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介绍了无菌原料药无菌工艺验证的一般过程和注意事项,包括验证前准备、验证实施、最终报告和再验证,以及人员培训、操作时限、模拟介质的选择和灭菌、环境监测、取样和样品培养等. 相似文献
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【】:目的:总结分析13例全胸腔镜下心脏手术,探讨胸腔镜技术在治疗心脏疾病的临床应用。方法:从2012年10月至2014年12月在全麻低温体外循环下,用全胸腔镜行房间隔缺损修补术5例、室间隔修补术5例、二尖瓣置换术3例,其中二尖瓣置换同时行左房血栓清除术2例,二尖瓣置换同时行双极射频消融术治疗房颤1例 ;本组同时行三尖瓣DeVega成形术4例。结果:全组无死亡及并发症。体外循环时间40—198min,平均108±35min。升主动脉阻断时间20—78min,平均48±14min。手术时间90—188min,平均110±30min。术后复查心脏彩超示2例室间隔缺损修补术后有1~2mm针眼分流,3个月后复查示分流消失。随访1~12月无远期死亡,无残余分流或瓣周漏。结论:全胸腔镜心脏手术在简单先天性心脏病及二尖瓣置换等手术方面具有手术时间短、手术创伤小、住院时间短等优点,只要病例选择适当及加强围手术期处理,术后恢复快,切口小且隐蔽,符合美容要求,值得推广和应用。 相似文献
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【】目的 研究非体外循环下冠状动脉搭桥术围手术期血清心房脑钠肽浓度变化及临床意义。方法 选择我院在2013年9月~2014年9月非体外循环下冠状动脉搭桥患者32例。于术前1d(T1)、术后8h(T2)、1d(T3)、3d(T4)、5d(T5)、7d(T6)测量血清BNP浓度,肌钙蛋白(CTNI)浓度,并同时行超声心动图检查测量患者LVEF,术前行NYHA心功能标准分级,术后观测血管活性药物的应用、呼吸机辅助时间、ICU 时间、住院时间、术后并发症。结果 冠心病患者BNP平均浓度显著高于正常人群。LVEF 与BNP 浓度呈负相关关系(P<0.01)。BNP 浓度术后8h 与术前相比显著增高(P<0.05),术后1d 明显增高(P<0.01),术后3d 达峰值并开始呈下降趋势,术后7d 仍比术前高,但差异无统计学意义(P>0.05)。术前BNP 浓度≥100pg.ml-1 的患者,预后较差。患者BNP水平与NYHA心功能分级呈正相关,与患者LVEF呈负相关。结论:BNP 浓度能反映非体外冠状动脉搭桥术围手术期患者的心功能状态,心功能越差,BNP浓度越高,较LVEF更准确反应心功能状态。BNP 可作为非体外循环下冠状动脉搭桥心功能的定量指标,指导临床治疗及判断预后。 相似文献
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目的:探讨MUC15 和PI 3K/Akt的表达与胃癌临床病理特征和预后的关系。方法:采用组织芯片和免疫组织化学法检测144 例胃癌组织及对应癌旁组织中MUC15、Akt的表达。结果:MUC15在胃癌中阳性表达率为79.8% ,高于癌旁组织中的阳性表达率22.2%(P < 0.01);Akt在胃癌中阳性表达率为80.6% ,高于癌旁组织的阳性表达率16.7%(P < 0.01)。 MUC15和Akt表达均与胃癌分化程度、浸润深度、有无淋巴结转移和TNM 分期相关(P < 0.05);且胃癌组织中MUC15表达和Akt表达呈正相关(P = 0.001)。 单因素生存分析显示,MUC15和Akt高表达均与生存时间呈负相关(P < 0.05)。 Cox 多元回归分析提示,MUC15和Akt同时阳性的胃癌患者预后更差(HR= 3.115,P < 0.05)。 结论:MUC15可能通过PI 3K/Akt细胞信号转导通路参与胃癌的发生、发展、浸润转移,MUC15结合Akt是胃癌预后强有力的预测因子。 相似文献
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医院非发酵菌感染及耐药性分析 总被引:6,自引:0,他引:6
目的 探讨引起医院感染的非发酵菌分布及其对常用抗菌药的耐药情况。方法 临床标本中分离的347株非发酵菌对常用抗菌药物的敏感性及其临床感染分布作回顾性分析。结果 非发酵菌占临床总细菌分离率的23.6%,347株非发酵菌中铜绿假单胞菌最多(63.1%),其次为鲍曼不动杆菌和嗜麦芽窄食单胞菌,分别为11.2%和10.1%,其它非发酵菌相对较少。分布部位以下呼吸道分离率最高(70.6%),其次为创面分泌物和泌尿道,分别为13.7%、8.9%。非发酵菌对阿莫西林、庆大霉素、第一、二代头孢菌素、喹诺酮类等多种抗菌药物耐药(53.0%~90.9%),而对哌拉西林、亚胺培南(嗜麦芽窄食单胞菌除外)、阿米卡星耐药率较低(7.7%~28.6%),加酶抑制剂抗菌药物对医院常见非发酵菌的耐药率明显低于不含酶抑制剂抗菌药物。结论 临床分离菌中非发酵菌日益增多,对抗菌药物呈多重耐药,应在医院开展细菌耐药性监测,指导临床合理应用抗菌药物。 相似文献
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目的 探讨带金属支撑的多侧孔超细引流管对单孔胸腔镜肺上叶切除术后胸腔残腔形成的影响。方法 回顾性分析2021年1月—2022年4月兰州大学第一医院胸外科收治的行单孔胸腔镜肺上叶切除术肺癌根治患者的临床资料。根据术中使用超细引流管类型将患者分为试验组(使用带金属支撑的多侧孔10F超细引流管)与对照组(使用普通12F超细引流管)。比较两组患者术后胸腔残腔发生率及手术相关资料。结果 共纳入200例患者,其中男126例、女74例,平均年龄57.52岁。试验组90例,对照组110例。试验组术后胸腔残腔的发生率低于对照组,差异有统计学意义(P=0.045);两组患者术后下床活动时间、术后疼痛视觉模拟评分、术后使用镇痛泵时间、术后住院时间、术后胸腔穿刺引流次数、术后引流管拔除时间、住院费用差异有统计学意义(P<0.05);试验组术后肺部感染、胸腔积液、肺不张发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者术前麻醉时间、手术时间、术中出血量以及术后肺漏气发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 带金属支撑的多侧孔超细引流管可降低单孔胸腔镜肺上叶切除术后胸腔残腔发生率,... 相似文献
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目的 探究预后营养指数(prognostic nutritional index,PNI)在达芬奇机器人食管癌McKeown术后并发症中的应用价值。方法 回顾性分析兰州大学第一医院胸外科2019年1月—2022年6月行达芬奇机器人食管癌McKeown手术的食管癌患者的临床资料。根据受试者工作特征曲线探究PNI预测术后并发症的最佳截断值,根据截断值将患者分为两组:高PNI组和低PNI组。分析两组患者之间的基本特征和手术相关指标及术后并发症的差异。根据患者是否发生术后并发症分为无并发症组和有并发症组,通过单因素和多因素分析探讨相关指标对达芬奇机器人食管癌McKeown术后并发症发生的影响。结果 120例患者纳入研究,其中男95例、女25例,平均年龄(62.82±7.82)岁。高PNI组术前血红蛋白含量、术前血淋巴细胞计数、术前血白蛋白量和术前血总胆固醇量均高于低PNI组,差异有统计学意义(P<0.05)。高PNI组与低PNI组的术后总体并发症发生率、肺部感染率、胸腔积液发生率和切口愈合不良发生率差异有统计学意义(P<0.05)。将可能引起术后并发症的相关指标纳入单因素分析,结果... 相似文献
100.
目的 对某医院伽玛刀建设项目进行职业病危害放射防护预评价,保障放射工作人员和公众的健康与安全。方法 依据国家法律法规和技术标准进行评价。结果 该伽玛刀建设项目的屏蔽设计和防护设施符合国家法规和标准的要求。结论 正当使用该伽玛刀,能够保障放射工作人员和公众的健康与安全。 相似文献