注射用水微生物含量与贮存温度、方式及时间的关系

目的验证注射用水微生物含量与贮存温度、方式及时间的相互关系。方法参照2010年版《中国药典(二部)》附录微生物限度检查法,检测不同贮存温度、不同贮存方式、不同贮存时间的注射用水中微生物含量。结果注射用水微生物含量与贮存温度成反比,与时间成正比,高温循环贮存方式可有效抑制注射用水中微生物生长。结论注射用水的贮存温度、方式与美国食品药物管理局和《药品生产质量管理规范》的要求一致时,可有效抑制微生物的生长,确保注射用水及配制成品的质量。     

呋喃西林炉甘石洗剂中苯酚的质量控制

目的建立呋喃西林炉甘石洗剂中苯酚含量的测定方法,通过测定苯酚的含量对该制剂进行质量控制。方法根据苯酚在270 nm处有最大吸收的特点,测定其含量。结果苯酚在10～50μg/ml浓度范围内,吸收度与浓度呈良好的线性关系,R>0.99(n=5),平均回收率为100.52%。RSD为1.00%。结论紫外分光光度法测定苯酚含量,操作简便可靠,快速准确,可作为该制剂质量控制方法,适用于医院制剂分析。     

薄荷脑、氮酮对NMT霜剂透皮扩散作用的研究

目的研究不同浓度的薄荷脑、氮酮对NMT箱荆中新霉素、咪康唑透皮扩散的影响。方法分别配制含0％、1％、3％、5％浓度的薄荷脑、氮酮的NMT霜剂，置不锈钢圈中，以大鼠的离体皮肤为屏障，放置于涂布有细菌、真菌的琼脂培养基上，培养后测定抑菌环大小。结果含3种不同浓度氮酮的NMT霜其抑菌环直径均小于不含氮酮的NMT霜，且随含氮酮浓度递升其抑菌环直径相对减小；含3种不同浓度薄荷脑的NMT霜对白色念珠菌的抑菌环直径均大于不含薄荷脑的NMT霜，且随含薄荷脑浓度递升而增大，而对红色毛癣菌的抑菌环直径均小于不含薄荷脑的NMT霜，对金葡菌、短小芽孢杆菌影响不显著。结论氮酮不适宜为NMT霜的皮肤渗透促进剂，薄荷脑可进一步考察。     

呋喃西林炉甘石洗剂稳定性研究

呋喃西林炉甘石洗剂为我院配制的皮肤科外用复方制剂,批准文号:粤药制字H20070580,有收敛、杀菌消炎作用,用于治疗化脓性皮炎、丘疹、广泛性皮肤瘙痒、湿疹、荨麻疹、亚急性皮炎等.经过多年临床应用,已证明是一种疗效显著,不良反应少,费用低,配制方便,质量可靠的外用制剂.为保证药品质量,确保用药安全、有效,对呋喃西林炉甘石洗剂的稳定性进行研究.     

布洛芬-β-环糊精包合物制备工艺的研究

目的 :探讨饱和水溶液法制备布洛芬 - β 环糊精包合物的最佳制备工艺。方法 :采用正交设计方法优化制备工艺。结果 :优选出的包合工艺条件是 :投料比为 1∶1(摩尔比 ) ,包合搅拌时间为 3h ,温度为 4 0℃。经热重分析法和红外光谱法鉴定 ,表明布洛芬 - β 环糊精已形成包合物。结论 :布洛芬 - β 环糊精包合物可明显提高布洛芬热稳定性 ,按此包合工艺条件制备包合物 ,测得布洛芬在包合物中含量为 (12 .6 7± 0 .2 7) %。     

抗生素效价测定方法的改进

目的　提高抗生素效价测定的准确性。方法　使用微量吸液器定量加药液代替用毛细滴管滴加药液。结果　使用微量吸液器定量加入抗生素溶液的方法更加准确、方便。结论　该法可在抗生素效价测定上推广使用     

抗氧化剂对某些药液放存期的影响

目的验证抗氧剂硫代硫酸钠,亚硫酸氢钠对某些制剂放存期的影响.方法将待验证的制剂配成加抗氧剂和不加抗氧剂两组液体,置不同条件下留样6个月,定期观察外观变化,测定pH值及含量.结果 0.02%呋喃西林溶液另抗氧剂硫代硫酸钠组,6个月后含量下一降至不合格;不加硫代硫酸钠组不避光保存的溶液外观变成黄色,但该组样品含量均保持在合格范围;0.1%依沙吖啶溶液,加了抗氧剂硫代硫酸钠组成10b析出黄色沉淀;复方新霉素滴鼻液加亚硫酸氢钠组保存6个月,pH值降至此2.72,不加抗氧剂组pH值保待在家.63,外观色泽稍变黄.结论 0.02%呋喃西林溶液,0.1%依沙吖啶溶液不宜加硫代硫酸钠作抗氧剂,应避光保存;复方新霉素滴鼻液不宜加亚硫酸氢钠作抗氧剂.     

抗氧化剂对某些药液放存期的影响

目的 验证抗氧剂硫代硫酸钠、亚硫酸氢钠对某些制剂放存期的影响。方法 将待验证的制剂配成加抗氧剂和不加抗氧剂两组液体，置不同条件下留样6个月，定期观察外观变化，测定pH值及含量。结果 0．02％呋喃西林溶液加了抗氧剂硫代硫酸钠组，6个月后含量下降至不合格；不加硫代硫酸钠组不避光保存的溶液外观变成黄色，但该组样品含量均保持在合格范围：0．1％依沙吖啶溶液，加了抗氧剂硫代硫酸钠组10d析出黄色沉淀；复方新霉素滴鼻液加亚硫酸氢钠组保存6个月，pH值降至2．72。不加抗氧剂组pH值保持在5．63，外观色泽稍变黄。结论 0．02％呋喃西林溶液、0．1％依沙吖啶溶液不宜加硫代硫酸钠作抗氧剂，应避光保存；复方新霉素滴鼻液不宜加亚硫酸氢钠作抗氧剂。     

小儿祛痰合剂的配制和质量控制

目的:介绍小儿祛痰合剂的处方、制备及质量控制。方法:参照参考文献配制剂,硝酸汞滴定氯与溴离子总量。结果:配制的成品外观稳定,含量测定平均回收率100.4%,RSD为1.28%。结论:所制定的质量控制方法可行。     

双波长分光光度法测定复方麻黄碱滴鼻液中盐酸麻黄碱、地塞米松磷酸钠的含量

采用双波长分光光度法测定复方麻黄碱滴鼻液中盐酸麻黄碱、地塞米松磷酸钠的含量.盐酸麻黄碱的测定波长256.2nm,参比波长227.8nm,平均回收率99.1%,RSD0.04%;地塞米松磷酸钠的测定波长242.0nm,参比波长266.0nm,平均回收率102.3%,RSD0.04%.本法快捷简单,结果准确,适用于该制剂的质量控制.