各国生物类似药参照药管理比对研究及完善我国生物类似药参照药管理的建议

参照药是生物类似药研发的标杆,对参照药进行规范管理,有利于保证生物类似药的研发质量。通过对美欧日韩等国家以及WHO对于生物类似药参照药的相关要求进行对比研究,提炼管理要素;结合我国参照药的现状、设计问卷、开展调研和专家研讨;综合对比研究、调研和研讨,提出完善我国生物类似药参照药管理的建议及建议的考量。     

某儿童医院3岁以下儿童使用热毒宁注射液的处方分析

目的分析儿童使用热毒宁注射液的处方信息,提高热毒宁注射液的合理应用水平。方法收集我院2017年1-10月3岁以下患儿应用热毒宁注射液的处方信息,将患儿年龄、性别、诊断、用药剂量、用药频次、疗程、联合用药、是否冲管、不良反应等进行分类统计和分析。结果 3岁以下使用热毒宁注射液的男性患儿略多于女性患儿;患儿诊断在前3位的分别是急性呼吸道感染(占63.89%)、肺炎(占13.11%)、支气管炎(占10.60%)。所有患儿每次注射剂量都未超过10 ml,不同年龄使用剂量略有差别。86.91%的患儿疗程不超过5 d,1次/d。大多数同抗菌(抗病毒)药物联用。结论我院热毒宁注射液的使用基本规范,但也存在部分不合理用药情况。只有进一步完善3岁以下患儿用药剂量,规范临床使用,才能减少不良反应的发生,保障患儿用药安全,促进合理用药。     

全身麻醉复合硬膜外麻醉对老年肝胆胰手术患者达芬奇机器人手术中QT离散度的影响

<正>达芬奇机器人提高了腹腔镜在深部狭小空间内的操作性和精确性,比传统的腹腔镜手术具有明显优势〔1〕,可以完成一些传统腹腔镜难以完成的复杂手术。但用于一些复杂手术时,术中CO2气腹给机体带来诸多不利影响。尤其对老年患者,应采取各种方法尽可能减少应激反应对机体的损害。本文比较了两种不同的麻醉方法对老年肝胆胰手术患者达芬奇机器人手术气腹过程中QT离散度(QTd)变化的影响。     

辽宁省城市居民2013年1月严重雾霾天气期间咳嗽症状发生率调查

2013年1月,我国发生了历史上罕见的、持续性、大范围严重雾霾天气,涉及国土面积达140万平方公里,影响8亿以上人口.全国74个城市空气质量总体污染超标天数比例为68.4％,重度污染和严重污染的比例达到30.2％,沈阳、鞍山等许多城市空气质量达到5级以上重度或严重污染,首要污染物为颗粒物,污染浓度水平和持续时间与1952年伦敦烟雾事件相似.国外研究显示,雾霾期间人群呼吸道症状明显增加,呼吸系统和循环系统疾病病死率显著增加.但国内对此次严重雾霾污染期间人体急慢性健康效应影响的研究鲜有报道.我们于2013年1月至2月间对辽宁省三个城市18岁以上居民进行了快速问卷调查,结果报道如下.