丹参脂溶性成分提取工艺初探

为探讨提取丹参脂溶性成分的最佳方法，作者对丹参乙醇渗漉工艺进行了正交试验。结果表明：乙醇浓度对提取物的收率及总丹参酮的收率有极显著的影响，其中６５％乙醇的渗漉效果较文献报道的高浓度乙醇渗漉效果更佳，从而能大幅度地降低生产成本和提高收率。     

健康志愿者单次静脉滴注盐酸米诺环素的药动学研究

目的研究健康人单剂量静脉滴注盐酸米诺环素后的药动学特征,为该药Ⅱ期临床试验提供依据。方法18名健康受试者单剂量静脉滴注盐酸米诺环素100mg(9名)、200mg(9名)后,HPLC法测定其血浆药物浓度,采用3P97软件进行数据处理,求出药动学参数。结果受试者分别给药后,药-时曲线符合二室开放模型。主要药动学参数V_c分别为(41．0867±18．7509)L、(48．7035±21．1433)L；CLs分另1为(2．8921±0．6175)L/h、(3．0654±1．0109)L/h；t_(1/2β)分别为(21．0349±5．5442)h、(20．4413±1．7810)h；曲线下面积AUC_(0-1)分别为(35．8757±7．0075)(mg．h)/L、(72．0649±25．0888)(mg·h)/L；c_(max)分别为(2．147±0．656)μg/L、(3．796±1．098)μg/L。结论受试者静脉滴注盐酸米诺环素后,人体耐受良好,体内过程符合二房室开放模型。提示盐酸米诺环素在100～200 mg主要药动学参数(c_(max)AUC_(0-t))与给药剂量呈线性关系；其他药动学参数t_(1/2α)、t_(1/2β)、k_(21)、k_(10)、k_(12)、V_c、CL经t检验均无显著性差异(P＞0．05)。     

转化糖注射液对住院患者血糖及胰岛素水平的影响

目的:观察转化糖注射液对各种需要静脉补充能量及体液的住院患者血糖、胰岛素水平的影响,并评价其安全性。方法:采用随机、双盲、对照的多中心临床试验。共入选病例240例,试验组(120例)静脉滴注转化糖注射液500ml/d,对照组(120例)静脉滴注葡萄糖注射液500ml/d,疗程均为3天。给药期间检测患者的血糖、胰岛素,给药前后作心电图、血尿常规、肝肾功能及血尿酸、电解质等检查,密切观察患者的临床症状及体征变化。结果:转化糖组的血糖及胰岛素水平的波动小于葡萄糖组(P<0.05),试验前后的生命体征、血尿常规、肝肾功能、电解质、心电图等均未出现与药物相关的异常变化。结论:转化糖对血糖及胰岛素水平的影响小于葡萄糖,其安全性与葡萄糖注射液相当。     

HPLC法测定人血浆中的尼扎替丁浓度

目的:建立尼扎替丁血药浓度的HPLC测定方法。方法:血浆样品经甲醇直接沉淀蛋白进样。分析柱:Nucleosil100-5硅胶柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙腈:甲醇:水:氨水(1000:200:25:1.25,pH7.0);流速1.0mL/min;检测波长324nm。结果:该方法检测尼扎替丁的线性范围为15.625-2000ng/mL(r=0.9999),方法的日内和日间RSD<1.2%。结论:该方法简单、快速、准确、灵敏、经济,可用于尼扎替丁人体药动学研究。     

利福平、异烟肼及其联用时的临床药代动力学与应用

利福平、异烟肼均为临床治疗肺结核的一线药物。利福平抗菌谱广 ,对多种病原微生物均有抗菌活性 ,其中对生长缓慢或处于生长间歇期的结核菌有良好的抗菌作用 ,单独应用时 ,结核菌极易产生耐药性。异烟肼对结核菌有高度特异的抗菌作用 ,浓度较高时对增殖期结核菌有很强的杀菌作用 ,另外对细胞内结核菌也有杀灭作用 ,其作用比链霉素强５００倍 ,但结核菌对异烟肼也容易产生耐药性 ,而合用其它药物则可以明显地延缓或防止耐药菌株的出现。在结核病的化疗中 ,常将两药联合应用 ,不仅可以增强杀菌作用 ,还可以减少耐药菌株的产生。本文综述了利福…     

高效毛细管电泳法研究美洛培南和亚胺培南/西司他丁在腹膜透析液中的稳定性

目的:用高效毛细管电泳法研究美洛培南和亚胺培南/西司他丁在腹膜透析液中的稳定性。方法:运行缓冲液为0.03 mol.L-1磷酸硼砂缓冲液和0.05 mol.L-1的十二烷基硫酸钠,pH8.5;操作电压20 kV,检测波长200 nm。结果:美洛培南、亚胺培南、西司他丁的线性范围为100～1000 μg.ml-1。结论:美洛培南在腹膜透析液中不稳定,5℃放置5小时后含量下降到90%以下。亚胺培南较美洛培南在腹膜透析液中稳定,在5℃时可放置14小时。西司他丁5℃放置14小时含量只下降6%。pH变化在0.4以内。     

雷诺嗪治疗2型糖尿病的疗效与安全性的Meta分析

目的：系统评价雷诺嗪治疗2型糖尿病（diabetes mellitus type 2,T2DM）的疗效与安全性。方法：全面检索CENTRAL、Medline、Embase、CNKI、VIP、CBM、Wanfang数据库,以及WHO临床试验注册平台和美国临床试验注册平台,对检索到的随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）按Cochrane系统评价方法进行质量评价,并用RevMan 5.2软件进行 Meta分析。结果：共纳入7个RCTs,3 131例患者。Meta分析显示：雷诺嗪（1 000 mg bid）单药治疗与安慰剂相比可降低糖化血红蛋白（gly－cosylated hemoglobin,HbA1c）（MD=-0.55,95%CI=-0.73~-0.37,P=0.000）,空腹血糖（fasting plasma glucose,FPG）（SMD=-0.19,95%CI=-0.37~-0.01,P=0.04）,餐后2 h血糖（postprandial 2 hours blood glucose,2hPG）（SMD=-0.34,95%CI=-0.53~-0.15,P=0.000 5）。在降糖药治疗基础上,雷诺嗪（1 000 mg bid）与安慰剂相比可降低HbA1c（MD=-0.47,95%CI=-0.62~-0.32,P=0.000）,两组降低FPG（SMD=-0.00,95%CI=-0.21~0.20,P=0.97）及2hPG（SMD=-0.12,95%CI=-0.33~0.09,P=0.28）的作用相当;雷诺嗪（750 mg bid）与安慰剂相比可降低HbA1c（MD=-0.48,95%CI=-0.85~-0.11,P=0.01）,两组降低FPG（SMD=0.11,95%CI=-0.26~0.48,P=0.57）的作用相当;雷诺嗪（500 mg bid）与曲美他嗪相比降低HbA1c（MD=-0.30,95%CI=-1.35~0.75,P=0.58）,FPG（SMD=-0.36,95%CI=-0.94~0.22,P=0.22）及2hPG（SMD=0.15,95%CI=-0.42~-0.73,P=0.60）的作用相当。雷诺嗪不增加低血糖风险（RR=1.24,95%CI=0.80~1.93,P=0.34）。结论：雷诺嗪对T2DM患者有一定降低HbA1c水平作用且安全性良好,其降糖机制与抑制胰高血糖素释放有关。     

伊洛福芬(Irofulven)抗癌一期临床研究的群体药动学

伊洛福芬(Irofulven)是一种新型的细胞毒类抗癌药,有良好的抗肿瘤活性,体内药动学个体差异大,t1/2短,经典的药动学方法难于获得其药动学结果.     

甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌性感染多中心临床研究

目的 :评价国产甲磺酸加替沙星片的疗效及安全性。方法 :试验组 115例患者接受甲磺酸加替沙星片 2 0 0mg口服 ,每日 2次 ;对照组 10 8例接受盐酸环丙沙星片 2 5 0mg ,每日 3次 ,疗程 7d～ 14d。结果 :试验组与对照组总痊愈率分别为 90 .4 %与77.8% ,有显著性差异 (χ2 =6 .74 ,P <0 .0 1) ;总有效率分别为 95 .7%与 89.8% ,无显著性差异 (χ2 =2 .85 ,P >0 .0 5 )。在呼吸系统、泌尿系统与皮肤软组织轻、中度细菌感染中 ,试验组与对照组的痊愈率、有效率比较均无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ;在生殖道感染中 ,试验组痊愈率显著高于对照组 (χ2 =6 .72 ,P <0 .0 1) ,有效率相似 (χ2 =3.0 5 ,P >0 .0 5 )。试验组与对照组各种致病菌感染的痊愈率分别为 90 .3%与 79.6 % ,有显著性差异 (χ2 =4 .4 6 ,P <0 .0 5 ) ;有效率分别为 95 .1%与 90 .3% ,两者相似(χ2 =1.71,P >0 .0 5 ) ;细菌清除率分别为 97.1%与 89.2 % ,有显著性差异 (χ2 =4 .85 ,P <0 .0 5 )。两组不良反应发生率分别为 13.8%和 13.9% (P >0 .0 5 )。结论 :国产甲磺酸加替沙星片治疗轻、中度急性细菌感染安全、高效。