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目的研究2种盐酸文拉法辛胶囊的人体生物等效性。方法 24名男性健康志愿者采用随机双交叉试验方案设计,分别口服受试制剂或参比制剂(博乐欣)50 mg,采集36 h内动态血标本;HPLC-MS/MS法测定血浆中文拉法辛的浓度,DAS程序对试验数据进行处理,计算药动学参数和相对生物利用度,判定2种制剂的生物等效性。结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数Cm ax分别为(59.32±17.21)、(60.58±17.42)μg·L^-1,Tm ax分别为(2.08±0.46)、(2.25±0.55)h,T1/2分别为(6.69±1.67)、(6.35±1.69)h,AUC0-36分别为(524.65±227.01)、(528.22±226.57)μg·L^-1.h,AUC0-∞分别为(544.81±246.05)、(546.85±244.62)μg·L^-1.h,2种制剂主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明2种制剂生物等效,受试制剂的人体相对生物利用度为(100.37±10.41)%。结论 2种盐酸文拉法辛胶囊生物等效。 相似文献
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住院精神病患者突发事件及护理对策 总被引:2,自引:1,他引:1
突发事件是指患者难以预料而突然发生人身损伤及破坏行为,其防范十分困难.精神科的突发事件主要以自杀、暴力伤害、自伤行为、窒息等常见[1].精神障碍患者突然发病或病情急剧变化,危及自身或他人安全时,需要采取迅速、有效的专业措施,防止病情恶化,解除患者痛苦,挽救患者生命[2].本文围绕住院的精神病患者突发事件产生的原因及提出相应的护理对策. 相似文献
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氟西汀与万拉法新治疗抑郁症的成本-效果分析 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 比较氟西汀与万拉法新对抑郁症的经济效果和安全性。方法 选择127例抑郁症病人,随机分入A组氟西汀(百优解20mg/d)63例、B组万拉法新(忆诺思75mg/d)64例,两组均为口服给药,疗程6周,应用药物经济学成本-效果分析方法进行评价。结果与结论 A、B2种治疗方案的总成本依次为30481.92元、29568元,痊愈率分别为59%、69%,有效率分别为71%、83%。B方案痊愈率、有效率的成本-效果比均较低。B方案治疗方案经济效果较佳。 相似文献
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盐酸环丙沙星片人体生物等效性研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的考察环丙沙星在健康人体内的药动学过程,并考察其人体生物利用度和生物等效性。方法采用双周期、自身交叉设计,20名健康志愿者单次口服盐酸环丙沙星片参比药或受试药2片,并采集24小时内动态血标本,用HPLC-MS/MS法测定血浆中环丙沙星的浓度,并采用DAS程序对试验数据进行处理,并判定两药的生物等效性。结果受试药和参比药的主要药动学参数Cmax分别为(2933.73±921.16)μg/L和(2922.87±960.39)μg/L,Tmax分别为(1.29±0.50)h和(1.34±0.44)h,T1/2分别为(4.89±1.49)h和(5.15±1.86)h,AUC0-24分别为(11208.84±4451.66)μg/(h·L)和(11053.83±4352.54)μg/(h·L),AUC0-∞分别为(11514.9±14424.94)μg/(h·L)、(11354.53±4302.65)μg/(h·L);两种药的主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明两种药物生物等效,受试药的相对生物利用度为(102.08±15.06)%。结论盐酸环丙沙星片受试药与参比药具有人体生物等效性。 相似文献