微波消解-电感耦合等离子体质谱法测定盐酸氯哌丁原料药中的重金属元素

目的：建立测定盐酸氯哌丁原料药中铬（Cr）、锰（Mn）、钴（Co）、镍（Ni）、铜（Cu）、锌（Zn）、砷（As）、银（Ag）、镉（Cd）、钡（Ba）、汞（Hg）、铊（Tl）、铅（Pb）等重金属元素含量的方法。方法：样品加入硝酸经微波消解处理,采用电感耦合等离子体质谱法以7Li、45Sc、72Ge、115In为内标元素测定该13种金属元素。结果：测定的13种重金属元素标准曲线的相关系数均大于0.999;5批次样品13种重金属元素含量均在安全范围内。结论：该方法线性回归良好、灵敏度高、准确性好,适用于盐酸氯哌丁原料药中重金属元素的检测分析。     

《伦理审查指导原则》征求意见稿出台

从8月12日开始,SFDA就<伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则>(以下简称<指导原则>)向社会公开征求意见,这足我国第一个关于药物临床试验伦理审查的指导原则.此次<指导原则>的征求意见稿对伦理委员会的职责与每项工作,包括伦理委员会的组建、义务、制度建设、申请与受理程序乃至伦理审查会议前的准备工作及会议流程都作了清晰向详尽的规定,旨在规范伦理委员会的行为以及保护药物临床试验受试者的合法权益.     

缺血性心脑血管疾病,日渐增长的威胁

瑞典病理学家Folke Henschen说过:"人类的历史即其疾病的历史."尽管随着人类文明的进程,科学在日新月异的发展,但在与疾病这个老对手的交锋当中,人类仍然占不到上风,而在众多疾病当中,心脑血管疾病更是人类的头号敌人.世界卫生组织就公布了:心脑血管疾病被列为威胁人类生命三大杀手的首位,全世界每年死于心脑血管疾病的人数超过1 500万人,据其预测,至2020年,非传染性疾病将占我国死亡原因的79%,其中心脑血管疾病占首位.     

临床研究基金功利性有待降低广东天普开创本土企业设立先河,基金应选择重点突破

近日,广东天普生化医药股份有限公司成立天普临床研究支持基金并开始正式运作.据了解,天普将在3年内投入不少于1000万元,重点支持可形成循证医学证据的大规模、多中心、随机对照临床研究,同时鼓励具有创新性的单项研究.     

让药物流行病学“流行”起来

“药物流行病学”（Pharmacoepid-emiology）一词首先出现于1984年,但早在20世纪60年代,药理学家与临床医生已经常应用群体研究的方法观察药物在治疗与预防中的效应及不良反应,特别是在欧洲的“反应停事件”造成数千名“海豹肢”畸胎等,药害事件的发生使药物不良反应监测逐步法制化。据全国及省市抽样调查推算,国内上世纪八九十年代约有残疾人0．5～0．8亿,     

中药注射剂的真实世界研究

对于国内用药安全形势来说,中药注射剂的用药安全值得关注,针对2009年1月国家食品药品监督管理局最新颁布的《中药注射剂安全性再评价工作方案》,本次厦门会议还展开了一系列中药注射剂上市后再评价的学术研讨。     

白云山和黄与天津药研所联手中药新药研发赢来新局面,产学研脱节问题或将得到改善

日前,广州白云山和记黄埔中药有限公司与天津药物研究院签订了<中药现代科研开发战略合作协议书>.双方将通过课题研究、技术支持、人才聘用、学术交流等多种途径进行合作,在相互支持与发展中,构建起"资源共享,优势互补"的多层次合作体系,促进中药新产品、新技术的开发和科技成果的产业化、商品化,共同推进中药的现代化、国际化.