光纤药物溶出度实时测定仪监测乙酰螺旋霉素片实时溶出度

目的建立乙酰螺旋霉素片体外溶出过程的监测方法,评价其内在质量。方法利用光纤药物溶出度实时测定仪,采用《中华人民共和国药典》2010年版中乙酰螺旋霉素片溶出度测定条件,对5个厂家6个批次的乙酰螺旋霉素片进行实时溶出度测定。结果 5个厂家6个批次的乙酰螺旋霉素片符合《中华人民共和国药典》2010年版的规定,但实时溶出曲线存在较大差异。结论光纤药物溶出度实时测定仪可反映药物的真实溶出过程,是评价药物制剂的安全性和有效性,提高药品监管水平的有效手段。     

补中益气丸等中成药的辐射防护作用

辐射防护药的基本含义是受电离辐射作用前应用能够减轻辐射损伤的药物。1949年开始对其研究之后辐射防护药广泛应用于医学临床、太空、核恐怖及军事上。但是到目前为止，仅WR-2721通过美国食品与药品管理局（FDA）作为临床药物，而VCR-2721在其有效剂量范围之内的毒性问题又严重限制了它的应用，因此安全有效的辐射防护药仍需继续研究。     

药品无菌检查的影响因素分析

无菌检查是对临床要求无菌的药品及其他物品是否染有活菌的一种检测方法[1]."欣弗事件"涉及的"欣弗"系安徽华源生产的克林霉素膦酸酯葡萄糖注射液,经中国药品生物制品检定所抽样检验表明,其无菌检查和热原检查均不符合规定,致使患者出现寒战、高热、呼吸困难、发绀等症状,而"欣弗"事件也使无菌制剂的无菌保障问题成为公众关注的焦点[2].