适宜于生脉注射液的增溶性辅料筛选研究

目的:筛选适宜于生脉注射液的增溶性辅料.方法:从安全性角度出发,以溶血率为主要评价指标,采用分光光度法测定生脉注射液(不含增溶辅料)、增溶性辅料及其二者不同配比样品的溶血率.结果:在实验浓度条件下,生脉注射液自身无溶血作用;增溶性辅料吐温80、PEG400、PEG600、泊洛沙姆188溶液均无溶血作用,吐温20不同浓度溶液均有溶血作用出现;吐温20、PEG400、PEG600、泊洛沙姆188与生脉注射液的不同配比均有溶血现象发生,吐温80与生脉注射液配比高浓度(0.75%～1%)时有溶血现象发生.结论:分光光度法对溶血结果的判断较常规肉眼观察法更为可靠,有助于提高中药注射剂增溶性辅料筛选的准确性;吐温80浓度在0.1%～0.5%安全性较好,提示可作为生脉注射液增溶辅料使用.     

多指标成分含量测定与指纹图谱分析在中药制备工艺与质量控制中的应用

现有的以单一化学指标的变化情况来控制中药制备工艺的方法,难以体现制备过程中化学成分的整体变化情况,也很难保证中药药效物质基础的有效传递。采用多指标成分含量测定+色谱指纹图谱的控制模式,可以实现对制备工艺的全程把关,以及对产品质量的精确控制,有效保证中药的有效性和稳定性,并将成为中药质控的重要手段,具有较好的应用前景。     

鱼腥草滴眼液质量标准的研究

鱼腥草滴眼液是由中药鱼腥草提取,并在鱼腥草注射液基础上研制而成的新制剂。具有清热解毒、明目等功效[1] ,用于细菌性、病毒性结膜炎,疗效显著[2～4 ] 。。鱼腥草滴眼液中含有甲基正壬酮、鱼腥草素、月桂烯等成分,其中,甲基正壬酮是其抗菌主要成分之一[5～7] ,。为制定本品质量标准,现参照卫生部标准鱼腥草注射液质量标准方法[8] ,对其含量测定方法进行研究。结果表明,该法回收率高,分离度好,方法简便,适于鱼腥草滴眼液生产的....     

基于Delphi法的黄连药材商品规格感官评价的重现性研究

目的:考察中药材感官经验评价方法的重现性和科学性。方法:以黄连药材为例,采用二次Delphi法评价,检验感官经验评价方法在专家个人及专家群体的一致性和重复性,分析专家的从业时间、从业性质、受教育背景对其评审结果的影响;通过统计分析确定专家评价黄连药材商品规格的主要感官评价指标。结果:本次Delphi法评审专家权威程度系数和专家个人的重现率均较高,分别为0.76和88.3%;专家群体的重现率大于77.4%。其中受教育背景和专家从业性质对其评审结果有重要影响(P<0.05),接受现代教育和工作于学院的专家评审结果其重现性和可靠性均较好。不同从业年龄专家评审结果存在一定差异,但无统计学意义。综合专家结果,就黄连药材而言,外观形状、大小、颜色3个感官指标是专家对其商品规格做出评判的重要影响因素。结论:专家对黄连药材商品规格等级的感官评价经验是客观、可重现的;Delphi法可作为中药材传统感官评价方法客观性及其指标体系规范化研究的有效手段之一。     

微量热分析在中医药研究中的应用

针对我国中医药现代化研究的现状和问题,结合微量热分析技术的特点和优势,认为基于生物热动力学的微量热分析有可能在中医药研究中发挥独到而突出的作用,建立基于生物热动力学表达的中药四性评价、品质鉴定、药效物质筛选、复方配伍关系分析等研究方法体系,可望为中医药现代化研究提供新的技术支撑。     

关于中药资源的基本形势、科学保护与再调查的几点看法

在回顾性与前瞻性分析的基础上 ,对我国中药资源的基本形势、科学保护、资源再普查以及中药资源学科在中药现代化国际化中的地位与作用等问题 ,提出一些不同的看法和建议。当今我国生态环保建设工作不断推进 ,客观上促进了中药资源的恢复和保护。但与此同时 ,野生药用动植物资源的消耗也与日俱增 ,保护珍稀濒危中药资源刻不容缓。合理利用与保护中药资源 ,首要问题就是要科学地、客观地刻画珍稀濒危中药的医疗价值、经济价值和保护生物学意义以及三重利害的全面权衡。中药资源的再普查是必要的 ,补缺查新、摸清家底 ,动态监测、预警预报 ,应是再普查的主要目标和方向 ;回顾性分析 +重点考察 +前瞻性研究 ,将是再普查的基本方式。“重点品种”、“重点地域”、“重点时期”的中药资源变化将是再普查的重中之重。     

生物检定与板蓝根质量控制

该文结合板蓝根的现有研究基础,多角度阐明应用生物检定法控制板蓝根质量的可行性,即通过控制板蓝根物质群的整体疗效控制其质量,期望能够为板蓝根的质量控制提供新的思路与方法。     

中药大质量观及实践

中药质量标准问题是制约中药现代化国际化发展的关键瓶颈之一。长期以来,"找成分,测含量"一直是中药内在质量标准研究的基本方式,而"量而不准,难关药效,难控难评"一直是中药质量标准研究的主要困局。为了寻求中药质量标准研究的新突破,提出并论述了面向临床的中药标准研究模式和方法,即中药标准"大质量观"的研究思想和模式,以期进一步丰富中药标准研究的内涵,创新中药标准研究的思路,为实现"量而又准,关联药效,可控可评"的愿景提供新的视角、思路与方法。     

论中药不良反应的客观真实性

中药不良反应是当今人们关注的热点问题之一,国外应对方法是颁布与之相关的中药的禁令,国内对如何正确应对中药不良反应没有制定一种切实可行的措施。因此,本研究在回顾性研究的基础上,选取国家在中药安全性评价中作为示范研究的千里光、青木香、大黄、益母草、附子、柴胡等具有代表性的中药,审视中药不良反应的客观真实性,进而维护中药的良好声誉,释除人们对中药安全性的担忧。     

藏药波棱瓜子RP-HPLC指纹图谱研究

目的:研究藏药波棱瓜子RP-HPLC指纹图谱,为科学评价及有效控制其质量奠定基础。方法:采用梯度洗脱的方法进行色谱分离,测定了10批不同产地批次的波棱瓜子样品。结果:不同批次产地的波棱瓜子药材指纹图谱相似度较好,10批样品得到的色谱指纹图谱有36个共有峰。结论:采用RP-HPLC方法控制药材的指纹图谱,方法重现性好,用于波棱瓜子的质量评价切实可行。不同产地批次波棱瓜子药材化学组成相似,其相对比例较稳定。