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复方丹参滴丸基础研究新进展 总被引:10,自引:0,他引:10
复方丹参滴丸上市 8年 ,已成为治疗心脑血管疾病的重要药物 ,许多科研工作者对其作用机制进行了深入研究 ,其中 ,在复方丹参滴丸对脂质代谢及流变学的影响、清除自由基抗氧化作用、对心肌细胞的保护等作用机制方面 ,科研人员在细胞及分子水平进行了阐述。最近 ,复方丹参滴丸的基础研究已获得了新的进展。1 复方丹参滴丸改善微循环障碍的机制 缺血 -再灌注 ( I/R)产生的过氧化物可损伤微血管内皮和微血管基膜 ,促使白蛋白外漏 ,而肥大细胞脱颗粒释放的血管活性物质 ,更是加剧了白蛋白的外漏。白蛋白外漏和肥大细胞脱颗粒是微循环障碍的… 相似文献
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FDA批准的第一个植物药及给我们的启示 总被引:1,自引:0,他引:1
2006年10月30日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准从绿茶叶中提取的VeregenTM成为处方药(编号:21902).这是自1964年6月美国颁布新的药品法以来,第一个通过FDA审批的植物药.该药由德国MediGene公司开发,由Bradley制药公司负责美国市场,准备在2007年下半年在美国上市,预计此药在美国的销售额将超过1亿美元.目前MediGene公司正向欧洲药政当局提出VeregenTM的上市申请.该药在FDA的申请成功,对全世界的植物药行业意义重大、影响深远. 相似文献
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随着全球疾病谱的变化和人类的健康需求,如何保证源源不断的创新药研发和上市的可持续性,是当今国内外医药界普遍面临的棘手问题。近年来,美、欧和加拿大等西方国家陆续对植物药的管理法规进行了灵活调整,在认可植物药与非植物药具有等同地位的同时,也在一定程度上放宽了产品审批和上市的技术要求。简要分析欧美国家中药植物药监管法规的变化,以我国中药国际化的第一个示范品种复方丹参滴丸的申请为例,对其从1997年首次取得美国FDA的IND以来,进行的一系列后续研究以及美国Ⅱ期临床研究的全过程进行系统总结和回顾,探讨与美国FDA沟通的最新经验和体会,对中药未来的国际研发提出新的展望。 相似文献
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目的:采用Meta分析的方法评价芪参益气滴丸治疗肺源性心脏病的临床疗效.方法:计算机检索数据库,搜集在西药常规治疗的基础上加用芪参益气滴丸治疗肺源性心脏病的RCT,检索时限均从建库至2016年9月30日.由2位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.共纳入6个RCTs,共490例慢性肺源性心脏病患者.结果:经分析显示,芪参益气滴丸+常规治疗组(治疗组)与常规治疗组(对照组)相比:可提高临床治疗有效率;改善心功能.结论:在常规西药治疗的基础上加用芪参益气滴丸可有效改善慢性肺源性心脏病患者的心功能,提高临床总有效率,且不良反应少,耐受性好.虽然本研究所纳入文献数量较少,研究样本量有限,更需大量研究证据支持,但目前的结果已经可以显示芪参益气滴丸在肺源性心脏病方面的疗效与裨益,值得进一步深入研究与临床推广. 相似文献
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自2004年1月加拿大卫生部正式颁布实施<天然健康产品管理法规>以来,已有近4年的时间.在这4年里,<法规>的实施对中药进入加拿大市场产生了什么样的影响?本文以天津天士力集团的复方丹参滴丸等两个中药品种作为传统药在加拿大的成功申请并获得产品证书为例,通过简述加拿大卫生部对复方中药审评的技术要求和近几年的一些变化,阐述了加拿大卫生部对中约作为治疗性产晶进行管理的明确态度,提出了应塔快组织国内有关力量,积极开展中药向加拿大申请的紧迫性和重要性. 相似文献
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采用MDA法证明维可健及其拆方麦苗的各浓度均有显著的体外抗小鼠肝匀浆自发性脂质过氧化作用(P〈0.01),拆方组中除麦苗以外部分仅在高浓度的MDA生成抑制率有统计学意义,Q值各浓度组均大于0.8,表明复方组分药效相加,由CCl4造成的小鼠肝MDA升高模型,大剂量维可有效降低MDA(P〈0.05)表明该药在体内仍具有一定的抗脂质过氧化作用,高剂量维可健可明显提高小鼠血液及肝脏SOD活性(P〈0.05 相似文献
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莫西沙星作为一种新型广谱氟喹诺酮类抗菌药在临床上主要用于治疗成人呼吸道感染。该药具有明确的可导致心电图QT间期延长的作用,同时对心率影响不大,相对于其他导致QT间期延长的药物来说,其导致的心律失常及其他的不良反应较为轻微,是目前全面QT研究中最常用的阳性对照药物。本文对莫西沙星在该项研究中的应用及其QT作用的特点进行了阐述。 相似文献