欧盟批准默沙东 PD-1免疫疗法 Keytruda 用于晚期黑色素瘤成人患者

近日,欧盟已批准默沙东在研 PD-1免疫疗法 Keytruda 用于晚期（不可切除性或转移性）黑色素瘤成人患者,包括一线治疗及既往已接受治疗的晚期黑色素瘤。使Keytruda成为Opdivo之后第二个进入欧洲市场的PD-1免疫疗法。     

2014年9月美国FDA公布的药品安全信息

1关键词：奥马珠单抗心血管脑血管风险09/26/2014FDA 审查了奥马珠单抗的安全性研究,发现相对于未使用奥马珠单抗的患者,使用了该药的患者发生风险情况略有增加,这些风险包括了心脏和血管对大脑的供应问题。因此,FDA 在药品标签上增加了这个潜在风险的信息。     

2014年5月美国FDA公布的药品安全警示（一）

FDA提醒卫生保健专业人员和医疗护理机构一项新的安全警示信息,治疗失眠的药物舒乐安定（右旋佐匹克隆）会影响第二天驾驶或是其他需要注意力集中的活动。FDA建议开始使用舒乐安定的睡前剂量为1 mg。因为舒乐安定对患者造成的损害没有性别差异,所以起始剂量为1 mg适用于所有患者。FDA已批准舒乐安定的处方信息和患者用药指南增加上述建议。仿制药的标签也将做出上述修订。     

军队药材主渠道供应问答

为了加强全军药材供应管理工作 ,总后勤部于 1 997年 1 0月下发了《关于加强军队药材供应管理的意见》。随后 ,总后卫生部下发了关于贯彻落实该文件精神的通知。为了统一对军队药材主渠道供应重要性的认识 ,积极推进军队药材供应管理改革 ,总后卫生部药品器材局结合文件精神 ,分 9个问题作了专门解答 ,供学习、领会文件精神参考     

药品注册分类的历史演进与我国药品监管理念的创新——新旧《药品注册管理办法》比较

我国最新的药品注册分类既解决了与国际接轨的行业共性问题，又注意到了化学药品与生物制品的区别，更为重要的是考虑了中国的国情与中药的特色。新的注册分类体系必将提升我国药品注册管理的水平，均衡原研药品企业、仿制药品企业、患者及社会各方利益，对我国医药行业健康发展将起到重要的引导与促进作用。     

上海市药品流通领域案件发展趋势及监管对策——基于政府、企业、协会等的问卷调查

在我国,一个药品从生产车间进入医院、药店,要经过多级批发和跨地区流转。在流转过程中,假药会通过各种手段,进入医院、药店等流通环节,流到病人手中。终端环节的医院、药店有意或无意之中为假药提供了销售的可能。为掌握上海市药品流通领域案件发展趋势,提出监管对策,完善各项制度,有效地查处药品流通领域违法行为,2010年5月至7月,上海市食品药品监督管理局稽查部门对政府、企业、协会、高校的专业人员开展了问卷调查,并进行专门分析和研究。     

《药品监督管理信息系统》的研制工作

加强药品质量监督管理是提高药品质量的重要措施.在药品质量信息处理上普及应用计算机技术是现代信息化社会处理信息的有效手段.世界各发达国家对药品质量监督管理,从生产、供应到使用等过程都进行了严格的管理制度和计算机管理系统,我国这方面的工作近年已引起重视,逐步开展了一些工作.为更好地贯彻执行《药品管理法》,加强药品质量监督,监测的能力,建立全国药品质量管理信息系统,以适应药品质量管理信息量大、信息传     

一个新的钩端螺旋体血清群的发现

1979年在达县从一只黑斑蛙肾分离到一株钩体(编号79-601)。