奎硫平治疗门诊精神分裂症临床研究

目的：评价奎硫平治疗精神分裂症的疗效和安全性。方法：以氯氮平作对比，奎硫平与氯氮平治疗门诊精神分裂症各30例，采用阳性症状与阴性症状量表（PANSS）、副反应量表（TESS），在治疗前及治疗后第1、2、4、6、8周末分别评定疗效和不良反应。结果：两组治疗前与治疗后PANSS总分和各项因子分比较差异均有显著性；奎硫平的显效率为73．3％，氯氮平显效率为77．8％；奎硫平的不良反应少于氯氮平。结论：奎硫平治疗精神分裂症疗效好，不良反应轻。     

阿奇霉素分散片微生物限度检查方法验证

目的建立阿奇霉素分散片的微生物限度检查方法。方法人工加入5种阳性对照菌，测定其回收率。结果根据回收率试验结果，判定阿奇霉素分散片对细菌的抑菌作用强。结论必须采用离心集菌薄膜法才能清除样品的抑菌作用，该法可用于阿奇霉素分散片的微生物限度检查。     

维生素C注射液无菌检查方法的研究

目的建立维生素C注射液的无菌检查方法。方法参照中国药典2005年版二部附录无菌检查法进行试验。结果采用直接接种法对人工污染的6种菌株进行试验,该药品对枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉菌有不同程度的抑菌作用。采用薄膜过滤法用150 mL的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液分3次冲洗,可消除其抑菌成分。结论所建立的维生素C注射液无菌检查方法准确、可靠,避免了该药品无菌检查结果出现假阴性现象。     

3种规格注射用头孢地嗪钠无菌方法学验证

目的建立西安利君制药有限责任公司生产的3种规格注射用头孢地嗪钠的无菌检查方法。方法取注射用头孢地嗪钠,按2010年版《中国药典(二部)》所载无菌检查方法项下方法进行试验。结果试验组和阳性对照组加入的试验菌生长良好,阴性对照组无菌生长。结论 3种规格注射用头孢地嗪钠均可采用薄膜过滤法,0.25 g规格冲洗量为每膜500 mL,0.5 g和1 g规格冲洗量为每膜800 mL,最后在100 mL培养基均加入2 mL青霉素酶进行无菌检查。     

硝基咪唑类药物无菌检查中吐温80应用的研究

目的研究吐温80在硝唑类药物无菌检查法中的应用。方法在培养基及冲洗液中加入不同浓度的吐温80,观察不同方法中6种阳性对照菌的生长情况。结果吐温80浓度和加入方式对去除硝基咪唑类药物的抑菌性有不同的影响。结论含吐温80浓度为0.5%的培养基能够有效去除硝基咪唑类药物的抑菌性。