美国食品药品监督管理局药品审评和研究中心公众共享信息披露的分析和启示

研究美国食品药品监督管理局药品审评和研究中心信息公开的法规,分析其利用互联网络平台,加强对审批和监管信息资源的组织、开发、利用及推进公众共享信息的披露,成为全球药品管理当局、制药企业和公众利用的信息资源平台的具体做法.说明其信息资源的服务定位和披露信息的整合方式,对我国药品注册审评审批公众共享信息披露的管理具有启示、借鉴和参考价值.     

药物中有机杂质的控制

化学药品在研制过程中，有关物质的定性研究具有重要意义，有关物质是指在药物制备和贮存过程中，根据药物性质和合成方法可能产生的杂质，多指有机杂质，也包括残留溶剂和手性化合物中无特殊毒性的对映体。现对在研制过程中有关物质定性研究的几种方法进行介绍。     

复方痛风宁治疗高尿酸血症28例临床观察

目的评价复方痛风宁治疗高尿酸血症的疗效和安全性。方法将60例高尿酸血症患者随机分为2组,治疗组和对照组各30例,对照组给予常规低嘌呤饮食治疗,治疗组在常规治疗基础上加用复方痛风宁,疗程为28天。比较两组的疗效和不良反应。结果共55例完成试验,其中治疗组28例,对照组27例。治疗组用药后与用药前相比,尿酸、黄嘌呤氧化酶、空腹血糖胰岛素、胰岛素抵抗指数、甘油三酯、胆固醇、脂蛋白、尿β2微球蛋白均下降(P<0.01),而高密度脂蛋白升高(P<0.01),且治疗后的各项指标与对照组比较均有显著性差异(P<0.01)。试验过程中两组均未出现不良反应。结论复方痛风宁治疗高尿酸血症具有很好的疗效和安全性。     

药物中有机杂质的控制

化学药品在研制过程中，有关物质的定性研究具有重要意义，有关物质是指在药物制备和贮存过程中，根据药物性质和合成方法可能产生的杂质，多指有机杂质，也包括残留溶剂和手性化合物中无特殊毒性的对映体。现对在研制过程中有关物质定性研究的几种方法进行介绍。     

通辽地区医用诊断X射线机卫生防护情况调查

近几年医用诊断X射线机已在各地区的基层单位被广泛使用。     

手术不可切除的复发颞骨鳞癌的综合治疗探讨

目的探讨同步放化疗、化疗和EGFR分子靶向药物综合治疗对手术不可切除的复发颞骨鳞癌的治疗有效性。方法回顾性分析2008年1月至2012年6月期间6例手术不可切除的颞骨鳞癌(男4例,女2例,年龄34～63岁,平均51.17岁),5例侵犯至颅脑和海绵窦区颈内动脉,1例侵犯颅底破裂孔区颈内动脉。根据患者以往采取的治疗方式制定个体化的治疗方案,分别采用了同步放化疗和(或)EGFR分子靶向治疗及TPF化疗方案(多西他塞docetaxel,顺铂cisplatin,氟尿嘧啶5-fluorouracil)化疗。结果 1例完全缓解(Complete Response,CR),5例部分缓解(Partial Response,PR),有效率100%。随访3～30个月,1例健在,5例死亡。结论同步放化疗、化疗及分子靶向药物治疗对手术不可切除的原发或复发颞骨恶性肿瘤的治疗有效。有效的治疗可能使手术无法切除的颞骨鳞癌的治疗模式从姑息治疗转变为根治性治疗,给予了晚期患者治愈的机会。     

围绝经期非器质性失眠妇女肝郁与PI3K/Akt信号通路的相关性研究

[目的]探讨肝郁影响围绝经期非器质性失眠的可能免疫学机制。[方法]收集围绝经期非器质性失眠妇女150例,通过四诊信息的采集获得患者的肝郁证素积分、肝郁分级及匹兹堡睡眠质量指数(PSQI),运用蛋白免疫印迹法(Western Blot)检测外周血单个核细胞(PBMC)中磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)、蛋白激酶B(Akt)和磷酸化蛋白激酶B(pAkt)的蛋白表达量,实时荧光定量PCR法(RT-QPCR)检测PBMC中PI3K、Akt的mRNA含量,酶联免疫吸附法(ELISA)检测白介素1-β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。观察围绝经期非器质性失眠妇女的肝郁分级、PI3K/Akt信号通路各指标(PI3K、Akt、pAkt的蛋白表达量,PI3K mRNA、Akt mRNA含量;IL-1β、TNF-α水平)和PSQI之间的相互关系。[结果] 1)围绝经期非器质性失眠妇女中,肝郁分级与PSQI、PI3K/Akt信号通路各指标均呈正相关(P0.01);IL-1β、TNF-α均与PSQI呈正相关(P0.01);PI3K、Akt与其相应的基因水平分别呈正相关(P0.01)。2)PSQI、PI3K/Akt信号通路各指标在不同肝郁分级间的差异均具有统计学意义(P0.01),且肝郁分级越高,PSQI和PI3K/Akt信号通路各指标含量越高。[结论]肝郁是诱发或加重围绝经期非器质性失眠的病因之一。是通过影响PI3K/Akt信号通路,促使PBMC中PI3K mRNA和Akt mRNA含量增加,经基因表达后使PI3K、Akt和pAkt蛋白含量上升,经一系列级联反应后,进一步提高血清中IL-1β与TNF-α的含量,最终影响围绝经期妇女非器质性失眠。故今后研究可考虑通过阻断PI3K/Akt信号通路以改善围绝经期妇女非器质性失眠。     

基于不同湍流模型的离心泵叶轮内部流场分析

基于计算流体力学数值模拟技术,对一个低比转速离心泵叶轮内部流场流动情况进行分析研究。分别采用4种湍流模型：标准k ε模型、RNG k ε模型、Realizable k ε模型和雷诺应力模型（RSM）及SIMPLE 算法,对不同湍流模型及不同工况下的扬程预测曲线,比较计算时间的差别,在此基础上,比较不同模型在设计工况下的流场,并与实验结果进行了对比分析。     

癫痫的病因分类

癫痫的病因分类济南市儿童医院（２５００２２）马按癫痫的病因，临床上可分为原发性和继发性两类。１原发性癫痫又称“真性”、“特发性”或“隐原性”癫痫。目前已有很多原发性癫痫可以找到病因。有人报道４００例原发性癫痫的ＣＴ检查结果，发现２７４例（６８．５％）...