中国肝硬化临床试验注册现状分析

目的:基于中国临床试验注册中心相关资料，分析中国肝硬化临床研究的现状。方法:输入中国临床注册中心网址(www.chictr.org.cn),在数据库中搜集截至2021年8月15日所有关于肝硬化的临床试验，从试验的注册数量、注册时间、研究类型、干预措施、疾病类型等方面进行分析。结果:共检索到233项研究，纳入230项研究。近3年来该领域研究增长明显，占比67%,注册地区主要分布于北京、上海、广东等经济发达地区，南北差异明显。研究类型主要以干预性研究与观察性研究为主，各占比50.4%和33.5%。其中116项干预措施以西药占比最大，达39.7%。主要结局指标以肝硬化相关实验室检验为主，其次为预后与生存、再出血、食管胃底静脉曲张情况等；疾病类型以门静脉系统研究为首，后依次是单纯肝硬化相关、乙型肝炎相关肝硬化、肝硬化腹水等。结论:近年来中国肝硬化相关研究呈明显增加趋势，但存在明显的地区分布差异。研究类型以干预性研究为主，干预重点由乙型肝炎相关肝硬化逐步转变为以食管胃底静脉曲张破裂出血、门静脉血栓为代表的门静脉系统、肠道菌群、肝硬化营养及代谢相关疾病，从一定程度上反映了中国肝硬化临床研究的新趋势...