中药保护品种申报要求

为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展,国务院曾于一九九二年十月十四日以国务院第106号令发布了《中药品种保护条例》(以下简称《条例》)[1],鼓励研制开发临床有效的中药品种。此后,国家中药品种保护审评委员会(简称“中保办”)、国家食品药品监督管理局(简称“国家局”)等相关部门,为加强中药保护品种的规范化管理,进一步做好中药品种保护工作,发布了一系列文件[2～9]。在这些文件中,对于中药保护品种的申报制订了明确要求。为了使生产企业更好地进行申报工作,避免由于提供的申报资料不符合规定,耽误申…     

山东省药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案

山东省食品药品药品监督管理局于2005年10月13日发出“关于印发山东省药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案的通知”（鲁食药监发[2005]46号），要求全省各市食品药品监督管理局认真贯彻实施。     

广东土牛膝的調查及其品种鑑定

自广东新会县名中医黄华庭先生在1955年公开土牛膝根治疗白喉的秘方后,經过佛山专区各医院对498个病例的临床实践和分析,証明它的效果比白喉抗毒血清好,价格便宜,疗效显著。土牛膝除可以治疗白喉以外,对扁桃腺炎、喉头炎、咽峽炎,也有明显疗效,对预防白喉已初步取得了經驗。土牛膝在临床上已肯定了效果而且正在推广应用。至于黄华庭先生所用的土牛膝究竟是什么东西,目前推广应用的土牛膝又是哪一种植物,未見有孨谋ǖ肌U运季涸诠愣幸缴??)曾发表了一篇土牛膝生态及治疗喉症的文献探     

新型检测技术预测药物的免疫反应

近日,刊登于国际杂志The FASEB Journal的新的研究成查,来自伦敦大学的科学家通过研究开发了一种新型检测技术,其可以利用单一捐献者血液中不同细胞的组合来预测一种新型药物是否可以促进人类严重的免疫反应。这种检测手段或许可以避免许多灾难性事件的发生,比如2006年对名为TGN1412的药物进行测试,当时该药物引发了6名健康男性出现了严重的器官衰竭进而被送进了重症监护室;接受TGN1412药物的志愿者经历了名为细胞因子风暴（ cytokine storm）的灾难性炎症反应。     

研究发现食用西兰花可降低胆固醇

近日,来自诺维奇生物科学研究院的研究者通过研究发现,食用西兰花或可降低血液中低密度脂蛋白—胆固醇（ LDL-Choles-terol）高达6％。相关研究刊登在国际杂Molecular Nutrition＆Food Research上。     

日本研究发现肥胖蛋白质会成为引发糖尿病的导火索

日本研究人员最新研究发现,肥胖后脂肪细胞产生的一种蛋白质会成为引发糖尿病的导火索,抑制这种蛋白质的功能后,能够缓解糖尿病的症状。这一发现将有助于糖尿病的预防与治疗。