临床医学科研设计、衡量、评价(DME)专题讲座 第三讲 临床科研设计基本原则和常用方案

一个科研项目,当选题确定以后,下一步就是如何进行研究设计。科研设计的目的在于使该项研究能达到预期而又可靠的结果,同时避免在研究实施过程中不必要的人力、物力、财力和时间上的浪费。换言之,设计是研究成败的关键之一。临床科研设计涉及的范围较广,但首先是必须遵循一定     

感觉神经肽P物质在糖尿病大鼠皮肤损伤修复中的应用

目的 观察外源性感觉神经肽P物质(SP)在糖尿病大鼠皮肤伤口愈合中的作用.方法 链脲佐菌素(STZ)致糖尿病大鼠48只,行鼠背部脊柱两侧皮肤切割伤口后,随机分为实验组与对照组,每组24只.实验组伤后在伤口四周注射10-7mol/L的SP,每日2次,每个伤口 200μl/次,连续注射4天;对照组注射等量SP溶剂生理盐水.伤后4、7、10、14、17、21天用透明膜描记法记录伤口愈合面积,伤后4、7、10天取材检测肉芽组织羟脯氨酸总量和Ⅰ型、Ⅲ型胶原含量.结果 实验组在伤后4、7、10、14天伤口愈合面积明显高于对照组(P<0.01),愈合时间比对照组缩短1周;伤后4、7、10天肉芽组织中羟脯氨酸含量、Ⅰ型、Ⅲ型胶原含量明显高于对照组(P<0.01).结论 应用外源性SP明显促进糖尿病大鼠皮肤创伤愈合.     

白藜芦醇对海水淹溺性肺损伤大鼠的保护作用研究

目的 改良海水淹溺性肺损伤模型,探讨白藜芦醇对海水淹溺性肺损伤的保护作用及机制.方法 将112只SD大鼠随机分成5组,空白对照组(C组)8只,海水淹溺组(S组)32只,白黎芦醇+海水淹溺组(S+R组)32只,白黎芦醇组(R组)8只,气管插管组(E组)32只.改良气管插管模型制作,用经口气管插管代替气管切开.于各时间点抽...     

经皮肾镜碎石术后患者血清降钙素原、C反应蛋白水平变化对全身炎症反应综合征早期诊断的临床意义

目的 探讨经皮肾镜碎石术后患者血清降钙素原（PCT）、C反应蛋白（CRP）水平变化对全身炎症反应综合征（SIRS）早期诊断的临床意义。方法 回顾性选取2018年2月至2020年2月新余市人民医院40例经皮肾镜碎石术后发生SIRS的患者作为观察组,选取同期40例经皮肾镜碎石术后未发生SIRS的患者作为对照组,所有患者均于术前24 h、术后2 h及术后24 h时行血清PCT、CRP水平检测,比较两组血清PCT、CRP水平,并分析血清PCT、CRP水平在经皮肾镜碎石术后SIRS早期诊断中的价值。结果 术后24 h,两组血清PCT、CRP水平均高于术前24 h及术后2 h时,术后2 h时PCT、CRP水平均高于术前24 h时,且观察组术后2、24 h时的血清PCT、CRP水平均高于对照组,差异均有统计学意义（P<0.05）。血清PCT、CRP水平及联合检测的曲线下面积分别为0.849、0.826、0.861。结论 血清PCT、CRP水平检测在经皮肾镜碎石术后患者SIRS的早期诊断中具有较高的应用价值,即血清PCT、CRP水平越高,患者术后发生SIRS的风险越大。     

免疫检查点抑制剂疗效预测生物标志物在非小细胞肺癌中的研究进展

目的 免疫检查点抑制剂已被证实为包括肺癌在内的多种肿瘤有效的治疗策略。临床实践中发现,多数肿瘤患者并不能从免疫治疗中获益,甚至出现免疫超进展现象。现对免疫疗效预测标志物的研究进展进行综述,以期为肿瘤精准化治疗提供思路。方法 以“immune checkpoint inhibitors, non-small cell lung cancer, biomarkers, immunotherapy”为关键词,检索2010-2022年PubMed收录的相关文献。纳入标准：对接受免疫检查点抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者疗效进行预测的生物标志物相关文献。排除标准：综述文献、Meta分析和病例报告。最终纳入62篇文献。结果 目前常用预测标志物各有优劣,PD-L1表达水平、肿瘤突变负荷和驱动基因突变是临床上应用较为广泛的标志物,能够较好地预测免疫检查点抑制剂疗效;外周血标志物、肠道菌群及当下新兴标志物目前缺乏临床相关证据,但发展潜力较大,有望与其他标志物综合预测免疫疗效。结论 目前单个标志物难以达到令人满意的预测效能,未来临床实践中综合使用多项标志物或许能够更加有效地预测免疫检查点抑制剂疗效。     

盐酸氨溴索保护利多卡因和生理盐水致大鼠气管黏膜及肺组织损伤的实验研究

目的 探讨盐酸氨溴索对大鼠气管内注入利多卡因及生理盐水所致气管黏膜及肺组织损伤的保护作用.方法 将雄性wistar大鼠随机分为生理盐水组(NS组)和利多卡因组(LD组)及两组相应的盐酸氨溴索干预组(NS+ AB组和LD+ AB组).NS、LD组大鼠麻醉后分别于气管内注射生理盐水、利多卡因,干预组在注射药物前6h腹腔注入盐酸氨溴索注射液(70mg/kg).给药后2、24、48、72、96 h处死大鼠,光镜观察肺组织改变,电镜观察气管黏膜变化.结果 干预组术后2h黏膜受损面积,NS+ AB组为(73.1±2.7)％,LD+ AB组为(75.5±3.2)％,分别显著低于NS组的(94.4±2.8)％,LD组的(92.8±2.4)％.NS+ AB组术后24 h黏膜基本恢复正常,受损面积(2.5±0.5)％明显低于NS组术后24 h的(73.7±7.8)％.LD+ AB组术后48 h黏膜恢复正常,受损面积(2.4±0.5)％显著低于LD组术后48 h的(54.0±4.6)％.光镜观察见干预组术后2h上皮细胞水肿、排列紊乱较NS、LD组明显减轻,NS+ AB组术后24 h基本恢复正常,LD+ AB组术后48 h基本恢复正常.结论 气管内注入利多卡因和生理盐水对下呼吸道可造成损伤,盐酸氨溴索对其具有保护作用.     

3种术式治疗上尿路结石的疗效对比

目的 比较孙氏镜、超细经皮肾镜取石术(super-mini-PCNL,SMP)及硕通镜碎石术处理上尿路结石的安全性与疗效. 方法 2019年1～9月我院采用孙氏镜或SMP或硕通镜治疗1.0 ～2.0 cm输尿管上段或肾结石120例(每组40例),比较3组手术时间、一期碎石成功率、术中出血量、术后住院时间、疼痛程度、住院...     

控制性低温对大鼠肢体爆炸伤后继发肺损伤的作用

目的 观察早期全身和局部控制性低温对大鼠肢体爆炸伤后继发肺损伤的作用,探讨控制性低温在肢体爆炸伤后继发肺损伤防治中的临床应用价值.方法 采用大鼠肢体爆炸伤模型,动物按随机数字表法分为4组(每组8只):正常对照组(C)、单纯致伤组(Ⅰ:致伤)、全身低温组(Ⅱ:致伤 全身低温6 h)和局部低温组(Ⅲ:致伤 局部低温6 h);各组分别于致伤后6 h取标本.测定肺TNF-α、IL-6、IL-10和MDA浓度;观察肺脏病理学变化.结果 大鼠致伤6 h后肺TNF-α、IL-6、IL-10和MDA浓度显著升高(P＜0.01);肺脏充血水肿和炎细胞浸润明显;致伤大鼠经全身低温或局部低温处理6 h后肺、IL-6、IL-10及MDA浓度均明显降低(P＜0.05);肺脏充血水肿和炎细胞浸润程度明显减轻.结论 早期全身或局部控制性低温可明显抑制肢体爆炸伤大鼠肺脏的炎性损伤和氧化损伤,减轻肺脏充血水肿和炎细胞浸润程度,有利于减轻爆炸伤后继发性肺损伤.     

奥氮平与舒必利治疗急性脑血管疾病后妄想综合征比较

目的:观察奥氮平治疗急性脑血管疾病后妄想综合征的疗效.方法:急性脑血管疾病后妄想综合征病人100例,分为2组奥氮平组50例,男性28例,女性22例,年龄(60±S11)岁,给予奥氮平2.5mg/d逐渐加至5～10㎎mg/d、PO×4周;舒必利组50例,男性26例,女性24例,年龄(62±S13)岁,给予舒必利0.3g/d逐渐加至0.4～0.6g/d、PO×4周.结果:奥氮平组和舒必利组经过4WK的治疗后总有效率分别为88%和83%(P＞0.05)、两组在2周末有效率分别为78%和26%(P＜0.05).结论:奥氮平治疗急性脑血管疾病后妄想综合征与舒必利对比显效早、药物不良反应少且轻.