氟康唑胶囊健康志愿者的生物等效性研究

目的：研究氟康唑在健康受试者体内的相对生物利用度,评价两种氟康唑胶囊的生物等效性。方法：采用随机自身交叉双周期设计方法,将20例健康男性受试者随机分为2组,分别单次交叉口服氟康唑受试制剂或参比制剂200mg,采用高效液相色谱法测定血浆中氟康唑的浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性。结果：受试制剂和参比制剂氟康唑药动学参数Cmax分别为（4．50±0．72）和（4．37±0．65）μg·ml^-1,tmax分别为（1．4±0．8）和（1．2±0．6）h,t1/2分别为（31．3±5．25）和（32．5±5．2）h,AUC0-t分别为（170．4±19．5）和（171．9±19．3）μg·h·ml^-1。受试制剂的相对生物利用度为（99．5±8．76）％。结论：这两种制剂具有生物等效性。     

丙基硫氧嘧啶联用卡托普利对甲亢大鼠心肌的保护作用

目的研究卡托普利对甲亢大鼠心肌的保护作用。方法大鼠ig左甲状腺素钠片14 d,测定血清中FT3、FT4、TSH,制作大鼠甲亢模型;分组给药治疗14 d后,再次测定大鼠血清中FT3、FT4、TSH,并检测大鼠心肌MDA的含量、SOD和GSH-PX酶的活性。结果丙基硫氧嘧啶、卡托普利、丙基硫氧嘧啶联合卡托普利3组均可降低大鼠血清中FT3、FT4,升高TSH;丙基硫氧嘧啶及卡托普利单独给药具有降低MDA含量、升高SOD活性的趋势;丙基硫氧嘧啶 卡托普利给药可显著降低心肌MDA含量,升高SOD、GSH-PX酶活性(P<0.01)。结论给予卡托普利后,较单纯丙基硫氧嘧啶抗甲亢治疗具有明显的心肌保护作用。     

注射用法罗培南钠在健康人体的耐受性及其连续给药的药代动力学

目的 确定注射用法罗培南钠(碳青霉烯类抗生素)最大耐受剂量及其连续给药的药代动力学研究.方法 58名健康受试者分别单次静滴注射用法罗培南钠100、200、300、450、600、800 mg及连续静滴给药每次200、300mg,每日3、2次,连续滴注7天.用HPLC法测定连续静滴注射用法罗培南钠200 mg组受试者血浆及尿中法罗培南的浓度.结果 单次450 mg组和连续200、300 mg组,各1人血清ALT、AST升高外;其余受试者无任何不良反应发生.连续多剂量静滴法罗培南钠200 mg后,其药代动力学参数:tmax为(1.00±0.00)h;Cmax为(15.80±3.96)μg·mL-1;t1/2为(1.07±0.27)h;CL/F为(0.15±0.03)L·kg·h-1;Vd/F为(0.23±0.07)L·kg-1;Cav为(2.81±2.96)μg·mL-1;DF为(6.55±5.47);AUC0-t为(24.00±6.23)μg·h·mL-1;AUC0-∞为(23.70±6.27)μg·h·mL-1.其12 h累积尿药排泄率为40.49%.结论 其最大耐受剂量为800 mg;推荐Ⅱ期临床剂量为每次200mg,每日3次.     

内镜下微波介入治疗食管癌性梗阻12例疗效分析

近年来微波应用于临床医学逐渐引起重视,我们应用内镜下微波介入组织凝固(micro-Wave tis-sue coagulation, MTC)治疗食管癌性狭窄,肯定了它的疗效和安全可行性,现将结果分析报告如下。资料和方法一、临床资料:1996年10月～1997年3月,共治疗12例(28次)食管癌性梗阻患者,其中男性10例,女性2例,年龄最大68岁,最小42岁,平均58岁。除1例维吾尔族和2例哈萨克族外,其余9例患者均为汉族。12例患者无均为中晚期癌伴食管梗阻,不适宜手术治疗。其中2例为术后吻合口复发     

应用内镜黏膜下剥离术处理食管黏膜病变疗效评价

目的应用内镜黏膜下剥离术(ESD)处理食管早癌及癌前病变,评价其疗效和安全性。方法回顾性分析2008年10月至2009年10月分别于复旦大学附属中山医院和新疆医科大学第六附属医院内镜检查及病理诊断为早期食管癌及癌前病变35例患者,其中男性24例,女性11例;年龄38～78岁,平均年龄60岁。对患者行内镜下治疗,观察术中出血、穿孔及术后食管狭窄的发生情况,统计病灶完整大块切除率与组织学完全切除率,通过随访评价复发或转移情况,对内镜治疗短期效果进行初步评价。结果完成ESD操作28例,7例(20.0%)改为内镜下黏膜切除术(EMR)切除,手术耗时20～125min,平均耗时65 min。颈部气肿1例,术中穿孔2例(5.7%),术中少量出血8例(22.9%),术后延迟性出血1例。组织学治愈26例(74.3%)。除2例手术治疗外,32例完成随访,1例(3.3%)失访。随访4～26个月,中位随访时间10个月。随访中,3例复发,复发率9.4%(3/32),3例发生术后食管狭窄包括1例复发病例。结论 ESD治疗早期食管癌及癌前病变具有较好的疗效和安全性。     

HLA-B~*1502等位基因与亚裔人群芳香族抗癫痫药物严重不良反应关联性的Meta分析

目的:用Meta分析的方法综合评价HLA-B*1502等位基因与亚裔人群芳香族抗癫痫药物严重不良反应的关联性。方法:检索EBSCO数据库、Springer数据库、Highwire Press数据库、Medline数据库、维普数据库和清华同方数据库,根据纳入与排除标准,收集所有符合标准的病例-对照研究,应用Excel 2000和SPSS13.0软件对符合条件的研究结果进行Meta分析。结果:符合纳入标准的共4篇文献,合计包含病例组118例,健康对照组311例,经Egger’s检验未见显著发表偏倚。经综合分析:合并OR值为15.952,95%CI为9.393~27.091(P=0.000),认为HLA-B*1502等位基因是亚裔癫痫人群服用芳香族抗癫痫药物发生严重不良反应的易感基因。结论:HLA-B*1502等位基因与亚裔癫痫人群服用芳香族抗癫痫药物发生严重不良反应具有统计学关联性,为易感基因。     

RP—HPLC法测定人血浆中拉米夫定的浓度

目的建立测定人体内拉米夫定血药质量浓度的RP—HPLC法。方法以氢氯噻嗪为内标,血样经质量浓度15％二三氯醋酸沉淀蛋白,二氯甲烷反提后,采用乙腈-5mmol·L^-1庚烷磺酸钠（浓磷酸调pH3．5）（体积比为14：86）为流动相,经Agilent EclipseXDBC18柱（4．6mm×150mm,5μm）分离,流速为1．0mL·min^-1,柱温为25℃,检测波长为275nm。结果拉米夫定在10．00～5000．00ng·mL^-1线性关系良好,最低定量限为10．00ng·mL^-1低、中、高质量浓度提取回收率分别为78．92％、78．29％和77．37％,日内、日间RSD均在±15％之间。结论本方法操作简单、快速、灵敏、准确,可用于拉米夫定体内药动学和生物等效性研究。     

离子对反相高效液相色谱法测定人血浆中头孢克肟的浓度

目的建立测定人血浆中头孢克肟含量的离子对反相高效液相色谱法。方法血浆样品用10%三氯醋酸沉淀蛋白,以替硝唑为内标,经Capcell Pak UG120 C18色谱柱分离,流动相为乙腈：0.02 mol.L-1庚烷磺酸钠（18∶82,pH 3.0）,流速1.0 mL.min-1,检测波长290 nm。结果头孢克肟浓度在0.05～5.00 mg.L-1内线性关系良好（r=0.996 8）,日内、日间RSD均≤15.0%,提取回收率在54.76%～59.85%之间。结论本方法准确、快速,适用于头孢克肟的血药浓度测定及药代动力学研究。     

记忆合金网状覆膜支架治疗食管恶性狭窄

1998年 1月至 12月,我们采用胃镜直视下探条扩张器扩张食管狭窄段后,置入国产钛镍记忆合金网状覆膜支架（以下简称支架）的方法对 28例明显吞咽困难的中晚期食管癌患者进行了治疗,取得了较好的近期效果。文中报告了支架置入治疗食管恶性狭窄的效果,并对其影响因素进行讨论。　　1.临床资料：本组男 22例,女 6例。年龄 34～ 76岁,平均 62.2岁,全部病例经胃镜及病理检查证实。吞咽困难程度采用 Stooler分级标准, II级 6例, III级 12例, IV级 10例,平均 3.14级,食管狭窄部位按 UICC（国际抗癌联盟）分段法分为：胸上段 3例,…