正交设计优选参芪养心滴丸的最佳水提工艺

目的:优选参芪养心滴丸最佳水提工艺条件.方法:以浸膏得率、黄芪甲苷、苦参碱以及哈巴俄苷含量为评价指标,以加水量、提取次数、单次提取时间为考察因素,采用正交试验法对参芪养心滴丸水提取工艺进行优选.结果:最佳水提工艺为:加12倍剂量水,提取3次,每次提取1.5h.结论:优选的工艺合理可行,重复性好,适用于工业大生产.     

明目固本颗粒质量控制与药效学评价

目的：提高和完善明目固本颗粒的质量控制方法,并评价其体内效能。方法采用TLC法对方中菊花、枸杞子进行鉴别;采用HPLC法测定样品中绿原酸的含量。色谱条件：色谱柱为Welchrom C18柱（200 mm×4.6 mm,5μm）;流动相∶乙腈-0.4%磷酸水（10∶90,V/V）;流速为1.0 ml/min;检测波长：327 nm;柱温：25℃。并利用大鼠白内障、出血性视网膜病变和腺嘌呤诱导的肾功损害模型对明目固本颗粒的体内药效进行了评价。结果薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;绿原酸含量在2.5~90μg/min范围内线性关系良好（r=0.9998）,平均加样回收率为96.93％,RSD为2.65％（n=6）。服用明目固本颗粒能够改善大鼠视力和肾功能,发挥对其白内障、出血性视网膜病变和腺嘌呤诱导的肾功损害的保护作用。结论本方法结果准确、操作简单,重复性良好,适合作为该制剂的质量控制标准。     

天宁颗粒的质量标准研究

目的建立天宁颗粒的质量标准。方法采用TLC法对天宁颗粒中的天麻和川芎进行鉴别;采用RP-HPLC法测定天麻素的含量。应用Ecosil ODS C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（3∶97）,检测波长为221 nm。结果天麻素的线性范围为2.0～160μg.ml-1;平均回收率为100.29%,RSD为1.69%,精密度,稳定性等均符合测定要求。结论本方法操作简便,灵敏准确,重复性好,可有效的控制该制剂的质量。     

复方青黛散的质量标准研究

目的建立复方青黛散的质量标准。方法采用TLC法对本制剂中青黛、牛黄、黄柏、甘草、冰片进行薄层鉴别。采用HPLC法对盐酸小檗碱进行含量测定:以Agilent C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(40∶60)(每100mL水中加入0.05 g十二烷基磺酸钠),流速为1.0mL/min,检测波长为265 nm。结果薄层鉴别斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.002~0.10 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均加样回收率为100.31%,RSD=1.57%(n=6)。结论方法准确可靠、重现性好,能有效控制复方青黛散的质量,为提高复方青黛散的质量标准提供了依据。     

HPLC法测定夏天无中原阿片碱延胡索乙素和巴马亭

目的建立测定夏天无药材中的原阿片碱,延胡索乙素和巴马亭的HPLC方法。方法采用反相高效液相色谱法测定夏天无药材中原阿片碱、延胡索乙素、巴马亭的含量。应用Diamonsil C18色谱柱,流动相为乙腈-0．2％冰醋酸（21：79,三乙胺调节pH4．5）,检测波长282啪。结果3种生物碱的线性范围分别为1．896～75．84、1．97—78．8、1．346—67．32μg·mL^-1;平均回收率分别为101．29％、100．77％、100．54％,RSD均〈1．5％。结论反相高效液相色谱法专属性强,操作简单,结果准确,重复性好,可用于夏天无药材中的多种生物碱的的同时测定。     

肝素钠肌醇烟酸酯乳膏处方筛选及稳定性研究

目的筛选肝素钠肌醇烟酸酯乳膏处方并考察其稳定性。方法以外观性状和稳定性等为评价指标,筛选不同基质组成的8个处方,确定优化处方;再采用加速试验和长期试验考察其稳定性。结果以白凡士林、单硬脂酸甘油酯、十六醇和司盘80等基质组成的8号处方外观性状及稳定性较好,3批中试乳膏质地均匀细腻,黏稠度适宜,易于涂布,含量均匀,质量稳定。结论筛选所得肝素钠肌醇烟酸酯乳膏处方合理稳定,生产工艺简便,质量稳定,适合工业化生产。     

莫达非尼肠溶片的制备

目的制备莫达非尼肠溶片。方法选用适宜的辅料压制莫达非尼片芯,选用Eudragit L100-55为肠溶包衣材料,采用薄膜包衣法制备莫达非尼肠溶片。以HPLC法测定莫达非尼含量,采用浆法测定肠溶片的释放度。结果包衣转速为20~30r/min,包衣增重为5%,热处理时间为2h,制备的肠溶片在HCl溶液中2h无裂片或崩解,在磷酸盐缓冲液中释放度符合2005版中国药典要求。结论薄膜包衣法工艺简单,重现性好,方法可行。制备的肠溶片在酸液中和磷酸盐缓冲液中释放度符合2005版中国药典标准。     

止血养元口服液质量标准研究

摘 要 目的： 建立止血养元口服液的质量标准。方法: 采用薄层色谱法鉴别止血养元口服液中小蓟、蒲黄和川芎;高效液相色谱法测定止血养元口服液中蒲黄主要成分香蒲新苷的含量。结果: TLC中,供试品在与对照药材或对照品相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;HPLC中香蒲新苷浓度在20～320 μg·ml^-1范围内线性关系良好 （r=0.999 8）,平均回收率为97.0％,RSD为2.0％（n=6）。结论: 本方法准确、可靠、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

双波长紫外分光光度法测定肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中肌醇烟酸酯的含量

摘 要 目的： 建立肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中肌醇烟酸酯的含量测定方法。方法: 采用双波长紫外分光光度法测定肌醇烟酸酯的含量。以262 nm为测定波长,246 nm为参比波长,ΔA ＝A₂₆₂－A₂₄₆为定量信息测定肌醇烟酸酯的含量。结果: 建立的肌醇烟酸酯含量测定方法可有效地消除基质对主药含量测定的干扰。肌醇烟酸酯在4~24 μg·ml^-1浓度范围内与吸光度差值ΔA线性关系良好,r=0.999 9;低、中、高浓度的平均回收率为99.11%,RSD为1.70%(n=9)。结论: 该方法操作简便快捷,稳定性好,结果准确,可用于肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中肌醇烟酸酯的含量测定,有效控制该制剂的质量。