苯扎贝特缓释片在犬体内的药动学

目的:研究单剂量和多剂量口服苯扎贝特缓释片在Beagle犬体内的药动学特征。方法:4只Beagle犬单剂量和多剂量口服苯扎贝特缓释片后,不同时间点采集血样。采用高效液相色谱法测定其血药浓度,应用Topfit2.0软件计算其主要药动学参数。结果:苯扎贝特缓释片给药后主要药动学参数如下:单剂量Cmax为(19.8±6.7)mg.L-1,tmax为(2.3±0.8)h,AUC0-τ为(80.0±35.8)mg.h.L-1,t1/2为(8.5±1.5)h;多剂量Cmax为(21.5±6.0)mg.L-1,tmax为(2.8±1.1)h,AUC0-τ为(114.3±63.0)mg.h.L-1,t1/2为(8.8±4.5)h。结论:本法灵敏度高,简便,分析速度快,专属性强,可用于犬血浆中苯扎贝特的测定。苯扎贝特缓释片口服给药符合二房室模型,多次给药无明显蓄积现象。     

中美欧中药/植物药/传统草药质量标准差异分析

很多中药企业正在为中药的国际化进行着艰苦的努力,在中药国际化实践的进程中,自始至终存在的主要问题之一就是如何阐明中药质量的可控性和一致性,中药质量标准如何才能获得国际药政管理部门的认可。提升我国中药质量和质量标准是实现中药现代化和国际化的关键,同时只有识别差异才能缩短差距,通过分析中国、美国和欧盟对中药/植物药/传统草药质量标准的要求而对我国的中药研发和生产企业有所启示。     

环核苷酸与医学续

环核苷酸与疾病我们知道,许多激素、递质的生物学效应是通过改变靶细胞内环核苷酸浓度而实现的。换句话说,环核苷酸是许多激素的第二信使。可以看出,如果环核苷酸在生成和代谢等方面有缺陷的话,无疑这种缺陷会与许多疾病的形成有密切联系。现就几种主要疾病作一简述。1、环核苷酸与肿瘤:恶性肿瘤为一较常见疾病。其病因目前已知有化学致     

丹参对缺血再灌注引起的微循环障碍和靶器官损伤的多环节改善作用

缺血再灌注(isclaemia/reperfusion,I/R)是创伤、扩血管药物治疗、溶栓治疗、介入治疗、器官移植和休克复苏治疗后再损伤的主要病理基础.I/R引起的微循环障碍是包括过氧化物产生、血管内皮细胞损伤、细胞粘附增多、血浆白蛋白漏出、肥大细胞脱颗粒、炎性因子释放等复杂的病理变化过程.对微循环障碍某一环节进行干预的传统疗法,并没有取得满意的临床疗效.丹参作为活血中药,临床上广泛地用于心脑肝肾等脏器血瘀的治疗.近年来的基础研究结果表明丹参可以多环节地改善微循环障碍,在预防和治疗微循环障碍和靶器官损伤方面有着重要的应用前景.本文,重点介绍丹参对缺血再灌注引起的微循环障碍和靶器官损伤的多环节改善作用.     

多中心临床试验的研究者培训*

研究者培训是多中心临床试验实施过程中质量控制的重要环节，合格的研究者是保证临床试验质量的关键。上市药品的大样本多中心临床试验与新药临床试验不同，研究者培训由课题领导小组统一负责，由于协作单位多、观察周期长、方法学要求高、主要评价终点事件的发生情况，方案实施起来难度较大，而且协作单位并非都是国家批准的药品临床试验研究基地，因此必须采取有针对性的措施，进行有效的研究者培训，保证多中心临床试验遵循GCP和试验方案的要求实施。     

中医药在澳大利亚的市场发展战略

本文描述了澳大利亚的中医药市场概况、中医药管理法规、中医药在澳大利亚面临的挑战,对中医中药在澳大利亚的发展进行了综述,针对目前存在的问题和市场环境,探讨了中医药在澳大利亚拓展市场的设想与建议。     

近红外光谱在中药质量控制中的应用

介绍了现代近红外光谱的测量原理、与传统分析技术相比近红外分析技术的优势、模型建立常用的化学计量学方法,讨论了近红外光谱法在药物分析领域和药物生产中的应用,如判别药材产地、测定药材主要成分量、假药识别、在线检测等。近红外光谱分析技术具有操作简便、快速、非破坏、无污染等优势,随着近红外技术及相关理论的发展,将对中药的现代化起着非常重要的推动作用。     

复方丹参滴丸对高原习服期心血管反应的影响

目的：研究复方丹参滴丸（DSP）对高原习服期心血管生理效应和心脏低氧病理损害的影响。方法:平原医学体检正常者进入海拔5 000 m高原的施工群体617人，随机分为DSP服药组（186人）和对照组（431人）,观察6个月期间，进行心电图、血压、血氧饱和度（SpO₂）595人次和1 029人次检测。另设雄性Wistar大鼠DSP干预组和对照组各7只，在同一海拔饲养20 d后处死做病理常规形态学及Hitachi-500电镜下观察摄片。结果:与对照组比较：DSP组心电图心肌缺血患病率明显下降（5.55% vs 18.76%，P<0.01）；减少右房高电压与过渡区左移发生率、QRS电轴右倾程度、QT_C时限、T-QRS夹角等（均P<0.05或P<0.01）；左室高电压与过渡区右移发生率则高于对照组（P<0.01）；明显降低血压、心率及二者乘积、SpO₂的异常率(均P<0.05或P<0.01)；DSP能预防、改善大鼠心肌细胞的低氧性水肿、变性、坏死、组织淤血、出血及超微结构的损害。结论:DSP显著改善对低氧的心血管生理习服水平和具有抗低氧病理损伤作用，是理想的抗低氧与低氧习服药物。     

中药国际化现状及对策

探讨我国中药在世界上各主要国家的立法管理及认知情况，从药品法规、文化差异、准入障碍、国际市场分析、拟采取对策等方面进行综述，以使中药界正确认识当前的困难和机遇。并提出通过中医药文化国际化、中药产业现代化、中药标准国际化、知识产权保护等方面来实现中药的国际化。同时，也为中药走向国际提供战备参考。     

大孔吸附树脂分离纯化连翘酯苷A的工艺研究

目的筛选出一种高效实用的分离纯化连翘酯苷A的大孔吸附树脂,并使分离纯化工艺达到最优化。方法以连翘酯苷A质量浓度为指标,考察多种型号大孔吸附树脂纯化连翘酯苷A的吸附及洗脱条件。结果 AB-8型大孔吸附树脂为分离纯化连翘酯苷A的最佳大孔吸附树脂,最佳工艺为:上样质量浓度为生药0.3g/mL,最大上样量为树脂的2倍体积,洗脱剂为30%乙醇,洗脱剂的用量为6倍量树脂柱体积。结论 AB-8型大孔吸附树脂能显著提高连翘酯苷A的质量分数,具有吸附量较大,洗脱率高,经济环保等优点,适合于规模化生产。