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71.
复方黄黛片治疗初诊急性早幼粒细胞白血病的Ⅱ期临床试验 总被引:7,自引:0,他引:7
复方黄黛片Ⅱ期临床试验协作组 《中华血液学杂志》2006,27(12):801-804
目的进一步考察复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的疗效和不良反应。方法通过区组、双盲双模、随机对照、多中心临床试验随机分组分出试验组和对照组。试验组:复方黄黛片,每次0.75~1.25 g,每日3次,根据胃肠道反应情况逐步加大剂量,到第10天,达到7.5 g/d,分3次服用。服复方黄黛片同时服用模拟全反式维甲酸胶囊每次10 mg,每日3次。对照组:模拟复方黄黛片每次0.75~1.25 g,每日3次,根据胃肠道反应情况逐步加大剂量,到第10天,达到7.5 g/d,分3次服用。服模拟复方黄黛片同时服用全反式维甲酸胶囊,每次10 mg,每日3次。试验组和对照组用药,达到完全缓解(CR)后停药。用药时间最长可延长到60 d。结果符合方案人群分析:试验组和对照组的CR率分别为96.7%和94.9%;意向治疗分析:试验组和对照组的CR率分别为80.8%和75.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组和对照组达CR所需时间,试验组[(48.95±8.97)d]长于对照组[(44.21±9.28)d],两组间差异有统计学意义。试验组和对照组治疗中不良反应发生率分别为39.7%和32.9%,两组差异无统计学意义。试验药物主要不良反应为胃肠道反应、皮疹、肝功能异常等;而对照药物不良反应主要为胃肠道反应,肌肉、关节、骨骼疼痛,皮疹以及发热等。结论复方黄黛片疗效和全反式维甲酸相近,对初治APL有较高的CR率和很好的耐受性。 相似文献
72.
背景:多组实验证实脂肪干细胞体外能够大量扩增,经一定诱导条件作用后能够向3个胚层分化,并且能够加以一定的基因修饰.目的:观察小鼠脂肪干细胞的免疫原性和经静脉移植后的安全性.方法:体外分离培养小鼠脂肪干细胞,流式细胞仪鉴定细胞表面的免疫标记物;体外淋巴细胞增殖试验检测脂肪干细胞对淋巴细胞的活化能力;经小鼠尾静脉移植脂肪干细胞,观察细胞在体内对小鼠T、B淋巴细胞的刺激作用;仔细解剖移植后小鼠,观察细胞移植后的成瘤性.结果与结论:脂肪干细胞在体外容易扩增培养,表达间质干细胞表面标记物;体外与淋巴细胞共培养时,不能有效刺激淋巴细胞增殖;经静脉移植后,不能激活机体细胞免疫反应,但是能够活化B淋巴细胞,激活机体体液免疫反应;细胞移植后未观察到肿瘤形成和组织畸变.提示脂肪干细胞总体免疫原性较低,移植后不会激活宿主细胞免疫系统;脂肪干细胞移植后无肿瘤样生长,安全性较好. 相似文献
73.
培门冬酶与左旋门冬酰胺酶治疗儿童急性淋巴细胞白血病的随机对照研究 总被引:3,自引:0,他引:3
培门冬酶Ⅱ期临床试验协作组 《中华血液学杂志》2008,29(1)
目的 观察含培门冬酶注射液的VDPAP方案治疗儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)的疗效和不良反应.方法 选择儿童初治ALL患者,随机分成两组.试验组采用国产培门冬酶注射液组成的VDPAP方案,对照组采用左旋门冬酰胺酶(L-Asp)组成的VDLP方案.VDPAP方案:柔红霉素第8、9天,泼尼松28 d后减量,长春新碱每周1次共4周,培门冬酶2500 IU·m-2·d-1.治疗1个疗程后评价疗效及不良反应.在试验组选取11例患儿进行药代动力学研究.结果 入组患者135例,可评价疗效131例,其中试验组65例,CR率为84.6%,总有效率为92.3%;对照组66例,CR率为89.4%,总有效率为93.9%,两组间疗效差异无统计学意义.试验组和对照组不良事件发生率分别为95.6%和98.5%,两组间差异无统计学意义.主要不良反应包括胃肠道反应、血常规指标下降、可逆性肝功能损害和凝血异常等.过敏反应的发生率试验组为4.4%(68例中3例),对照组为5.9%(67例中4例).药代动力学结果显示,培门冬酶注射液半衰期为(170±45)h,约(7±2)d.给药后在诱导治疗期血清培门冬酶浓度均>0.1 IU/ml.结论 采用含培门冬酶的VDPAP方案与含L-Asp的VDLP方案治疗儿童ALL,其疗效、不良反应相似,但前者具有作用时间长和使用方便的优点. 相似文献
74.
目的 探讨胃大部份切除术后幽门螺杆菌(Hp)感染致吻合口溃疡的发生因素,为术后Hp感染和吻合口溃疡的防治提供依据。方法 对123例胃大部切除术后患者(36例职业司机组,其他患者87例患者对照组)进行胃镜检查、快速尿素酶试验及Hp免疫印迹检测,检查胃大部切除术后残胃病变、吻合口溃疡的发生情况、胃内Hp感染及Hp抗体,以了解幽门螺杆菌感染、宿主抗Hp免疫反应强度,免疫分型,Hp的菌型(尤其是CagA和VacA)和感染时间的长短,进一步研究Hp的致病作用。结果 司机组吻合口溃疡的发生率和Hp的检出率分别为47.2%和41.7%,而对照组为25.3%和21.8%。司机组吻合口溃疡的发生率和Hp感染率显著增高于对照组。结论 司机组胃大部切除术后吻合口溃疡的发生率和Hp感染率明显高于非司机组,提示胃大部切除术后Hp感染和工作紧张、饮食不规律对吻合口溃疡的发生起重要作用,术后行Hp根除治疗、避免精神紧张和饮食不节是降低吻合口溃疡发生率的重要措施。 相似文献
75.
76.
陈森期 《现代泌尿外科杂志》2001,6(4):55-55,39
临床上并发糖尿病的高龄前列腺增生症病人较常见,处理上应十分慎重。我们于1992年2月~2000年12月共收治68例高龄良性前列腺增生症(BPH)并发糖尿病患者均经围手术期有效处理,采用汽化切割电极(Vapor—Tome)经尿道电切治疗,手术顺利,效果良好,现报告如下。 相似文献
77.
78.
79.
我们应用自拟定中药通泉分清饮煎服治疗乳糜尿107例,总有效率为90.7%。特别是1983年4月以后,对乳糜尿均投以本方治疗,经1年至6年6个月的随访,疗效显著,且具有治疗简便、经济、无不良反应、取材广泛、疗效可靠、患者易于接受等优点,是今后治疗乳糜尿的有效方法之一。 相似文献
80.
我院在1992年10月至1993年12月,应用“ZT”粘合胶治疗外伤性肾破裂2例,取得较满意效果,现报告如下。1 临床资料2例均为车祸造成肾破裂,左、右肾各一只。均有不同程度肉眼血尿、腹膜后血肿征及不同程度尿外渗。其中一肾脏呈不规则破裂5cm×3cm,另一肾脏呈直线破裂,长4cm。2例均为男性,年龄分别为44岁和35岁。2例均于术后3天未见尿漏及出血征,拔除引流管,住院2周痊愈出院。 相似文献