仿制药一致性评价工作的进展与展望

目的 研究分析当前仿制药质量和疗效一致性评价的现状及存在问题,提出推进仿制药一致性评价的建议。方法 梳理并分析我国基本药物化学药品目录中口服固体制剂的品种情况、持有文号的生产企业情况、参比制剂公布情况及实施仿制药一致性评价中的问题。结果 低价药、独家品种开展一致性评价比例偏低,未来可及性风险不容忽视。结论 生产企业要落实评价主体责任,以提高质量作为企业发展要务;相关管理部门应加快出台激励政策,助推企业开展仿制药一致性评价。     

平均血小板体积与血小板体积分布宽度联合对稳定性冠状动脉疾病远期预后的价值

目的:评估入院时平均血小板体积(MPV)及血小板体积分布宽度(PDW)联合对接受择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的稳定性冠状动脉疾病患者远期预后的预测价值。方法:本研究共纳入4293例患者,根据MPV及PDW的中位数,将患者分为3组:低(MPV+PDW)组(n=2019);MPV+PDW异常组(即高MPV+低PDW或低MPV+高PDW,简称MPV+PDW异常组,n=333);高(MPV+PDW)组(n=1941)。应用多因素Cox回归分析比较不同组别与远期预后的相关性。结果:基线资料分析表明,与低(MPV+PDW)组患者相比,高(MPV+PDW)组患者合并糖尿病者更多,左心室射血分数(LVEF)和估算肾小球滤过率(eGFR)更低,糖化血红蛋白更高,使用β受体阻滞剂比例更低(P均<0.05)。与低(MPV+PDW)组比较,高(MPV+PDW)组患者心原性死亡率更高[17(0.9%)vs 5(0.2%),P=0.021],全因死亡发生率有升高趋势,但差异无统计学意义[25(1.3%)vs 16(0.8%),P=0.298]。Kaplan-Meier分析表明,高(MPV+PDW)组患者心原性死亡发生率显著高于其他组别(log-rank P=0.022)。多因素Cox回归分析表明,接受PCI的稳定性冠状动脉疾病患者中,高(MPV+PDW)组患者的2年心原性死亡的发生风险显著高于低(MPV+PDW)组患者(HR=3.497,95%CI:1.155~10.586,P=0.027)。结论:在接受择期PCI的稳定性冠状动脉疾病患者中,高MPV高PDW与远期预后不良相关。     

电子通行证在新型冠状病毒肺炎流行期三级甲等综合医院患者筛查中的应用效果

目的通过电子通行证的使用,保障患者在新型冠状病毒肺炎流行期的就诊过程安全、快捷。方法2020年2月,便利抽样法选取上海市某三级甲等综合医院门诊就诊的患者为研究对象。设计开发预检筛查小程序并生成患者电子通行证;比较电子通行证应用前后门诊患者预检筛查时间、就诊或检查时医生问诊时间。结果电子通行证应用后,门诊患者筛查时间、就诊或检查时医生问诊时间较电子通行证应用前均明显缩短,差异均有统计学意义(均P<0.001)。结论在新型冠状病毒肺炎流行期间,应用电子通行证可提高患者的就诊效率,保障患者就诊安全,有效应对突发公共卫生事件。     

神经性贪食的功能磁共振成像特征

神经性贪食(bulimia nervosa, BN)是以反复发作不可控制的暴食, 并伴随防止体重增加的补偿性行为及对自身体重和体形的过分关注为主要特征的一类精神障碍。认知控制、奖赏加工、情绪处理是三个相互关联的神经心理过程, 认知控制调节奖赏加工过程的同时也受情绪作用的调节。本文就BN中认知控制、奖赏加工、情绪处理及干预这四个方面的fMRI研究进行综述, 旨在总结实质性进展, 为未来针对BN的干预措施提供启发。通过综述可知, BN患者的认知控制异常和额叶-纹状体环路的功能活性减弱有关;其前后扣带皮层、腹侧纹状体和岛叶等奖赏加工相关的脑区有异常激活现象;负性情绪下BN患者右侧杏仁核和左侧前扣带皮层、左侧岛叶的反应较健康人群减弱。经过药物治疗和心理治疗后前额叶和边缘系统的异常得到一定改善。     

抑郁症患者脑脊液生长抑素及单胺代谢产物的测定

目的 探讨抑郁症可能的生化病理机制,方法 采用放射免疫测定法及高效液相色谱法,分别测定２７例抑郁症患者和２７例对照者脑脊液（ＣＳＦ）生长抑素（ＳＳ）及单胺代谢产物水平。结果抑郁症组ＧＳＦ中ＳＳ水平和３－甲氧－４羟苯乙二醇（ＭＨＰＧ）水平（Ｐ〈０．０５）和５－羟吲哚乙酸水平（Ｐ〈０．０１）,均低于对照组,而抑制症组ＣＳＦ中高香草酸含量与对照组间的差异无显著性（Ｐ〉０．０５）;抑郁症组ＣＳＦ中ＳＳ与Ｍ     

主动脉瓣粘液样变性致撕裂1例

心瓣膜粘液样变性多见于二尖瓣 ,主动脉瓣较少 ,现报道 1例主动脉瓣粘液样变性 ,无感染性心内膜炎或外伤史 ,而致瓣膜撕裂。1　临床资料患者男 ,5 6岁。因间断心前区隐痛 2年 ,阵发性胸闷、气短 8个月 ,加重1天 ,于 1999- 12 - 2 4入院。 2年前当劳累、情绪激动后出现心前区隐痛 ,曾于 1999- 0 3 - 19因阵发性胸闷气喘住我院 ,查体胸骨左缘 3～ 4肋间可闻及轻度舒张期吹风样杂音 ,心电图示阵发性房颤 ,Ｘ线心脏远达片示双肺纹理增强 ,心胸比 0 49,超声心动图示左心室增大 ,左室内径 5 6ｍｍ ,升主动脉及其根部增宽 ,主动脉瓣呈三叶式 ,闭合…     

辩证行为治疗研究进展

辩证行为治疗是一种综合性治疗方法,是目前唯一有实证支持的边缘型人格障碍治疗方法。近些年辩证行为治疗越来越多的用于进食障碍、心境障碍、物质滥用、应激相关障碍等领域。本文旨在对辩证行为治疗的研究进展进行综述,并对辩证行为治疗在我国的推广进行展望。     

血小板膜受体P2Y12基因多态性(C34T和G52T)与冠心病患者介入术后服用氯吡格雷临床预后的相关性研究

目的 探讨血小板膜受体P2Y12 基因多态性(C34T 和G52T)对冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后服用氯吡格雷临床预后的影响.方法 入选2008 年11 月至2009 年11 月收住我院拟行PCI 的冠心病患者268 例,正规服用氯吡格雷12 个月.采用MassARRAY 时间飞行质谱及TaqMan Assay 检测入选患者血小板受体P2Y12 基因C34T 和G52T 两个位点,按基因型对患者进行分组,观察术后1 年间死亡,非致死性心肌梗死、急诊血运重建、支架内血栓形成和心绞痛复发等严重不良心血管事件的发生情况.结果 入选病例按G52T 位点基因型分为H1/H1 型(n ＝195)和H2 携带者(H1/H2 和H2/H2,n ＝73)两组,H1/H1 组双支病变比例高于H2 携带者组(P ＜0.05),两组患者其余临床基本资料均一致,无显著性差异(P ＞0.05).PCI 术后1 年随访期间,两组患者死亡、非致死性心肌梗死、急诊血运重建术等联合终点事件发生率,H2 携带者明显高于H1/H1 组,差异有统计学意义(12.3% vs.5.1%,P ＜0.05).一年累计生存率H2 携带者要低于H1/H1 组(HR ＝2.543,95% CI:1.033 ～6.259,P ＝0.042).两组患者急性心肌梗死、支架内血栓形成、急诊血运重建术和死亡的发生率没有明显统计学差异(P ＞0.05),但H2 携带者心绞痛复发率高于H1/H1 组,有统计学差异(P ＜0.05).入选病例按C34T 位点基因型分为CC 型(n ＝174)和CT/TT 型(n ＝94)两组,两组患者的临床基本资料均匹配(P ＞0.05).PCI 术后1 年随访期间,两组患者联合终点事件发生率和一年累计生存率均无统计学差异(P ＞0.05).结论 血小板膜受体P2Y12 基因H2 携带者可能是中国冠心病患者介入治疗后服用氯吡格雷临床预后的主要影响因素之一,而C34T 位点多态性和介入治疗后服用氯吡格雷临床预后无明显相关性.     

成年人冠状动脉造影先天性变异分析

目的 :探讨成年人先天性冠状动脉变异 (畸形 )的检出频度。　　方法 :回顾性研究总结 4173例患者的冠状动脉造影资料 ,准确判定各种先天性冠状动脉变异。　　结果 :1冠状动脉造影 4173例中检出冠状动脉开口起源异常 5 0例 ,检出率为 1.2 % ,其中各种右冠状动脉起源异常 42例 ,占 84.0 % ,左冠状动脉起源异常 7例 ,占 14.0 % ,左、右冠状动脉开口起源均异常 1例 ,占 2 .0 % ;2检出各种类型冠状动脉分支起源异常 15例 ,检出率为 0 .4% ;3检出各种类型冠状动脉瘘 2 8例 ,检出率为 0 .7% ,其中 18例(6 4.3% )为冠状动脉—肺动脉瘘 ;4其它少见冠状动脉变异 2例。　　结论 :成年人先天性冠状动脉变异的临床症状和体征多不典型或缺如 ,通常在心导管检查中被偶然发现 ,冠状动脉造影是确诊各种类型冠状动脉变异最重要的检查方法。     

药物洗脱支架和金属裸支架对高龄患者安全性和效果的研究

目的:对比评价药物洗脱支架和金属裸支架对75岁以上高龄患者的安全性和有效性.方法:2005-11至2006-12我院75岁以上接受冠状动脉支架置入术的患者269例,年龄在75～87岁;其中,药物洗脱支架组140例,金属裸支架组129例.30天、6～12个月进行临床随访,对比2组全因死亡和主要不良心脏事件(MACE,包括心脏性死亡,非致死性心肌梗死和靶病变血运重建的发生率).结果:药物洗脱支架组支架直径显著小于金属裸支架组(P＜0.05),支架长度显著大于金属裸支架组(P＜0.05).30天MACE药物洗脱支架组与金属裸支架组差异无统计学意义(P＞0.05).术后6～12月随访,两组只有靶病变血运重建率在药物洗脱支架组显著低于金属裸支架组(P＜0.001),在总随访率、造影复查率、造影复查时间、MACE和全因死亡率等之间均无显著差异(P均＞0.05).药物洗脱支架组晚期血栓发生率为1.4%,金属裸支架组未见晚期血栓发生.结论:药物洗脱支架和金属裸支架对75岁以上的高龄患者具有同样的疗效和安全性,并且MACE有减少的趋势,但药物洗脱支架有发生晚期血栓的可能性.