我国基层药品不良反应监测机构建设和发展的探讨

目的研究我国省级以下药品不良反应监测机构建设和发展现状,为健全我国基层监测体系提供科学依据。方法采用理论联系实际、调研和实践相结合的方法。结果全国基层药品不良反应监测机构建设尚不完善,诸多问题亟需解决。结论建立、健全各级基层药品不良反应监测体系是保障我国药品不良反应监测事业可持续发展的前提和基础。     

中药现代化研究探析

中医药一直为中华民族的繁衍昌盛做出着贡献。在中华民族的历史长河中它不仅自身体系在不断调整、充实、完善,而且在一直不断的汲取其它学科之所长。这样才得以在不同历史时期都以基础理论健全、应用实际广泛、衡量标准明确的科学形式存在。到了近代,随着西方理性、逻辑思维与文化在中国的渗透,西方医学与思维方式越来越被整个社会所接受。而与中国传统思维与文化紧密结合的中医药学就显示出越来越多不能共凑之处。尤其科学的飞速发展,要求每一门科学或学科都要     

脾不统血证中脾气虚状态与出血因素关系的研究

目的：探讨同一出血因素作用于脾气虚幼物和非脾气虚动物时对出、凝血过程中某些具体环节的影响，及益气止血中药在其中的纠正作用。方法：采用单纯水蛭、番泻叶加游泳及三种因素复合作用塑造了三种动物模，并予以最后一种动物模型益气止血中药治疗，在此基础上，测定了PT、CT、FIB、及Ca^2 。结果：各模型组大鼠均有出血倾向，而以复合因素作用组最为显著。结论：在脾气虚过程中机体的凝血和纤溶系统和即受到一定程度的影响，而此时（脾气虚状态）对于出血因素（水蛭粉）更加敏感，而自拟益气止血剂对此状态有良好好纠正作用。     

中药新药的处方与基本要求

在中药新药研制开发过程中,处方的确定是在辨证立法的基础上完成的。方解是对处方进行系统论述,明确全方的功能和主治,是研究者在开展工作之初对所研究对象的认识和理解。 而中药新药作为药品这种物质形式,有着药品的一般属性和自身的特性,其疗效是肯定的,很多内容尚不能被现代医学所解释和替代,这就要求对它进行研究和开发。在强调继承的基础上,又不能完全因循于传统的方式和方法,故此对于中     

消疲怡神口服液对慢性束缚致大鼠疲劳骨骼肌能量代谢的影响

运用组织化学染色及定量技术观察慢性束缚致大鼠疲劳模型骨骼肌中糖原、与能量代谢有关酶的变化及中药复方消疲怡神口服液的作用。实验结果表明：慢性束缚所致疲劳大鼠的糖原与琥珀酸脱氢酶（ＳＤＨ）含量无显著改变,肌球蛋白三磷酸腺苷酶（ＭＡＴＰａｓｅ）明显降低,乳酸脱氢酶（ＬＤＨ）明显升高;而服用消疲怡神口服液与人参皂甙后可明显提高糖原与ＳＤＨ含量,纠正因造模所致ＭＡＴＰａｓｅ的降低及ＬＤＨ的升高。比较消疲怡神口服液与人参皂甙的作用,人参皂甙在增强ＭＡＴＰａｓｅ含量方面的作用较强。     

从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理（五）

目的以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景，结合药品不良反应监测工作的阶段特点，重点分析被通报品种的监管历程，并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应。方法以被通报的具体品种为线索，重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述。结果对被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关。结论药品风险管理是一项复杂、艰巨和渐进性的工作。     

欧盟人用药品风险管理制度指南（二）

药品风险管理制度体系在欧美药品监管中发挥的作用越来越大。关注药品的安全,并从安全风险管理的角度来梳理药品监管的整体制度安排,对于面临药品＂风险高发期和事故凸显期＂的我国药品监管状况而言应当具有重要的意义。本译文旨在介绍欧盟药品风险管理的制度规划与相关背景,期望能对我国药品风险管理发挥一定的借鉴作用。     

WHO药物警戒体系草药安全性监测指南(一)

对于医疗卫生保健而言，安全性是草药及其产品在使用过程中最基本的原则，也是质量控制最重要的要素之一。本指南对如何在药物警戒体系内开展和实施草药安全性监测提供了切实可行的技术指导，并将草药的安全性监测与现行的“世界慢生组织国际药品监测合作计划”所监测的药品进行了比较并加以区分。尽管在制备和使用不同种类的药品时会存在管理上和文化上的差异，但从药物警戒的角度来说都是同等重要的。     

复合应激因素致大鼠促肾上腺皮质激素和皮质酮含量变化的研究

随着社会的发展,由社会压力、信息超负荷及快速变化的生理反应及至病理变化而引起的心身疾病越来越多。除了抑郁症、焦虑症,80年代以来,以慢性疲劳为主诉的患者日渐增多。1988年美国疾病控制中心(CDC)正式定义了以疲劳为主要临床表现并伴有多种精神神经症状的慢性疲劳症候群为慢性疲劳综合征(chronic fatigue syndrom,CFS)。目前西医对慢性疲劳发生机制的认识尚不十分明确,多数学者认为该病的产生与体力、脑力活动过度、精神刺激、不良习惯、病毒感染等应激因素有关。中医学认为疲劳的形成主要与肝、脾、肾关系密切。我们认为肝脾功能失常与慢性疲劳的发生关系密切,因此选择过劳、情志刺激等慢性应激因素,从导致动物肝脾功能失调入