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目的 对氨苯喋啶片101批样品进行法定标准检验及探索性研究,对该品种的质量状况作出总体分析及评价。方法 法定标准检验依据《中国药典》2010年版二部,其质量标准设定有性状、化学反应鉴别、溶出度、重量差异、UV法测定含量。探索性研究参照BP2010年版氨苯蝶啶原料项下有关物质检测方法,采用优化后的HPLC法考察各企业提供的氨苯蝶啶原料及101批片剂中的有关物质;采用HPLC法测定5个企业的样品在4种不同pH值介质中的溶出曲线,并与日本橙皮书中氨苯喋啶片溶出曲线进行比较;建立了溶出度测定的非标方法,并对全部样品进行检验;为考察辅料及各有关物质对氨苯蝶啶含量测定的影响,建立了HPLC法测定氨苯蝶啶片含量的方法。结果 法定标准检验:101批样品,5批次不符合规定,不合格率为5%,不合格项目均为溶出度检查。探索性研究:有关物质研究表明制剂中的杂质来源于原料,检验101批样品,均检出已知杂质B、C和一个未知杂质,均未检出已知杂质A;溶出曲线及溶出度研究比较了该制剂在4种不同pH值介质中的溶出曲线,5家生产企业制剂溶出曲线与日本橙皮书上的相似性差异大,有3家生产企业的自身批间均一性相对较好;含量测定结果说明辅料及各有关物质对氨苯蝶啶含量测定基本无影响。结论 各生产企业氨苯蝶啶片的质量参差不齐,总体质量状况与日本药品有差距,建议进一步进行生物等效性研究,改进制剂工艺,提高质量。 相似文献
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目的:采用高效液相色谱法同时测定复方甘草片中吗啡、磷酸可待因、甘草苷和甘草酸的含量。方法:采用PhenomenexLuna-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至4.0)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长为220 nm(0~23 min,检测吗啡和可待因)、254 nm(23~50 min,检测甘草苷和甘草酸),柱温为35℃。结果:4个成分的峰面积与浓度的线性关系良好(r>0.9999);加样回收率为98.0%~100.8%。结论:该方法可用于复方甘草片中吗啡、磷酸可待因、甘草苷和甘草酸4个成分的含量测定。 相似文献
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目的探讨不同的椎体形态改变在X光片,CT及MRI影像诊断疾病中的意义及价值。方法选取2018年3月至2020年4月在鹤山市人民医院就诊的301例有椎体形态改变的患者作为研究对象。回顾性分析其临床、影像学、病理资料及复习相关特殊病例的文献资料。结果301例患者中有椎体急性楔形改变(98例压缩性骨折),急性终板弯曲(52例压缩性骨折),慢性终板局部缺损(80例许莫氏结节),13例慢性前缘局部分离(椎缘骨),方形椎、竹节椎(10例强直性脊柱炎),25例椎体双面凹(鱼口椎),5例半椎畸形、蝴蝶椎,2例融合椎,椎体垂直栅栏样改变(10例血管瘤)、3例椎体脂肪瘤,椎体三明治样改变(3例石骨症)。特殊病例文献资料中有扁平椎,椎体前部下行性鸟嘴样变[Hurler综合征(赫勒氏综合征)、粘多糖I型],终板台阶状中心压迹(H形椎)-镰状细胞性贫血,椎体后缘多发扇形改变(神经纤维瘤病),椎体相框征伴粗大骨小梁(Peget病畸形性骨炎),橄榄球衣条纹征(甲状旁腺功能亢进)。结论在影像检查过程中,通过观察椎体形态改变,能够辅助临床判断一些疾病分类,为临床诊断疾病多提供一条路径。 相似文献
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医院信息系统设计必须注意的若干问题 总被引:6,自引:0,他引:6
随着计算机技术的飞速发展,利用计算机进行医院现代化管理的课题已受到社会的关注。医院信息系统(Hospital Information System,简称HIS)是近年来计算机软件行业努力研究的开发热点。HIS是以计算机技术为手段,通过采集、存储、处理、加工信息,融合了医院的管理思想、各部门的业务经验,并结合计算机网络技术,快速地处理信息,实现各网点的资源共享,有效地提高经济效益和社会效益。目前国内已有不少医院十分重视HIS的建设,但仍处于起步阶段。本文针对HIS设计中几个值得思考和注意的问题,提出一些看法。 相似文献
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