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本文从技术评价角度,结合一次性使用输注器具产品特点及以往注册评价中存在的共性问题,论述了我国一次性使用输注器具的现状、安全性评价的基本要求,产品管理常见问题与处理其在医疗器械管理与技术评价中如何通过安全性评价等问题。本文提出:1.一次性使用输注器具生产过程复杂,影响安全性的因素多,需从各环节严格控制以确保临床使用安全有效。2.一次性使用输注器具的安全性依赖于新技术、新材料、新工艺,要加强上述研究并制定和修订原材料标准。3.加强生产工艺过程控制和深入研究推进一次性使用输注器具研发与评价发展。 相似文献
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目的本研究选择老年男性高血压患者为研究对象,探索血脂代谢异常对其心率变异性(Heartratevariability,HRV)的影响。方法入选人群为100例老年男性,其中单纯高血压组(A组)40例、高血压合并脂代谢异常组(B组)60例,共两组。分别对其进行24h动态心电图,收集HRV时域指标,之后进行对比分析,了解血脂代谢异常对高血压患者HRV产生的影响。将高血压合并脂代谢异常组按总胆固醇(TC)〈5.72mmol/L及TC≥5.72mmol/L,甘油三酯(TG)〈1.7mmol/L及TG≥1.7mmol/L,低密度脂蛋白胆固醇(LDL)〈3.64mmol/L及LDL≥3.64mmol/L,高密度脂蛋白胆固醇(HDL)〈1.04mmol/L及HDL≥1.04mmol/L分组,用统计学方法分析TC、TG、LDL、HDL对这类患者HRV的影响。结果 (1)与单纯高血压组相比,高血压合并脂代谢异常组HRV降低(P〈0.05);(2)高TC组较非高TC组HRV降低(P〈0.05);高TG组较非高TG组HRV降低(P〈0.05);高LDL组较非高LDL组HRV降低(P〈0.05);低HDL较非低HDL组HRV指标差异无统计学意义(P〉0.05)。结论高血压合并脂代谢异常组较单纯高血压组HRV降低,提示脂代谢异常可能加重高血压患者植物神经功能紊乱,而高TC、高TG、高LDL可能是其原因。 相似文献
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目的:观察开天门疗法在不寐患者的临床效果。方法:选择不寐患者200例,随机分为治疗组和对照组各100例,治疗组给予口服阿普唑仑片加开天门疗法,对照组给予口服阿普唑仑片治疗,治疗4天后观察疗效。结果:采用匹兹堡睡眠指数量表进行评估,治疗组治疗前后主观睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能评分及睡眠质量总分比较,差异有统计学意义(P<0.01)。对照组治疗前后主观睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、催眠药物、睡眠质量总分比较,差异有统计学意义(P<0.01)。2组治疗后睡眠质量、睡眠时间、催眠药物、睡眠质量总分比较,差异均有显著性意义(P<0.01)。结论:开天门疗法在不寐患者中疗效较好,值得推广。 相似文献
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目的 本研究旨在探索糖、脂代谢异常对老年男性高血压患者心率变异性(HRV)的影响,并且观察糖代谢异常年限与其HRV的关系.方法 入选人群为120例老年男性,其中单纯高血压组(A组)40例、高血压合并糖尿病组(B组)40例、高血压合并糖、脂代谢异常组(C组)40例,共3组.分别对其进行24小时动态心电图,收集其HRV时域指标,之后进行对比分析,了解糖、脂代谢异常对高血压患者HRV产生的影响.在高血压合并糖、脂代谢异常组中按总胆固醇(TC)<5.72mmol/L及TC≥5.72mmoL/L分为非高胆固醇组及高胆固醇组两亚组,分析此两亚组HRV的差异.高血压合并糖尿病组按糖尿病患病年限分为<5年、5~10年、≥10年3亚组,分析3组间HRV的差异,了解糖尿病患病年限与其HRV的关系.结果 (1)与单纯高血压组相比,高血压合并糖尿病组、高血压合并糖、脂代谢异常组HRV时域指标减少(P<0.05);与高血压合并糖尿病组相比,高血压合并糖、脂代谢异常组HRV时域指标减少(P<0.05).(2)高胆固醇组较非高胆固醇组HRV时域指标减少(P<0.05).(3)高血压合并糖尿病组患者随着其糖尿病病程增长,HRV时域指标降低(P<0.05).结论 (1)高血压合并糖尿病组较单纯高血压组的HRV明显降低.提示糖代谢异常可能使高血压患者自主神经功能更加紊乱.(2)高血压合并糖、脂代谢异常组较高血压合并糖尿病组HRV降低,高胆固醇组较非高胆固醇组HRV减少,提示脂代谢异常可能加重高血压患者自主神经功能紊乱,胆固醇升高可能是其原因之一.(3)随着糖尿病患病年限的延长,高血压患者HRV进一步降低,提示随着糖尿病患病年限延长,高血压患者自主神经功能紊乱程度增加. 相似文献
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泽泻三仁汤治愈麻黄素中毒一例中国中医研究院广安门医院(100053)邓洁,高荣林关键词麻黄素中毒,泽泻三仁汤麻黄素中毒的治疗,临床报道尚少。我们用泽泻三仁汤清热利湿、化痰通络,治愈重型麻黄素中毒一例,报道如下:丁某,男性,38岁,头晕重胀、心慌失眠反... 相似文献
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清热利湿通络法治疗活动性强直性脊柱炎机理初探 总被引:6,自引:1,他引:5
目的:探讨清热利湿通络法治疗活动性强直性脊柱炎机理。方法:以中医理论论述强直性脊柱炎活动期的发病机理和病理变化,与非活动期进行比较。结果:活动期ESR、CRP、IgA、IL-6显著增高,临床表现为关节红肿熬痛等湿热瘀血证。结论:清热利湿通络法具有抗炎、镇痛、免疫调节作用,是治疗活动性强直性脊柱炎的有效方法。 相似文献
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目的 探讨顽固性室性早搏射频消融治疗的有效性和安全性。方法 对18例顽固性室性早搏患者进行导管射频消融术,采用激动顺序标测与起搏标测相结合确定消融靶点。标测到室早激动点较体表心电图ORS波提前30s以上或消融电极起搏心电图ORS波图形与室早图形完全一致时放电消融。结果 18例患者室早起源为右室流出道11例,左室游离壁5例,右室心尖部1例,左室后间隔部1例,17例消融成功,成功率94.4%,无并发症发生。结论 射频消融术(RFCA)治疗顽固性室性早搏安全有效 相似文献
100.
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目的分析婴幼儿呼吸道合胞病毒(RSV)感染与鼻咽分泌物嗜酸性粒细胞的关系,探讨呼吸道病毒感染对过敏及喘息发生的影响。方法选择2002—2004在首都儿科研究所就诊的呼吸道疾病婴幼儿223例,包括肺炎组82例,毛细支气管炎组65例,反复喘息组76例。取患儿鼻咽分泌物,分离培养RSV等7种较常见病毒,并检测嗜酸性粒细胞,进行对比分析。结果3组间病毒检测阳性率不同(P<0·05),RSV检测阳性率差异存在显著性意义(P<0·01);3组患儿鼻咽分泌物嗜酸性粒细胞计数不同(P=0·000),反复喘息组高于毛细支气管组及肺炎组(均P<0·01)。结论RSV是婴幼儿毛细支气管炎、反复喘息和肺炎的主要病原。RSV等病毒感染并不促使过敏的发生。 相似文献