶5,1.3 g·mL~(-1))建立气阴两虚证糖尿病大鼠模型。每天灌胃给药1次,连续8周。观察大鼠一般状态、代谢情况(24 h饮食量、饮水量及尿量)及体质量变化,每2周测定大鼠空腹血糖(FBG);给药8周后检测血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽(GSH)、胰岛素(Ins)、游离三碘甲腺原氨酸(FT_3)、血栓素B_2(TXB_2)含量;采用HE染色法观察大鼠肾脏、胰腺组织病理学变化。结果与正常组比较,气阴两虚模型组大鼠的代谢量(24 h饮食量、饮水量及尿量)以及血清FBG、TC、TG、MDA、Ins、TXB_2含量均显著升高(P 0.01),体质量、SOD、GSH、FT_3含量均显著降低(P 0.01)。与气阴两虚模型组比较,益气补阴方各剂量组大鼠体质量、代谢水平、TC及MDA含量变化均不明显(P0.05);益气补阴方高、中剂量组大鼠的FBG、TG、TXB_2含量显著下降(P 0.01),GSH、FT_3含量显著升高(P 0.05,P 0.01);益气补阴方高剂量组大鼠的SOD含量显著升高(P 0.05),Ins含量显著下降(P 0.05),肾脏、胰腺组织病理损伤明显减轻。结论益气补阴方能有效改善气阴两虚证糖尿病大鼠的糖脂代谢紊乱,其作用机制可能与提高机体抗氧化能力,修复肾脏、胰腺病理损伤,减轻胰岛素抵抗,保护心血管功能有关。     

依托泊苷过饱和自微乳化释药系统的制备工艺及质量评价研究

目的制备依托泊苷(etoposide,VP-16)过饱和自微乳化释药系统(supersaturatable self-microemulsifying drug delivery system,S-SMEDDS),增加难溶性药物VP-16的溶解度,并对其进行质量评价,为提高其生物利用度提供科学依据。方法对VP-16 S-SMEDDS的处方及制备工艺进行研究,从不同油相、表面活性剂的配伍情况以及不同助表面活性剂伪三元相图中微乳区域的大小,确定自微乳化浓缩液的基本处方组成;以VP-16的溶解度和析晶情况为考察指标进行处方优化,筛选适宜的促过饱和物质和最佳处方载药量;进行VP-16 S-SMEDDS的制备工艺研究,以自微乳化速率为指标,考察制备工艺对过饱和自微乳液自乳化能力的影响,并对VP-16 S-SMEDDS进行理化性质、溶出度、稳定性的考察。结果确定最优处方为聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH40)-聚乙二醇400(PEG 400)-辛酸葵酸三甘油酯(GTCC)-聚乙烯吡咯烷酮K30(PVP K30)(20∶20∶10∶1),其中药物用量为2%。最佳工艺条件为37℃,20 r/min磁力搅拌20 min。VP-16 S-SMEDDS的平均粒径为(82.7±3.3)nm,粒径分布较集中,3批VP-16 S-SMEDDS中VP-16的平均质量分数为19.98 mg/g;溶出实验结果表明,在60 min时累积溶出率接近100%。稳定性研究的结果表明,高温与光照均影响VP-16 S-SMEDDS的稳定性与自微乳化能力,而冷热循环对其无影响,初步稳定性实验结果显示VP-16 S-SMEDDS的稳定性良好。结论优化处方的VP-16 S-SMEDDS能显著增加VP-16的溶解度,且质量稳定,可进一步提高VP-16的生物利用度。     

益骨口服液的制备及临床应用

目的 制备益骨口服液,并观察临床疗效。方法 确定处方组成,拟定该制剂的生产工艺流程,按醇提水沉法制成口服液,并分别观察对照组和治疗组各62例骨质疏松症患者。结果 本制剂制备工艺可行,质量可靠。治疗组临床总有效率91.94%。而对照组总有效率为75.8%,两组比较均有显著性差异(P<0.001)。结论 该制备工艺简单可行,临床疗效显著,无不良反应。     

益骨口服液的制备及临床应用

目的制备益骨口服液,并观察临床疗效。方法确定处方组成,拟定该制剂的生产工艺流程,按醇提水沉法制成口服液,并分别观察对照组和治疗纽各62例骨质疏松症患者。结果本制剂制备工艺可行,质量可靠。治疗组临床总有效率91．94％。而对照组总有效率为75．8％,两组比较均有显著性差异（P〈0．001）。结论该制备工艺简单可行,临床疗效显著,无不良反应。